Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spaserstokkøvelse hos pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk

18. august 2023 oppdatert av: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Hensikten med denne studien er å undersøke om effekten av "trening med turstaver" på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, bevegelsesutslag i kneet og livskvalitet hos eldre pasienter gjennomgikk total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell-eksperimentell studie. Datainnsamlingen og analysen er på en enkeltblind måte. Studien vil bli utført ved avdelingen for ortopedi ved En Chu Kong sykehus (omtrent 500-sengers regionalt undervisningssykehus). Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene legges inn for primær total kneprotese og tildeles tilfeldig kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe. De 44 pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig veiledning av "Rehabilitering og forholdsregler for kunstig kneprotese". I tillegg til den rutinemessige veiledningen fikk de 44 pasientene i intervensjonsgruppen opplæring i «trening av turstaver» dagen før operasjonen og før utskrivning, samt en oppfølgingssamtale minst en gang i uken etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Minimumsalder: 60 år Maksimalalder: 85 år Kjønnsbasert: Alle godtar friske frivillige: Nei

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60 og 85 år
  • Informert samtykke
  • Mottak av elektiv ensidig primær kneproteseoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-degenerativ leddgikt, inkludert revmatoid artritt, eller traumatisk leddgikt
  • Pasienter som får rehabilitering samtidig
  • Pasienter med andre muskel- og skjelettproblemer, inkludert brudd, parkinsonisme, cerebrovaskulære hendelser eller pasienter med flere komorbiditeter
  • Kreftpasienter får cellegift
  • Pasienter med den perioperative komplikasjonen som har en negativ effekt på utfall, for eksempel: intraoperative frakturer, tromboembolisme, perioperative infeksjoner eller flebitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Spaserstokkøvelse

Den eksperimentelle: Spaserstokkøvelsen

  1. Utdanning av spaserstokktrening av forskningssykepleiere to ganger før utskrivning (dagen før operasjonen og før utskrivning)
  2. Videoklippet av «gåstavtrening» er tilgjengelig for pasientene.
  3. Forskningssykepleierne oppfordrer våre pasienter til å holde rehabilitering ved å ringe en gang i uken etter utskrivning.
Annen: Spaserstokkøvelse
  1. Utdanning av spaserstokktrening av forskningssykepleiere to ganger før utskrivning (dagen før operasjonen og før utskrivning)
  2. Videoklippet av «gåstavtrening» er tilgjengelig for pasientene.
  3. Forskningssykepleierne oppfordrer våre pasienter til å holde rehabilitering ved å ringe en gang i uken etter utskrivning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: konvensjonell fysioterapi.
  1. Utfør sengmobilitet og forflytninger med minst mulig hjelp mens du opprettholder passende forholdsregler for vektbæring (WB).
  2. Gå rundt med et hjelpemiddel i 25-100 fot og gå opp/ned trapper for å tillate uavhengighet med husholdningsaktiviteter mens du opprettholder passende WB.
  3. Verbalisere forståelse av postoperative aktivitetsanbefalinger/-forholdsregler, inkludert bruk av riktig posisjonering av underekstremiteten, bevegelsesområde og styrkeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kneartroplastikk av livskvalitet
Tidsramme: i tre måneder
Jeg håper spaserstokkøvelsen kan forbedre den totale livskvaliteten for kneproteser. Jeg bruker kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS). Det er 5 territorier analysert i utfallsscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS) og en knerelatert QOL, poeng er transformert til en 0-100 skala, med null som representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som er vanlig innen ortopedisk skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd. Videre vil jeg følge opp for å studere dagen før operasjonen 1, 6 og 12 uker etter operasjonen.
i tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: i tre måneder
Jeg håper spaserstokkøvelsen kan forbedre den totale kneprotesen i underekstremitetens muskelkraft. Jeg bruker inkludert 30-sekunders stolstativtest. Videre vil jeg følge opp for å studere dagen før operasjonen 1, 6 og 12 uker etter operasjonen.
i tre måneder
kneets bevegelsesområde
Tidsramme: i tre måneder
Jeg håper spaserstokkøvelsen kan forbedre den totale kneprotesen i underekstremitetens muskelkraft. Jeg bruker inkludert 30-sekunders stolstativtest. Videre vil jeg følge opp for å studere dagen før operasjonen 1, 6 og 12 uker etter operasjonen.
i tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakeregenskaper
Tidsramme: dagen før operasjonen
alder, kjønn, kroppsmasseindeks, jobbyrke, ekteskap, primær omsorgsperson, treningsvaner, BMI % og utdanning
dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YChou

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere