Walking Stick-övning hos patienter som genomgick total knäprotesplastik
18 augusti 2023 uppdaterad av: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Syftet med denna studie är att undersöka om effekten av "vandringsstavsträning" på muskelstyrka i nedre extremiteter, knärörelser och livskvalitet hos äldre patienter genomgick total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell-experimentell studie.
Datainsamlingen och analysen sker på ett enkelt-blindt sätt.
Studien kommer att genomföras på avdelningen för ortopedi vid En Chu Kong-sjukhuset (ca 500-bäddars regionalt undervisningssjukhus).
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna tas in för primär total knäprotesplastik och tilldelas kontrollgrupp eller interventionsgrupp slumpmässigt.
De 44 patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig vägledning av "Rehabilitering och försiktighetsåtgärder för konstgjord knäprotes".
Utöver den rutinmässiga vägledningen fick de 44 patienterna i interventionsgruppen utbildningar i "vandringsstavsträning" dagen före operationen och före utskrivningen, samt ett uppföljningssamtal minst en gång i veckan efter utskrivningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Minimiålder: 60 år Maximal ålder: 85 år Könsbaserad: Alla accepterar friska frivilliga: Nej
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 60 och 85 år
- Informerat samtycke
- Mottagande av elektiv unilateral primär knäprotesoperation.
Exklusions kriterier:
- Icke-degenerativ artrit, inklusive reumatoid artrit eller traumatisk artrit
- Patienter som får rehabilitering samtidigt
- Patienter med andra muskuloskeletala eller neurologiska problem, inklusive frakturer, Parkinsonism, cerebrovaskulära händelser eller patienter med flera komorbiditeter
- Cancerpatienter får kemoterapi
- Patienter med den perioperativa komplikationen som har en negativ effekt på resultatet, till exempel: intraoperativa frakturer, tromboembolism, perioperativa infektioner eller flebit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Käppträning
Den experimentella: Walking stick-övningen
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: konventionell sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total knäprotes av livskvalitet
Tidsram: i tre månader
|
Jag hoppas att Walking stick-övningen kan förbättra den totala livskvaliteten för knäproteser för patienter.
Jag använder Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Det finns 5 områden analyserade i knäskada och artros resultatpoäng (KOOS) kalkylator och en knä-relaterad QOL, Poäng omvandlas till en 0-100 skala, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem som är vanliga inom ortopediska skalor och generiska mått.
Poäng mellan 0 och 100 representerar procentandelen av den totala möjliga poäng som uppnåtts.
Vidare kommer jag att följa upp för att studera dagen innan operationen 1, 6 och 12 veckor efter operationen.
|
i tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkraft i nedre extremiteterna
Tidsram: i tre månader
|
Jag hoppas att Walking stick-övningen kan förbättra den totala knäprotesen under extremiteternas muskelkraft.
Jag använder inkluderat 30-sekunders stolstativtest.
Vidare kommer jag att följa upp för att studera dagen innan operationen 1, 6 och 12 veckor efter operationen.
|
i tre månader
|
|
knäets rörelseomfång
Tidsram: i tre månader
|
Jag hoppas att Walking stick-övningen kan förbättra den totala knäprotesen under extremiteternas muskelkraft.
Jag använder inkluderat 30-sekunders stolstativtest.
Vidare kommer jag att följa upp för att studera dagen innan operationen 1, 6 och 12 veckor efter operationen.
|
i tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deltagaregenskaper
Tidsram: dagen före operationen
|
ålder, kön, body mass index, jobb, äktenskap, primärvårdare, träningsvanor, BMI % och utbildning
|
dagen före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YChou
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .