プロポフォール誘発性意識喪失中のEEGマイクロステートシーケンスの時間的編成の変化 (Fractal)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 研究の目的: プロポフォール誘発性意識喪失中の EEG マイクロステート シーケンスの時間的構成の変化を評価する
- 方法: 前向き臨床試験。 全身麻酔下での待機手術が予定されている、18歳から40歳までの20人の右利きの成人患者が含まれます。
患者は、術前の経口抗不安薬を受けません。 手術室に到着し、10 分間休息した後、ベースライン EEG を記録します (5 分間)。 次に、100% 酸素による 3 分間の代理生成期間の後、患者は Schnider らの薬物動態モデルを使用して、プロポフォールによる静脈内誘導を受けます。 初期の脳内濃度は 0.5 μg ml-1 で、2.5 μg ml-1 まで 1.0 μg ml-1 ずつ段階的に増加し、その後、意識を失うまで 0.5 μg ml-1 ずつ増加します。 導入手順中、患者の肺は、フェイス マスクを通して 100% 酸素を使用して穏やかに換気されます。
血中脳プロポフォール濃度の各平衡に達してから 5 分後に、臨床鎮静 (検証済みの 6 点観察者による覚醒/鎮静評価 [OAA/S] スケールを使用) に注釈が付けられます。 後でフラクタル分析に使用される生の脳波は、手順中に継続的に記録されます。 対応する OOA/S スコアは生の EEG に記録されます。 研究は、患者が意識を失ってから 10 分後に終了します (OAA/S <2 に対応する「軽度の突き刺しまたは震え」に対する反応の欠如)。
脳波のフラクタル分析は、神経科学者による麻酔後に遅れて実行されます
- 仮説: 脳波マイクロステートのフラクタル特性は、プロポフォールによる意識喪失と並行して変更されると仮定します。
- EEG および DATA 分析 Microstate 分析 まず、グローバル フィールド パワー (GFP) の最大値を決定します。 トポグラフィーは GFP のピーク周辺で安定したままであるため、信号対ノイズ比の観点から、瞬間的なマップトポグラフィーの最良の代表です.18 GFP ピークとしてマークされたすべてのマップ (つまり、その時点でのすべての電極の電圧値) が抽出され、原子化凝集階層的クラスタリング (AAHC) メソッドを使用して変更された空間クラスター分析に提出され、最も支配的なマップ地形を識別します。 テンプレート マップの最適な数は、相互検証基準によって決定されます。 次に、すべての被験者で特定されたテンプレート マップを 2 番目の AAHC クラスター分析に送信して、すべての被験者の主要なクラスターを特定します。 最後に、グループ レベルで識別されたテンプレートと、すべての実行で各被験者に対して識別されたテンプレートとの間の空間相関を計算します。 後続のグループ分析に同じラベルを使用するために、個々のマップに最も対応するグループ テンプレートでラベルを付けます。
次に、32 ミリ秒の時間制約基準を使用して、4 つのテンプレート マップと瞬間的な EEG21 の間の空間相関を計算します。 次に、これらの空間相関時間コースを使用して、各時点 k で支配的なマイクロステート m(k)∈{} を選択し、それらの時系列をフラクタル分析に提出します。
- フラクタル分析 マイクロステート シーケンスを 2 分割に分割し、(それらの 2 分割で) ランダム ウォークを実行します。 このランダム ウォークを統合した後、ウェーブレット変換によって統合ランダム ウォークを分析し、フラクタル パラメーター (ハースト指数と高次キュムラント) を抽出します。
- フラクタル仮説 マイクロステート シーケンスの長距離依存性の減少を期待できます。つまり、麻酔が深くなるとハースト指数が低くなり、意識が失われることが期待できます。 あるいは、モノフラクタリティからマルチフラクタリティへの移行も期待できます。つまり、マイクロステート シーケンスの時間ダイナミクスのスケーリングは、複数のパラメータ、つまりゼロから逸脱するハースト指数と高次のキュムラントを使用して記述できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1206
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者(18 歳から 40 歳までの年齢)
- 右利き
- 米国麻酔学会 (ASA) ステータス I-II
- 全身麻酔を必要とする待機手術の予定
- 情報シートを読んで理解し、同意書に署名して日付を記入できる。
除外基準:
- -重大な心肺疾患またはその他の末端臓器疾患(代謝または治験薬の排除に影響を与える腎臓または肝臓の疾患)を有する患者。
- うつ病、神経疾患または精神疾患の患者。
- -認知症または研究のインフォームドコンセントを理解できない。
- -食道逆流、裂孔ヘルニア、または麻酔の迅速なシーケンス導入を必要とするその他の状態の病歴を持つ患者。
- 薬物(オピオイド)またはアルコール乱用の病歴。
- 体格指数が 30 kg m-2 を超える患者。
- 左利きの患者
- -プロポフォールに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アサ1-2
ASA 1-2 患者 20-40 歳
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Schniderらによる薬物動態モデルを使用したプロポフォールによる静脈内誘導。
初期の脳内濃度は 0.5 μg ml-1 で、2.5 μg ml-1 まで 1.0 μg ml-1 ずつ段階的に増加し、その後、意識を失うまで 0.5 μg ml-1 ずつ増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波マイクロステート
時間枠:45分
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プロポ フォールによる意識喪失中の脳波マイクロステート シーケンスの時間的編成の変化を評価します。
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45分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Martin Tramer, MD, DPhil、University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
- 主任研究者:Julien Maillard, MD、University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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