- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05030662
Exercice de bâton de marche chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
18 août 2023 mis à jour par: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Université nationale des sciences infirmières et de la santé de Taipei
Le but de cette étude est d'examiner si l'effet de «l'exercice des bâtons de randonnée» sur la force musculaire des membres inférieurs, l'amplitude des mouvements du genou et la qualité de vie chez les patients âgés ayant subi une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale expérimentale.
La collecte et l'analyse des données se font en simple aveugle.
L'étude sera entreprise dans le département d'orthopédie de l'hôpital En Chu Kong (hôpital d'enseignement régional d'environ 500 lits).
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion sont admis pour une arthroplastie totale primaire du genou et assignés au groupe témoin ou au groupe d'intervention au hasard.
Les 44 patients du groupe témoin ont reçu des conseils de routine de "rééducation et précautions pour le remplacement du genou artificiel".
En plus des conseils de routine, les 44 patients du groupe d'intervention ont reçu des formations "d'exercice de bâtons de randonnée" la veille de la chirurgie et avant la sortie, ainsi qu'un appel de suivi au moins une fois par semaine après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 237
- Taiwan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Âge minimum : 60 ans Âge maximum : 85 ans Basé sur le sexe : tous Accepte des volontaires sains : Non
Critère:
Critère d'intégration:
- Âge entre 60 et 85 ans
- Consentement éclairé
- Réception d'une chirurgie primaire unilatérale élective d'arthroplastie du genou.
Critère d'exclusion:
- Arthrite non dégénérative, y compris la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite traumatique
- Patients en rééducation simultanément
- Patients présentant d'autres problèmes musculo-squelettiques ou neurologiques, notamment des fractures, le parkinsonisme, des événements cérébrovasculaires ou des patients présentant de multiples comorbidités
- Les patients cancéreux reçoivent une chimiothérapie
- Patients présentant une complication périopératoire ayant un effet indésirable sur les résultats, par exemple : fractures peropératoires, thromboembolie, infections périopératoires ou phlébite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Exercice avec bâton de marche
L'experimental: Exercice du bâton de marche
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Aucune intervention: Groupe témoin : kinésithérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prothèse totale de genou de Qualité de vie
Délai: pour trois mois
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J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la qualité de vie des patients en matière d'arthroplastie totale du genou.
J'utilise le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS).
Il y a 5 territoires analysés dans le calculateur de score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et une qualité de vie liée au genou, les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou aussi courant en orthopédie. échelles et mesures génériques.
Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint.
De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
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pour trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: pour trois mois
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J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la puissance musculaire des membres inférieurs de l'arthroplastie totale du genou.
J'utilise un test de support de chaise de 30 secondes.
De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
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pour trois mois
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amplitude de mouvement du genou
Délai: pour trois mois
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J'espère que l'exercice du bâton de marche peut améliorer la puissance musculaire des membres inférieurs de l'arthroplastie totale du genou.
J'utilise un test de support de chaise de 30 secondes.
De plus, je ferai un suivi pour étudier la veille de la chirurgie à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
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pour trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques des participants
Délai: la veille de la chirurgie
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âge, sexe, indice de masse corporelle, profession, mariage, soignant principal, habitudes d'exercice, % IMC et éducation
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la veille de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YChou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .