肝移植患者におけるサルコペニア性肥満 (OSaLT)
肝移植を受けた患者におけるサルコペニア性肥満と関連危険因子
調査の概要
詳細な説明
肥満は、脂肪組織の蓄積による過剰な体重を特徴とする臨床症状であり、健康に対するリスクをもたらします。 特に、肥満は心血管疾患、メタボリックシンドローム、NAFLDの危険因子であり、正常体重の被験者と比較して死亡リスクを大幅に高めます。 肥満の存在は、LT を受けた患者の術後合併症の危険因子であり、肥満度が最も高い患者の死亡リスクを高めることが報告されています。 同時に、体格指数(BMI)に基づいた肥満の評価では、より効果的な予後因子である脂肪量と筋肉量という実際の体組成が考慮されていません。 文献データによると、肝移植 (LT) を受ける患者は、移植後 1 年間に平均 9 kg の体重増加が見られますが、2 年目には肥満の発生率が約 24% 観察され、30 キログラムに達します。 3年目では38%。 しかし、これらすべての研究において、新規肥満の評価は、待機リストに登録される前の患者の体重に関するデータの欠如、またはほとんど代償不全の患者の乾燥体重の使用、または体重の減少によって偏っている。経過観察中の患者たち。 一方、移植待機リストにある肝臓患者では、障害や生活の質の低下などの有害事象のリスク増加に関連する、骨格筋量と筋力の進行性かつ全身性の喪失を特徴とする症候群であるサルコペニアが観察されることがよくあります。そして死。 この臨床現場では、41% ~ 68% の割合で感染が報告されています。
サルコペニア性肥満と定義される 2 つの症状の組み合わせは、2 つの症状から生じる負の相乗効果を組み合わせており、肝移植の待機リストにある患者の 20 ~ 40% であると報告されています。 さらに、抗拒絶療法の根幹をなすカルシニューリン阻害剤は、筋肉量に対する悪影響について研究されています。
この研究では、研究者らは、LTを受けた被験者におけるサルコペニア肥満の有病率を初めて評価し、関連する可能性のある危険因子、特に食習慣に加えてカルシニューリン阻害剤(シクロスポリンおよびタクロリムス)による免疫抑制治療の役割を評価する予定である。そして身体活動。 この目標を達成するために、研究者らはまずすべての肝臓移植患者の筋力をスクリーニングし、次に筋力が低下しているすべての被験者は生体電気インピーダンス分析(BIA)を受けることになる。 両方の条件が存在することで、サルコペニア肥満の被験者を特定することができます。
最後に、サルコペニア性肥満を伴う肝移植患者とサルコペニア肥満を伴わない肝移植患者における免疫抑制療法を比較します。 肥満の危険因子の評価は、食習慣と身体活動の評価によって完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Policlinic Hospital
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BA
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Bari、BA、イタリア、70124
- Policlinic Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝移植を受けて1年以上経過している患者
除外基準:
- 肝移植を受けてから1年以内の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サルコペニア性肥満のない肝移植患者(対照)
すべての肝移植患者は、サルコペニア肥満を特定するために使用される2つの条件(筋力と筋肉量)のうち少なくとも1つを欠いている外来患者として追跡されました。
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ハンドグリップダイナモメーターとBIAを使用して、筋力カットオフを使用して、すべての肝臓移植患者のサルコペニア性肥満をスクリーニングします。
他の名前:
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サルコペニア性肥満の肝移植患者(症例)
すべての肝臓移植患者は、筋力と筋肉量の両方を外来診療所で追跡調査されました。
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ハンドグリップダイナモメーターとBIAを使用して、筋力カットオフを使用して、すべての肝臓移植患者のサルコペニア性肥満をスクリーニングします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植患者におけるサルコペニア性肥満の有病率
時間枠:入学時
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体格指数(BMI)≧30で特定されたすべての肥満患者において、研究者はまず筋力を評価し、筋力が低下している被験者(筋力が男性で27kg未満、女性で16kg未満)は評価を受けることになる。生体電気インピーダンス分析による筋肉量の測定。後者の場合、四肢骨格筋量 (ASM) は BMI に対して標準化され (ASM/BMI)、考慮されるカットオフは男性では <0.789、女性では <0.512 になります。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア性肥満患者におけるカルシニューリン阻害剤の関与の可能性
時間枠:入学時
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研究者らは、カイ二乗検定またはフィッシャー検定によって、カルシニューリンを受けた被験者のサルコペニア性肥満の有病率と、他の治療を受けた被験者で観察されたサルコペニア性肥満の有病率を比較する予定です。
2 つのグループ間で有病率が大きく異なる場合は、カルシニューリン阻害剤治療がサルコペニア性肥満の独立した危険因子であるかどうかを確認するために多変量解析が実行されます。
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入学時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barone M, Viggiani MT, Losurdo G, Principi M, Leandro G, Di Leo A. Systematic review with meta-analysis: post-operative complications and mortality risk in liver transplant candidates with obesity. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug;46(3):236-245. doi: 10.1111/apt.14139. Epub 2017 May 10.
- Barone M, Viggiani MT, Avolio AW, Iannone A, Rendina M, Di Leo A. Obesity as predictor of postoperative outcomes in liver transplant candidates: Review of the literature and future perspectives. Dig Liver Dis. 2017 Sep;49(9):957-966. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.004. Epub 2017 Jul 22.
- Rezende Anastacio L, Garcia Ferreira L, Costa Liboredo J, de Sena Ribeiro H, Soares Lima A, Garcia Vilela E, Correia MI. Overweight, obesity and weight gain up to three years after liver transplantation. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1351-6. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5768.
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- Hanai T, Shiraki M, Nishimura K, Ohnishi S, Imai K, Suetsugu A, Takai K, Shimizu M, Moriwaki H. Sarcopenia impairs prognosis of patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2015 Jan;31(1):193-9. doi: 10.1016/j.nut.2014.07.005. Epub 2014 Jul 30.
- Masuda T, Shirabe K, Ikegami T, Harimoto N, Yoshizumi T, Soejima Y, Uchiyama H, Ikeda T, Baba H, Maehara Y. Sarcopenia is a prognostic factor in living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2014 Apr;20(4):401-7. doi: 10.1002/lt.23811. Epub 2014 Jan 27.
- Schiavo L, Busetto L, Cesaretti M, Zelber-Sagi S, Deutsch L, Iannelli A. Nutritional issues in patients with obesity and cirrhosis. World J Gastroenterol. 2018 Aug 14;24(30):3330-3346. doi: 10.3748/wjg.v24.i30.3330.
- Hudson MB, Price SR. Calcineurin: a poorly understood regulator of muscle mass. Int J Biochem Cell Biol. 2013 Oct;45(10):2173-8. doi: 10.1016/j.biocel.2013.06.029. Epub 2013 Jul 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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