Упражнения с тростью у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
18 августа 2023 г. обновлено: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Национальный Тайбэйский университет медсестер и медицинских наук
Целью данного исследования является изучение влияния «упражнений с палками» на мышечную силу нижних конечностей, диапазон движений в коленном суставе и качество жизни у пожилых пациентов, подвергшихся тотальному эндопротезированию коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это лонгитюдно-экспериментальное исследование.
Сбор и анализ данных осуществляются в одиночном слепом режиме.
Исследование будет проводиться в отделении ортопедии больницы Эн Чу Конг (региональная клиническая больница на 500 коек).
Всех пациентов, отвечающих критериям включения, госпитализируют для первичного тотального эндопротезирования коленного сустава и рандомизируют в контрольную группу или группу вмешательства.
44 пациента в контрольной группе получили стандартное руководство «Реабилитация и меры предосторожности при замене коленного сустава искусственным».
В дополнение к обычному руководству, 44 пациента в группе вмешательства прошли обучение «упражнениям с палками» за день до операции и перед выпиской, а также контрольный звонок не реже одного раза в неделю после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 237
- Taiwan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Минимальный возраст: 60 лет. Максимальный возраст: 85 лет. Гендерный признак: все принимают. Здоровые волонтеры: нет.
Критерии:
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 85 лет
- Информированное согласие
- Получение выборной односторонней первичной операции эндопротезирования коленного сустава.
Критерий исключения:
- Недегенеративный артрит, включая ревматоидный артрит или травматический артрит
- Пациенты, получающие реабилитацию одновременно
- Пациенты с другими скелетно-мышечными или неврологическими проблемами, включая переломы, паркинсонизм, нарушения мозгового кровообращения или пациенты с множественными сопутствующими заболеваниями
- Больные раком получают химиотерапию
- Пациенты с периоперационными осложнениями, которые оказывают неблагоприятное влияние на исходы, например: интраоперационные переломы, тромбоэмболия, периоперационные инфекции или флебит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Упражнение с тростью.
Эксперимент: Упражнение с тростью
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: обычная лечебная физкультура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава качества жизни
Временное ограничение: в течение трех месяцев
|
Я надеюсь, что упражнения с тростью помогут улучшить качество жизни пациентов после эндопротезирования коленного сустава.
Я использую травму колена и оценку результатов остеоартрита (KOOS).
Есть 5 территорий, проанализированных в калькуляторе оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS) и связанного с коленом QOL. Баллы преобразованы в шкалу от 0 до 100, где ноль представляет экстремальные проблемы с коленом, а 100 - отсутствие проблем с коленом, которые часто встречаются в ортопедии. шкалы и общие меры.
Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла.
Кроме того, я буду продолжать исследования за день до операции через 1, 6 и 12 недель после операции.
|
в течение трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: в течение трех месяцев
|
Я надеюсь, что упражнение с тростью может улучшить общую силу мышц нижних конечностей при эндопротезировании коленного сустава.
Я использую 30-секундный тест на стуле.
Кроме того, я буду продолжать исследования за день до операции через 1, 6 и 12 недель после операции.
|
в течение трех месяцев
|
|
диапазон движения колена
Временное ограничение: в течение трех месяцев
|
Я надеюсь, что упражнение с тростью может улучшить общую силу мышц нижних конечностей при эндопротезировании коленного сустава.
Я использую 30-секундный тест на стуле.
Кроме того, я буду продолжать исследования за день до операции через 1, 6 и 12 недель после операции.
|
в течение трех месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики участников
Временное ограничение: за день до операции
|
возраст, пол, индекс массы тела, профессия, брак, основной опекун, физические упражнения, % ИМТ и образование
|
за день до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YChou
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .