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Exercice de bâton de marche chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

18 août 2023 mis à jour par: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Université nationale des sciences infirmières et de la santé de Taipei

Le but de cette étude est d'examiner si l'effet de «l'exercice des bâtons de randonnée» sur la force musculaire des membres inférieurs, l'amplitude des mouvements du genou et la qualité de vie chez les patients âgés ayant subi une arthroplastie totale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale expérimentale. La collecte et l'analyse des données se font en simple aveugle. L'étude sera entreprise dans le département d'orthopédie de l'hôpital En Chu Kong (hôpital d'enseignement régional d'environ 500 lits). Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion sont admis pour une arthroplastie totale primaire du genou et assignés au groupe témoin ou au groupe d'intervention au hasard. Les 44 patients du groupe témoin ont reçu des conseils de routine de "rééducation et précautions pour le remplacement du genou artificiel". En plus des conseils de routine, les 44 patients du groupe d'intervention ont reçu des formations "d'exercice de bâtons de randonnée" la veille de la chirurgie et avant la sortie, ainsi qu'un appel de suivi au moins une fois par semaine après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 237
        • Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Âge minimum : 60 ans Âge maximum : 85 ans Basé sur le sexe : tous Accepte des volontaires sains : Non

Critère:

Critère d'intégration:

  • Âge entre 60 et 85 ans
  • Consentement éclairé
  • Réception d'une chirurgie primaire unilatérale élective d'arthroplastie du genou.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite non dégénérative, y compris la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite traumatique
  • Patients en rééducation simultanément
  • Patients présentant d'autres problèmes musculo-squelettiques ou neurologiques, notamment des fractures, le parkinsonisme, des événements cérébrovasculaires ou des patients présentant de multiples comorbidités
  • Les patients cancéreux reçoivent une chimiothérapie
  • Patients présentant une complication périopératoire ayant un effet indésirable sur les résultats, par exemple : fractures peropératoires, thromboembolie, infections périopératoires ou phlébite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Exercice avec bâton de marche

L'experimental: Exercice du bâton de marche

  1. Éducation de l'exercice du bâton de marche par les infirmières de recherche deux fois avant la sortie (le jour avant la chirurgie et avant la sortie)
  2. Le clip vidéo de "l'exercice du bâton de marche" est disponible pour les patients.
  3. Les infirmières de recherche encouragent nos patients à poursuivre leur rééducation par des appels téléphoniques une fois par semaine après leur sortie.
  1. Éducation de l'exercice du bâton de marche par les infirmières de recherche deux fois avant la sortie (le jour avant la chirurgie et avant la sortie)
  2. Le clip vidéo de "l'exercice du bâton de marche" est disponible pour les patients.
  3. Les infirmières de recherche encouragent nos patients à poursuivre leur rééducation par des appels téléphoniques une fois par semaine après leur sortie.
Aucune intervention: Groupe témoin : kinésithérapie conventionnelle.
  1. Effectuez la mobilité du lit et les transferts avec le moins d'assistance possible tout en respectant les précautions de mise en charge appropriées.
  2. Déplacez-vous avec un appareil d'assistance sur une distance de 25 à 100 pieds et montez / descendez les escaliers pour permettre l'indépendance avec les activités ménagères tout en maintenant une WB appropriée.
  3. Verbaliser la compréhension des recommandations/précautions d'activité postopératoires, y compris l'utilisation du bon positionnement des membres inférieurs, l'amplitude des mouvements et les exercices de renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prothèse totale de genou de Qualité de vie
Délai: pour trois mois
J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la qualité de vie des patients en matière d'arthroplastie totale du genou. J'utilise le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS). Il y a 5 territoires analysés dans le calculateur de score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et une qualité de vie liée au genou, les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou aussi courant en orthopédie. échelles et mesures génériques. Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint. De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
pour trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: pour trois mois
J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la puissance musculaire des membres inférieurs de l'arthroplastie totale du genou. J'utilise un test de support de chaise de 30 secondes. De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
pour trois mois
amplitude de mouvement du genou
Délai: pour trois mois
J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la puissance musculaire des membres inférieurs de l'arthroplastie totale du genou. J'utilise un test de support de chaise de 30 secondes. De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
pour trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques des participants
Délai: la veille de la chirurgie
âge, sexe, indice de masse corporelle, profession, mariage, soignant principal, habitudes d'exercice, % IMC et éducation
la veille de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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