全膝关节置换术后患者的手杖锻炼
2023年8月18日 更新者：Yu Hua Chou、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
国立台北护理保健大学
本研究旨在探讨“登山杖运动”对全膝关节置换术老年患者下肢肌力、膝关节活动范围和生活质量的影响
研究概览
详细说明
这是一项纵向实验研究。
数据收集和分析采用单盲方式。
该研究将在恩珠江医院（约有 500 个床位的区域教学医院）骨科进行。
所有符合纳入标准的患者入院行初次全膝关节置换术，随机分配至对照组或干预组。
对照组44例接受“人工膝关节置换术的康复及注意事项”常规指导。
干预组44例患者除常规指导外，于术前及出院前接受“登山杖练习”教育，出院后每周至少进行一次随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei City、台湾、237
- Taiwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
最低年龄：60 岁 最高年龄：85 岁 基于性别：所有接受健康志愿者：否
标准：
纳入标准：
- 年龄在 60 至 85 岁之间
- 知情同意
- 接受择期单侧原发性膝关节置换术。
排除标准：
- 非退行性关节炎，包括类风湿性关节炎或创伤性关节炎
- 同时接受康复治疗的患者
- 患有其他肌肉骨骼或神经系统问题的患者，包括骨折、帕金森症、脑血管事件或患有多种合并症的患者
- 癌症患者接受化疗
- 围手术期并发症对结果有不利影响的患者，例如：术中骨折、血栓栓塞、围手术期感染或静脉炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：手杖练习
实验：手杖练习
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无干预：对照组：常规物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全膝关节置换术的生活质量
大体时间：三个月
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希望拐杖运动能提高全膝关节置换患者的生活质量。
我使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)。
在膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 计算器和膝关节相关 QOL 中分析了 5 个区域，评分转换为 0-100 分，0 代表极端膝关节问题，100 代表没有骨科常见的膝关节问题尺度和一般措施。
0 到 100 之间的分数表示可能达到的总分数的百分比。
此外，我将在手术前一天在手术后 1、6 和 12 周进行跟踪研究。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌力
大体时间：三个月
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希望拐杖练习能够提高全膝关节置换术下肢肌力。
我使用包括 30 秒的椅子站立测试。
此外，我将在手术前一天在手术后 1、6 和 12 周进行跟踪研究。
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三个月
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膝关节活动范围
大体时间：三个月
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希望拐杖练习能够提高全膝关节置换术下肢肌力。
我使用包括 30 秒的椅子站立测试。
此外，我将在手术前一天在手术后 1、6 和 12 周进行跟踪研究。
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者特征
大体时间：手术前一天
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年龄、性别、体重指数、工作职业、婚姻、主要照顾者、运动习惯、BMI % 和教育
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手术前一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Hua Chou、none,specify Unaffiliated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (估计的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
手杖练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma招聘中