- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05030662
Kävelykeppiharjoitus potilailla, joille tehtiin täydellinen polven artroplastia
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Taipein kansallinen hoito- ja terveystieteiden yliopisto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako "vaellussauvojen harjoittelu" alaraajojen lihasvoimaan, polven liikealueeseen ja elämänlaatuun iäkkäillä potilailla, joille tehtiin polvinivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäis-kokeellinen tutkimus.
Tiedonkeruu ja analysointi ovat yksisokeaa.
Tutkimus suoritetaan En Chu Kongin sairaalan ortopedian osastolla (noin 500-paikkainen alueellinen opetussairaala).
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan primaariseen kokonaispolven artroplastiaan ja määrätään satunnaisesti kontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmän 44 potilasta sai rutiiniohjeita aiheesta "Kuntoutus ja keinotekoisen polven tekonivelleikkauksen varotoimet".
Interventioryhmän 44 potilasta sai rutiiniohjauksen lisäksi leikkausta edeltävänä päivänä ja ennen kotiutumista "vaellussauvaharjoittelun" koulutusta sekä seurantakäynnin vähintään kerran viikossa kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vähimmäisikä: 60 vuotta Enimmäisikä: 85 vuotta Sukupuoliperusteinen: Kaikki hyväksyy terveet vapaaehtoiset:Ei
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta
- Tietoinen suostumus
- Elektiivisen yksipuolisen polven artroplastialeikkauksen kuitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-rappeuttava niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma tai traumaattinen niveltulehdus
- Potilaat, jotka saavat kuntoutusta samanaikaisesti
- Potilaat, joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia, mukaan lukien murtumat, parkinsonismi, aivoverisuonitapahtumat tai potilaat, joilla on useita samanaikaisia sairauksia
- Syöpäpotilaat saavat kemoterapiaa
- Potilaat, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita, jotka vaikuttavat haitallisesti tuloksiin, esimerkiksi: leikkauksen sisäiset murtumat, tromboembolia, perioperatiiviset infektiot tai flebiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kävelykeppiharjoitus
Kokeellinen: Kävelykeppiharjoitus
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: perinteinen fysioterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun polven artroplastia
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan
|
Toivon, että kävelykeppiharjoitus voi parantaa potilaiden kokonaispolven artroplastia elämänlaatua.
Käytän polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS).
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän (KOOS) laskurissa ja polviin liittyvässä QOL-laskimessa analysoidaan 5 aluetta. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa, ettei polviongelmia ole niin yleistä ortopediassa. asteikot ja yleiset mitat.
Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä.
Lisäksi seuraan tutkimusta leikkausta edeltävänä päivänä 1, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
kolmen kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen lihasvoimaa
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan
|
Toivon, että kävelykeppiharjoitus voi parantaa koko polven nivelleikkauksen alaraajojen lihasvoimaa.
Käytän include 30 sekunnin tuolijalustatestiä.
Lisäksi seuraan tutkimusta leikkausta edeltävänä päivänä 1, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
kolmen kuukauden ajan
|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan
|
Toivon, että kävelykeppiharjoitus voi parantaa koko polven nivelleikkauksen alaraajojen lihasvoimaa.
Käytän include 30 sekunnin tuolijalustatestiä.
Lisäksi seuraan tutkimusta leikkausta edeltävänä päivänä 1, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
kolmen kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujan ominaisuudet
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
ikä, sukupuoli, painoindeksi, ammatti, avioliitto, ensisijainen hoitaja, liikuntatavat, BMI % ja koulutus
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YChou
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .