Ejercicio con bastón en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
18 de agosto de 2023 actualizado por: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidad Nacional de Enfermería y Ciencias de la Salud de Taipei
El propósito de este estudio es examinar si el efecto del "ejercicio de bastones de senderismo" sobre la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el rango de movimiento de la rodilla y la calidad de vida en pacientes de edad avanzada que se sometieron a una artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio longitudinal-experimental.
La recolección y el análisis de datos son de manera simple ciego.
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortopedia del hospital En Chu Kong (hospital universitario regional de aproximadamente 500 camas).
Todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión son admitidos para una artroplastia total de rodilla primaria y se asignan al grupo de control o al grupo de intervención de forma aleatoria.
Los 44 pacientes del grupo de control recibieron orientación de rutina de "Rehabilitación y precauciones para el reemplazo de rodilla artificial".
Además de la orientación de rutina, los 44 pacientes en el grupo de intervención recibieron educación sobre "ejercicio de bastones de senderismo" el día antes de la cirugía y antes del alta, así como una llamada de seguimiento al menos una vez por semana después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 237
- Taiwan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Edad mínima: 60 años Edad máxima: 85 años Basado en el género: Todos Acepta voluntarios saludables: No
Criterios:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 60 y 85 años
- Consentimiento informado
- Recibo de cirugía de artroplastia primaria de rodilla unilateral electiva.
Criterio de exclusión:
- Artritis no degenerativa, incluida la artritis reumatoide o la artritis traumática
- Pacientes que reciben rehabilitación simultáneamente
- Pacientes con otros problemas musculoesqueléticos o neurológicos, incluidas fracturas, parkinsonismo, eventos cerebrovasculares o pacientes con múltiples comorbilidades
- Los pacientes con cáncer reciben quimioterapia
- Pacientes con la complicación perioperatoria que tiene un efecto adverso en los resultados, por ejemplo: fracturas intraoperatorias, tromboembolismo, infecciones perioperatorias o flebitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Ejercicio con bastón
El ejercicio experimental: bastón
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Sin intervención: Grupo control: fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artroplastia total de rodilla de Calidad de vida
Periodo de tiempo: durante tres meses
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Espero que el ejercicio del bastón pueda mejorar la calidad de vida de los pacientes con artroplastia total de rodilla.
Utilizo la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Hay 5 territorios analizados en la calculadora de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) y una calidad de vida relacionada con la rodilla. escalas y medidas genéricas.
Las puntuaciones entre 0 y 100 representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.
Además, haré un seguimiento para estudiar el día antes de la cirugía a las 1, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
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durante tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: durante tres meses
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Espero que el ejercicio del bastón pueda mejorar la potencia muscular de las extremidades inferiores de la artroplastia total de rodilla.
Utilizo la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Además, haré un seguimiento para estudiar el día antes de la cirugía a las 1, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
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durante tres meses
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rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: durante tres meses
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Espero que el ejercicio del bastón pueda mejorar la potencia muscular de las extremidades inferiores de la artroplastia total de rodilla.
Utilizo la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Además, haré un seguimiento para estudiar el día antes de la cirugía a las 1, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
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durante tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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características de los participantes
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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edad, sexo, índice de masa corporal, ocupación laboral, matrimonio, cuidador principal, hábitos de ejercicio, IMC % y educación
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el día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YChou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .