人工膝関節全置換術を受けた患者におけるステッキ運動
2023年8月18日 更新者：Yu Hua Chou、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
国立台北看護衛生大学
本研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた高齢患者における「ハイキングポール運動」が下肢筋力、膝可動域、生活の質に与える影響を検討することである。
調査の概要
詳細な説明
これは長期的な実験研究です。
データの収集と分析は単一盲検法で行われます。
この研究は、En Chu Kong 病院（約 500 床の地域教育病院）の整形外科で実施されます。
包含基準を満たすすべての患者は、一次人工膝関節全置換術のために入院し、無作為に対照群または介入群に割り当てられる。
対照群の44人の患者は、「人工膝関節置換術のリハビリテーションと注意事項」の定期的な指導を受けた。
日常的な指導に加えて、介入グループの44人の患者は、手術前日と退院前に「ハイキングポール運動」の教育を受け、退院後は少なくとも週に1回のフォローアップ電話を受けた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、237
- Taiwan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
最低年齢: 60 歳 最高年齢: 85 歳 性別別: すべて 健康なボランティアの受け入れ: いいえ
基準：
包含基準:
- 60歳から85歳までの年齢
- インフォームドコンセント
- 待機的片側一次膝関節形成手術を受ける。
除外基準:
- 関節リウマチや外傷性関節炎などの非変性関節炎
- リハビリテーションを同時に受けられる患者様
- 骨折、パーキンソニズム、脳血管障害などの他の筋骨格系または神経学的問題のある患者、または複数の併存疾患のある患者
- がん患者は化学療法を受けています
- 転帰に悪影響を与える周術期合併症を患っている患者（例：術中骨折、血栓塞栓症、周術期感染症、静脈炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験：ステッキ運動
実験:ステッキ運動
|
|
|
介入なし：対照群：従来の理学療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質を高める人工膝関節全置換術
時間枠：3ヶ月
|
ステッキ運動が人工膝関節全置換術を受けた患者さんの生活の質を改善できることを願っています。
私は膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) を使用しています。
膝損傷および変形性関節症結果スコア (KOOS) 計算ツールと膝関連の QOL では、5 つの領域が分析されています。スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は整形外科で一般的な膝の問題がないことを表します。スケールと一般的な尺度。
0 ～ 100 のスコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
さらに、手術の前日、術後1、6、12週間後に追跡調査を行います。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢の筋力
時間枠：3ヶ月
|
ステッキ運動が人工膝関節全置換術下肢の筋力向上に貢献できれば幸いです。
私は30秒間の椅子立ちテストを行っています。
さらに、手術の前日、術後1、6、12週間後に追跡調査を行います。
|
3ヶ月
|
|
膝の可動範囲
時間枠：3ヶ月
|
ステッキ運動が人工膝関節全置換術下肢の筋力向上に貢献できれば幸いです。
私は30秒間の椅子立ちテストを行っています。
さらに、手術の前日、術後1、6、12週間後に追跡調査を行います。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の特徴
時間枠：手術の前日に
|
年齢、性別、BMI %、職業、結婚、主な介護者、運動習慣、BMI %、学歴
|
手術の前日に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu Hua Chou、none,specify Unaffiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (推定)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。