Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopeeninen liikalihavuus maksasiirtopotilailla (OSaLT)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Michele Barone, University of Bari

Sarkopeeninen liikalihavuus ja siihen liittyvät riskitekijät potilailla, joille on tehty maksansiirto

Lihavuuden esiintyvyys kirroosipotilailla, jotka ovat ehdokkaita maksansiirtoon (LT), kasvaa, mikä on yhdenmukainen yleisen väestön liikalihavuuden lisääntyneen esiintyvyyden kanssa. Toisaalta elinsiirtojen jonotuslistalla olevilla maksapotilailla havaitaan usein sarkopeniaa. Näiden kahden sairauden yhdistelmä on määritelty sarkopeeninen liikalihavuus, jossa yhdistyvät näistä kahdesta sairaudesta johtuva negatiivinen synergia. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ensimmäistä kertaa sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyden LT:n läpikäyneillä henkilöillä ja määrittävät siihen liittyvät mahdolliset riskitekijät, erityisesti kalsineuriini-inhibiittoreiden immunosuppressiivisen hoidon roolin ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kliininen tila, jolle on tunnusomaista liiallinen ruumiinpaino, joka johtuu rasvakudoksen kertymisestä, mikä on riski terveydelle. Liikalihavuus edustaa erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien, metabolisen oireyhtymän, NAFLD:n riskitekijää ja lisää merkittävästi kuolleisuusriskiä normaalipainoisiin henkilöihin verrattuna. On raportoitu, että liikalihavuuden esiintyminen on riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille potilailla, joille on tehty LT, mikä lisää kuolleisuusriskiä niillä, joilla on suurin liikalihavuus. Samaan aikaan painoindeksin (BMI) perusteella arvioitava liikalihavuus ei ota huomioon todellista kehon koostumusta rasva- ja lihasmassana, jotka ovat tehokkaampia ennustetekijöitä. Kirjallisuustiedot kertovat, että maksansiirron saaneiden potilaiden keskimääräinen painonnousu on 9 kg ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana, kun taas toisena vuonna havaittaisiin noin 24 %:n lihavuuden ilmaantuvuus, joka saavuttaisi 30- 38 % kolmantena vuonna. Kaikissa näissä tutkimuksissa de novo -lihavuuden arviointia vääristää kuitenkin se, että potilaiden painosta ennen jonotuslistalle ottamista ei ole tietoa tai kuivan painon käyttö potilailla, joilla on enimmäkseen dekompensoitunut tai potilaita seurannassa. Toisaalta elinsiirtoon odottavilla maksapotilailla havaitaan usein sarkopenia, oireyhtymä, jolle on tunnusomaista progressiivinen ja yleinen luuston lihasmassan ja voiman menetys, joka liittyy lisääntyneeseen haittatapahtumien, kuten vammaisuuden, huonon elämänlaadun riskiin. ja kuolema. Tässä kliinisessä ympäristössä sitä on raportoitu prosenttiosuutena 41–68 %.

Näiden kahden sairauden yhdistelmän on raportoitu olevan 20-40 %:lla potilaista, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoon. Lisäksi kalsineuriini-inhibiittoreiden, jotka ovat hyljintähoidon selkäranka, negatiivista vaikutusta lihasmassaan on tutkittu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ensimmäistä kertaa sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyttä potilailla, joille on tehty LT ja arvioivat mahdollisia siihen liittyviä riskitekijöitä, erityisesti kalsineuriinin estäjillä (siklosporiini ja takrolimuusi) annettavan immunosuppressiivisen hoidon roolia ruokailutottumusten lisäksi. ja fyysistä toimintaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat seulovat ensin kaikkien maksansiirtopotilaiden lihasvoiman ja sen jälkeen kaikille koehenkilöille, joiden lihasvoima on heikentynyt, suoritetaan biosähköinen impedanssianalyysi (BIA). Molempien tilojen läsnäolo antaa meille mahdollisuuden tunnistaa sarkopeenista lihavuutta sairastavat kohteet.

Lopuksi verrataan immunosuppressiivista hoitoa maksansiirtopotilailla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus ja ilman sitä. Lihavuuden riskitekijöiden arviointia täydentää ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia, 70124
        • Policlinic Hospital
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Policlinic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki maksansiirtopotilaat, joille on tehty maksansiirto yli vuoden

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on tehty maksansiirto yli vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joille on tehty maksansiirto alle vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksansiirtopotilaat, joilla ei ole sarkopeenista lihavuutta (kontrollit)
Kaikki maksansiirtopotilaat seurasivat avohoidossa poliklinikalla, joilta puuttui vähintään yksi kahdesta sarkopeenisen liikalihavuuden tunnistamiseen käytetystä sairaudesta (lihasvoima ja lihasmassa).
Kädensijadynamometrin ja BIA:n avulla seulotaan kaikki maksansiirtopotilaat sarkopeenisen liikalihavuuden varalta käyttämällä lihasvoiman rajaa.
Muut nimet:
  • Lihasvoiman arviointi kahvadynamometrillä
  • Fyysisen aktiivisuuden arviointi kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
  • Yalen ruokariippuvuusasteikkoa käytetään estämään potilaiden ahmimisen riski
maksansiirtopotilaat, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus (tapaukset)
Kaikki maksansiirtopotilaat seurasivat poliklinikalla avohoidossa sekä lihasvoimalla että lihasmassalla.
Kädensijadynamometrin ja BIA:n avulla seulotaan kaikki maksansiirtopotilaat sarkopeenisen liikalihavuuden varalta käyttämällä lihasvoiman rajaa.
Muut nimet:
  • Lihasvoiman arviointi kahvadynamometrillä
  • Fyysisen aktiivisuuden arviointi kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
  • Yalen ruokariippuvuusasteikkoa käytetään estämään potilaiden ahmimisen riski

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kaikilla liikalihavilla potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30, tutkijat arvioivat ensin lihasvoiman ja ne tutkimushenkilöt, joiden lihasvoima on heikentynyt (lihasvoima <27 kg miehillä ja <16 kg naisilla) lihasmassasta biosähköisen impedanssianalyysin avulla; Jälkimmäisessä tapauksessa appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM) standardoidaan BMI:lle (ASM/BMI), ja huomioon otettavat raja-arvot ovat <0,789 miehillä ja <0,512 naisilla.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsineuriinin estäjien mahdollinen osallisuus potilailla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkijat vertaavat sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyttä kalsineuriinia saaneilla henkilöillä havaittuun muita hoitoja saaneilla khi-neliö- tai Fisher-testillä. Jos esiintyvyys eroaa merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä, suoritetaan monimuuttujaanalyysi sen varmistamiseksi, onko kalsineuriinin estäjähoito sarkopeenisen liikalihavuuden riippumaton riskitekijä.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Policlinico 8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa