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Esercizio con il bastone da passeggio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

18 agosto 2023 aggiornato da: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Università nazionale di scienze infermieristiche e della salute di Taipei

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'effetto dell'"esercizio con i bastoncini da trekking" sulla forza muscolare degli arti inferiori, sull'ampiezza di movimento del ginocchio e sulla qualità della vita nei pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale-sperimentale. La raccolta e l'analisi dei dati avviene in modalità single-blind. Lo studio sarà intrapreso nel dipartimento di ortopedia dell'ospedale di En Chu Kong (ospedale universitario regionale da circa 500 posti letto). Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono ammessi per l'artroplastica totale primaria del ginocchio e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. I 44 pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto una guida di routine di "Riabilitazione e precauzioni per la sostituzione artificiale del ginocchio". Oltre alla guida di routine, i 44 pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto lezioni di "esercizio con i bastoncini da trekking" il giorno prima dell'intervento chirurgico e prima della dimissione, nonché una chiamata di follow-up almeno una volta alla settimana dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Età minima: 60 anni Età massima: 85 anni In base al genere: tutti Accetta volontari sani: No

Criteri:

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 60 e gli 85 anni
  • Consenso informato
  • Ricezione di un intervento chirurgico di artroplastica primaria unilaterale elettiva del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Artrite non degenerativa, inclusa l'artrite reumatoide o l'artrite traumatica
  • Pazienti che ricevono la riabilitazione contemporaneamente
  • Pazienti con altri problemi muscoloscheletrici o neurologici, tra cui fratture, parkinsonismo, eventi cerebrovascolari o pazienti con comorbidità multiple
  • I malati di cancro ricevono la chemioterapia
  • Pazienti con la complicanza perioperatoria che ha un effetto negativo sui risultati, ad esempio: fratture intraoperatorie, tromboembolia, infezioni perioperatorie o flebite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: esercizio con il bastone da passeggio

Lo sperimentale: esercizio con il bastone da passeggio

  1. Educazione all'esercizio del bastone da passeggio da parte degli infermieri ricercatori due volte prima della dimissione (il giorno prima dell'intervento chirurgico e prima della dimissione)
  2. Il videoclip dell'"esercizio con il bastone da passeggio" è a disposizione dei pazienti.
  3. Gli infermieri di ricerca incoraggiano i nostri pazienti a continuare la riabilitazione tramite telefonate una volta alla settimana dopo la dimissione.
Altro: Esercizio con il bastone da passeggio
  1. Educazione all'esercizio del bastone da passeggio da parte degli infermieri ricercatori due volte prima della dimissione (il giorno prima dell'intervento chirurgico e prima della dimissione)
  2. Il videoclip dell'"esercizio con il bastone da passeggio" è a disposizione dei pazienti.
  3. Gli infermieri di ricerca incoraggiano i nostri pazienti a continuare la riabilitazione tramite telefonate una volta alla settimana dopo la dimissione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: terapia fisica convenzionale.
  1. Eseguire la mobilità del letto e i trasferimenti con la minima quantità di assistenza mantenendo le precauzioni appropriate per il carico (WB).
  2. Deambulare con un dispositivo di assistenza per 25-100 piedi e salire/scendere le scale per consentire l'indipendenza con le attività domestiche mantenendo un corretto bilanciamento del bianco.
  3. Verbalizzare la comprensione delle raccomandazioni/precauzioni per l'attività post-operatoria, incluso l'uso del corretto posizionamento degli arti inferiori, la gamma di movimenti e gli esercizi di rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protesi totale di ginocchio della qualità della vita
Lasso di tempo: per tre mesi
Spero che l'esercizio del bastone da passeggio possa migliorare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio. Uso la lesione al ginocchio e il punteggio di esito dell'osteoartrite (KOOS). Ci sono 5 territori analizzati nel calcolatore del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) e un QOL correlato al ginocchio, i punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, con zero che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio come comune in ortopedia scale e misure generiche. I punteggi compresi tra 0 e 100 rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile raggiunto. Inoltre, continuerò a studiare il giorno prima dell'intervento a 1, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.
per tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: per tre mesi
Spero che l'esercizio del bastone da passeggio possa migliorare la forza muscolare degli arti inferiori dell'artroplastica totale del ginocchio. Io uso includere 30 secondi di prova in piedi sulla sedia. Inoltre, continuerò a studiare il giorno prima dell'intervento a 1, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.
per tre mesi
range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: per tre mesi
Spero che l'esercizio del bastone da passeggio possa migliorare la forza muscolare degli arti inferiori dell'artroplastica totale del ginocchio. Io uso includere 30 secondi di prova in piedi sulla sedia. Inoltre, continuerò a studiare il giorno prima dell'intervento a 1, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.
per tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
età, sesso, indice di massa corporea, occupazione lavorativa, matrimonio, caregiver primario, abitudini di esercizio, percentuale di BMI e istruzione
il giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YChou

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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