肝移植患者的肌肉减少性肥胖 (OSaLT)
肝移植患者的肌肉减少性肥胖和相关危险因素
研究概览
详细说明
肥胖症是一种临床病症,其特征是由于脂肪组织堆积导致体重过重,这对健康构成威胁。 特别地,肥胖代表心血管疾病、代谢综合征、NAFLD的危险因素,并且与正常体重受试者相比显着增加死亡风险。 据报道,肥胖的存在是接受 LT 的患者术后并发症的一个危险因素,增加了肥胖程度最高的患者的死亡风险。 同时,基于体重指数 (BMI) 的肥胖评估并未考虑脂肪量和肌肉量方面的真实身体成分,而脂肪量和肌肉量是更有效的预后因素。 文献数据显示,接受肝移植 (LT) 的患者在移植后第一年平均体重增加 9 公斤,而在第二年,观察到约 24% 的肥胖发生率将达到 30-第三年38%。 然而,在所有这些研究中,新发肥胖的评估存在偏差,原因是缺乏患者纳入候补名单前的体重数据,或对大部分失代偿患者使用干体重,或随访中的患者。 另一方面,在等待移植的肝脏患者中,经常观察到肌肉减少症,这是一种以进行性和全身性骨骼肌质量和力量丧失为特征的综合征,与残疾、生活质量差等不良事件的风险增加有关和死亡。 在这种临床环境中,据报道其百分比范围为 41% 至 68%。
据报道,这两种病症的组合定义为肌肉减少性肥胖,其结合了源自这两种病症的负协同作用,在等待肝移植的患者中占 20-40%。 此外,已经研究了代表抗排斥疗法支柱的钙调神经磷酸酶抑制剂对肌肉质量的负面影响。
在这项研究中,研究人员将首次评估接受 LT 的受试者中肌肉减少性肥胖的患病率,并评估可能的相关风险因素,特别是除了饮食习惯外,使用钙调神经磷酸酶抑制剂(环孢素和他克莫司)进行免疫抑制治疗的作用和体力活动。 为实现这一目标,研究人员将首先筛查所有肝移植患者的肌肉力量,然后所有肌肉力量减弱的受试者将接受生物电阻抗分析 (BIA)。 这两种情况的存在将使我们能够识别患有肌肉减少性肥胖症的受试者。
最后,免疫抑制疗法将在伴有和不伴有肌肉减少性肥胖的肝移植患者中进行比较。 肥胖风险因素的评估将通过饮食习惯和身体活动的评估来完成。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Policlinic Hospital
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接触:
- Michele Barone, MD, PhD
- 电话号码:011-39-0805593514
- 邮箱:michele.barone@uniba.it
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BA
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Bari、BA、意大利、70124
- 招聘中
- Policlinic Hospital
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接触:
- Michele Barone, MD, PhD
- 电话号码:+39-3477157666
- 邮箱:michele.barone@uniba.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肝移植一年以上的患者
排除标准:
- 肝移植不到一年的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无肌肉减少性肥胖的肝移植患者(对照)
所有肝移植患者都作为门诊患者在门诊接受随访,这些患者至少缺乏用于识别肌肉减少性肥胖的两个条件(肌肉力量和肌肉质量)中的一个。
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使用手柄测力计和 BIA 将用于筛查所有肝移植患者的肌肉减少性肥胖,使用肌肉力量截止值
其他名称:
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肌少性肥胖肝移植患者(例)
所有肝移植患者均在门诊进行门诊随访,同时具有肌肉力量和肌肉质量。
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使用手柄测力计和 BIA 将用于筛查所有肝移植患者的肌肉减少性肥胖,使用肌肉力量截止值
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝移植患者肌肉减少性肥胖患病率
大体时间:入学时
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在所有体重指数 (BMI) ≥ 30 的肥胖患者中,研究人员将首先评估肌肉力量,而那些肌肉力量下降的受试者(男性肌肉力量 <27 公斤,女性肌肉力量 <16 公斤)将接受评估通过生物电阻抗分析肌肉质量;在后一种情况下,四肢骨骼肌质量 (ASM) 将针对 BMI (ASM/BMI) 进行标准化,并且所考虑的临界值男性 <0.789,女性 <0.512。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌少性肥胖患者可能参与钙调磷酸酶抑制剂
大体时间:入学时
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研究人员将通过卡方检验或 Fisher 检验比较接受神经钙蛋白的受试者与接受其他疗法的受试者中观察到的肌肉减少性肥胖的患病率。
如果两组之间的患病率存在显着差异,将进行多变量分析以确认钙调神经磷酸酶抑制剂治疗是否是肌肉减少性肥胖的独立危险因素。
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入学时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Barone M, Viggiani MT, Avolio AW, Iannone A, Rendina M, Di Leo A. Obesity as predictor of postoperative outcomes in liver transplant candidates: Review of the literature and future perspectives. Dig Liver Dis. 2017 Sep;49(9):957-966. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.004. Epub 2017 Jul 22.
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研究完成 (预期的)
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