Wandelstokoefeningen bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen
18 augustus 2023 bijgewerkt door: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het effect van "wandelstokken oefenen" op de spierkracht van de onderste ledematen, het bewegingsbereik van de knie en de kwaliteit van leven bij oudere patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal-experimenteel onderzoek.
De gegevensverzameling en -analyse zijn enkelblind.
De studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Orthopedie van het En Chu Kong-ziekenhuis (regionaal academisch ziekenhuis met ongeveer 500 bedden).
Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden opgenomen voor een primaire totale knieprothese en willekeurig toegewezen aan een controlegroep of interventiegroep.
De 44 patiënten in de controlegroep kregen routinebegeleiding van "Revalidatie en voorzorgsmaatregelen voor kunstmatige knievervanging".
Naast de routinematige begeleiding kregen de 44 patiënten in de interventiegroep op de dag voor de operatie en voor ontslag voorlichting over "wandelstokkenoefeningen", evenals een vervolggesprek minstens één keer per week na ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Minimumleeftijd: 60 jaar Maximumleeftijd: 85 jaar Geslachtsafhankelijk: iedereen Accepteert gezonde vrijwilligers: nee
Criteria:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 60 en 85 jaar
- Geïnformeerde toestemming
- Ontvangst van electieve unilaterale primaire knieartroplastiek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-degeneratieve artritis, waaronder reumatoïde artritis of traumatische artritis
- Patiënten die gelijktijdig revalidatie krijgen
- Patiënten met andere musculoskeletale of neurologische problemen, waaronder fracturen, parkinsonisme, cerebrovasculaire gebeurtenissen of patiënten met meerdere comorbiditeiten
- Kankerpatiënten krijgen chemotherapie
- Patiënten met de peri-operatieve complicatie die een negatief effect heeft op de resultaten, bijvoorbeeld: intra-operatieve fracturen, trombo-embolie, peri-operatieve infecties of flebitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: wandelstokoefening
Het experimentele: wandelstokoefening
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: conventionele fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale knieprothese van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voor drie maanden
|
Ik hoop dat de wandelstokoefening de kwaliteit van leven van patiënten met een totale knieartroplastiek kan verbeteren.
Ik gebruik Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Er zijn 5 gebieden geanalyseerd in de calculator voor knieletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS) en een kniegerelateerde kwaliteit van leven. Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen zoals gebruikelijk in de orthopedie schalen en generieke maatregelen.
Scores tussen 0 en 100 vertegenwoordigen het percentage van de totaal mogelijke behaalde score.
Verder zal ik de dag voor de operatie op de dag voor de operatie volgen om te studeren op 1, 6 en 12 weken na de operatie.
|
voor drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: voor drie maanden
|
Ik hoop dat de wandelstokoefening de spierkracht van de onderste ledematen kan verbeteren.
Ik gebruik een 30-seconden stoelstandtest.
Verder zal ik de dag voor de operatie op de dag voor de operatie volgen om te studeren op 1, 6 en 12 weken na de operatie.
|
voor drie maanden
|
|
bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: voor drie maanden
|
Ik hoop dat de wandelstokoefening de spierkracht van de onderste ledematen kan verbeteren.
Ik gebruik een 30-seconden stoelstandtest.
Verder zal ik de dag voor de operatie op de dag voor de operatie volgen om te studeren op 1, 6 en 12 weken na de operatie.
|
voor drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kenmerken van de deelnemer
Tijdsspanne: op de dag voor de operatie
|
leeftijd, geslacht, body mass index, beroep, huwelijk, primaire verzorger, bewegingsgewoonten, BMI % en opleiding
|
op de dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YChou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .