Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z laską u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Narodowy Uniwersytet Pielęgniarstwa i Nauk o Zdrowiu w Tajpej

Celem tego badania jest zbadanie, czy wpływ „ćwiczeń z kijkami turystycznymi” na siłę mięśni kończyn dolnych, zakres ruchu kolana i jakość życia u pacjentów w podeszłym wieku poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie podłużne-eksperymentalne. Zbieranie i analiza danych odbywa się metodą pojedynczej ślepej próby. Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Ortopedii szpitala En Chu Kong (regionalny szpital kliniczny na około 500 łóżek). Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia są przyjmowani do pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego i losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. 44 pacjentów z grupy kontrolnej otrzymało rutynowe wskazówki dotyczące „Rehabilitacji i środków ostrożności przy sztucznej wymianie stawu kolanowego”. Oprócz rutynowych wskazówek, 44 pacjentów z grupy interwencyjnej otrzymało informacje dotyczące „ćwiczeń z kijkami” w dniu poprzedzającym operację i przed wypisem, a także co najmniej raz w tygodniu po wypisaniu ze szpitala odbyły się wizyty kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 237
        • Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Minimalny wiek: 60 lat Maksymalny wiek: 85 lat Ze względu na płeć: wszyscy akceptują zdrowych ochotników: nie

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 60 do 85 lat
  • Świadoma zgoda
  • Otrzymanie planowej jednostronnej pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezwyrodnieniowe zapalenie stawów, w tym reumatoidalne zapalenie stawów lub traumatyczne zapalenie stawów
  • Pacjenci rehabilitowani jednocześnie
  • Pacjenci z innymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, w tym złamaniami, parkinsonizmem, zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi lub pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi
  • Chorzy na raka otrzymują chemioterapię
  • Pacjenci z powikłaniem okołooperacyjnym, które ma niekorzystny wpływ na wyniki, na przykład: złamania śródoperacyjne, choroba zakrzepowo-zatorowa, zakażenia okołooperacyjne lub zapalenie żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: ćwiczenie z laską

Eksperymentalne: ćwiczenie z laską

  1. Edukacja ćwiczeń z laską przez pielęgniarki badawcze dwukrotnie przed wypisem (w dniu przed operacją i przed wypisem)
  2. Pacjenci mają do dyspozycji nagranie wideo „ćwiczenia z laską”.
  3. Pielęgniarki badawcze zachęcają naszych pacjentów do prowadzenia rehabilitacji telefonicznie raz w tygodniu po wypisaniu ze szpitala.
Inny: Ćwiczenie z laską
  1. Edukacja ćwiczeń z laską przez pielęgniarki badawcze dwukrotnie przed wypisem (w dniu przed operacją i przed wypisem)
  2. Pacjenci mają do dyspozycji nagranie wideo „ćwiczenia z laską”.
  3. Pielęgniarki badawcze zachęcają naszych pacjentów do prowadzenia rehabilitacji telefonicznie raz w tygodniu po wypisaniu ze szpitala.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: konwencjonalna fizjoterapia.
  1. Poruszaj się i przenoś w łóżku przy jak najmniejszej pomocy, zachowując odpowiednie środki ostrożności dotyczące obciążania (WB).
  2. Poruszaj się z urządzeniem wspomagającym przez 25-100 stóp i wchodź/schodź po schodach, aby umożliwić niezależność od czynności domowych przy zachowaniu odpowiedniego WB.
  3. Werbalizuj zrozumienie zaleceń/środków ostrożności dotyczących aktywności pooperacyjnej, w tym stosowania właściwego ułożenia kończyny dolnej, zakresu ruchu i ćwiczeń wzmacniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jakości życia
Ramy czasowe: na trzy miesiące
Mam nadzieję, że ćwiczenie Walking Stick może poprawić jakość życia pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Korzystam z oceny kontuzji kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS). Istnieje 5 obszarów analizowanych w kalkulatorze wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz QOL związanej z kolanem. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem, jak to często bywa w ortopedii skale i miary rodzajowe. Wyniki od 0 do 100 reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku. Ponadto będę kontynuować naukę w dniu poprzedzającym operację 1, 6 i 12 tygodni po operacji.
na trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: na trzy miesiące
Mam nadzieję, że ćwiczenie z laską może poprawić siłę mięśni kończyn dolnych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Korzystam z 30-sekundowego testu stania na krześle. Ponadto będę kontynuować naukę w dniu poprzedzającym operację 1, 6 i 12 tygodni po operacji.
na trzy miesiące
zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: na trzy miesiące
Mam nadzieję, że ćwiczenie z laską może poprawić siłę mięśni kończyn dolnych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Korzystam z 30-sekundowego testu stania na krześle. Ponadto będę kontynuować naukę w dniu poprzedzającym operację 1, 6 i 12 tygodni po operacji.
na trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy uczestnika
Ramy czasowe: w dniu poprzedzającym operację
wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, zawód, małżeństwo, główny opiekun, nawyki ruchowe, % BMI i wykształcenie
w dniu poprzedzającym operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YChou

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj