Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s hůlkou u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene

18. srpna 2023 aktualizováno: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Národní univerzita ošetřovatelství a zdravotních věd v Tchaj-peji

Účelem této studie je zjistit, zda vliv „cvičení na hůlkách“ na svalovou sílu dolních končetin, rozsah pohybu kolene a kvalitu života u starších pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o longitudinální experimentální studii. Sběr a analýza dat probíhá jednoduše slepým způsobem. Studie bude probíhat na oddělení ortopedie nemocnice En Chu Kong (cca 500 lůžek regionální fakultní nemocnice). Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou přijati k primární totální endoprotéze kolenního kloubu a náhodně zařazeni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. 44 pacientů v kontrolní skupině dostalo rutinní pokyny „Rehabilitace a opatření pro umělou náhradu kolenního kloubu“. Kromě rutinního vedení se 44 pacientům v intervenční skupině dostalo edukace o „cvičení s turistickými holemi“ den před operací a před propuštěním a také následnou kontrolu alespoň jednou týdně po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 237
        • Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Minimální věk: 60 let Maximální věk: 85 let Podle pohlaví: Všichni akceptují zdravé dobrovolníky:Ne

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60 a 85 lety
  • Informovaný souhlas
  • Příjem elektivní jednostranné primární operace kolenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Nedegenerativní artritida, včetně revmatoidní artritidy nebo traumatické artritidy
  • Pacienti, kteří současně dostávají rehabilitaci
  • Pacienti s jinými muskuloskeletálními nebo neurologickými problémy, včetně zlomenin, parkinsonismu, cerebrovaskulárních příhod, nebo pacienti s mnohočetnými komorbiditami
  • Pacienti s rakovinou dostávají chemoterapii
  • Pacienti s perioperační komplikací, která má nepříznivý vliv na výsledky, například: intraoperační zlomeniny, tromboembolismus, perioperační infekce nebo flebitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Cvičení s hůlkou

Experimentální cvičení: chůze s hůlkou

  1. Edukace cvičení s hůlkou výzkumnými sestrami dvakrát před propuštěním (den před operací a před propuštěním)
  2. Videoklip „cvičení s hůlkou“ je pacientům k dispozici.
  3. Výzkumné sestry povzbuzují naše pacienty k rehabilitaci telefonicky jednou týdně po propuštění.
Jiný: Cvičení s hůlkou
  1. Edukace cvičení s hůlkou výzkumnými sestrami dvakrát před propuštěním (den před operací a před propuštěním)
  2. Videoklip „cvičení s hůlkou“ je pacientům k dispozici.
  3. Výzkumné sestry povzbuzují naše pacienty k rehabilitaci telefonicky jednou týdně po propuštění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: konvenční fyzikální terapie.
  1. Pohyb lůžka a přesuny provádějte s co nejmenší dopomocí a zároveň dodržujte vhodná opatření týkající se nosnosti hmotnosti (WB).
  2. Pohybujte se s pomocným zařízením na 25–100 stop a vystupujte/sestupujte po schodech, abyste získali nezávislost na domácích činnostech při zachování vhodného vyvážení bílé.
  3. Verbalizujte porozumění doporučením/preventivním opatřením pro pooperační aktivity včetně použití správné polohy dolní končetiny, rozsahu pohybu a posilovacích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Totální endoprotéza kolenního kloubu kvality života
Časové okno: na tři měsíce
Doufám, že cvičení Walking Stick může zlepšit celkovou kvalitu života pacientů po endoprotéze kolene. Používám zranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS). V kalkulátoru skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) a QOL související s kolenem je analyzováno 5 oblastí, skóre jsou převedena na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné v ortopedii. stupnice a obecná opatření. Skóre mezi 0 a 100 představuje procento z celkového možného dosaženého skóre. Dále budu pokračovat ve studiu den před operací 1, 6 a 12 týdnů po operaci.
na tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalů dolních končetin
Časové okno: na tři měsíce
Doufám, že cvičení s vycházkovou hůlkou může zlepšit celkovou svalovou sílu kolenního kloubu dolní končetiny. Používám include 30sekundový test stojanu na židli. Dále budu pokračovat ve studiu den před operací 1, 6 a 12 týdnů po operaci.
na tři měsíce
rozsah pohybu kolena
Časové okno: na tři měsíce
Doufám, že cvičení s vycházkovou hůlkou může zlepšit celkovou svalovou sílu kolenního kloubu dolní končetiny. Používám include 30sekundový test stojanu na židli. Dále budu pokračovat ve studiu den před operací 1, 6 a 12 týdnů po operaci.
na tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky účastníků
Časové okno: v den před operací
věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zaměstnání, manželství, primární pečovatel, pohybové návyky, BMI % a vzdělání
v den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YChou

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s hůlkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit