- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030662
Spadserstokkeøvelser hos patienter, der gennemgik total knæarthroplastik
18. august 2023 opdateret af: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om effekten af "vandrestavøvelser" på underekstremiteternes muskelstyrke, knæets bevægelsesudslag og livskvalitet hos ældre patienter gennemgik total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en longitudinel-eksperimentel undersøgelse.
Dataindsamlingen og -analysen foregår på en enkelt-blind måde.
Undersøgelsen vil blive udført i afdelingen for ortopædi på En Chu Kong hospital (ca. 500-sengs regionalt undervisningshospital).
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, indlægges til primær total knæarthroplastik og tildeles kontrolgruppe eller interventionsgruppe tilfældigt.
De 44 patienter i kontrolgruppen modtog rutinemæssig vejledning om "Rehabilitering og forholdsregler for kunstig knæudskiftning".
Ud over den rutinemæssige vejledning modtog de 44 patienter i interventionsgruppen undervisning i "vandrestavtræning" dagen før operationen og før udskrivelsen, samt et opfølgningssamtale mindst en gang om ugen efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Minimumsalder: 60 år Maksimalalder: 85 år Kønsbaseret: Alle accepterer sunde frivillige: Nej
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 60 og 85 år
- Informeret samtykke
- Modtagelse af elektiv unilateral primær knæarthroplastikoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-degenerativ arthritis, herunder leddegigt eller traumatisk arthritis
- Patienter, der modtager genoptræning samtidigt
- Patienter med andre muskuloskeletale eller neurologiske problemer, herunder frakturer, Parkinsonisme, cerebrovaskulære hændelser eller patienter med flere komorbiditeter
- Kræftpatienter får kemoterapi
- Patienter med den perioperative komplikation, der har en negativ effekt på udfaldet, for eksempel: intraoperative frakturer, tromboembolisme, perioperative infektioner eller flebitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel:Spisestavsøvelse
Den eksperimentelle:Spisestavsøvelse
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: konventionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total knæarthroplastik af livskvalitet
Tidsramme: i tre måneder
|
Jeg håber, at Walking stick-øvelsen kan forbedre patienternes samlede knæarthroplastiks livskvalitet.
Jeg bruger Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Der er 5 områder analyseret i beregningen af knæskade og slidgigt udfaldsscore (KOOS) og en knæ-relateret QOL. Scores transformeres til en 0-100 skala, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindelige inden for ortopædi. skalaer og generiske mål.
Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede mulige score opnået.
Ydermere vil jeg følge op til undersøgelse dagen før operationen 1, 6 og 12 uger efter operationen.
|
i tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: i tre måneder
|
Jeg håber, at Walking stick-øvelsen kan forbedre den samlede knæarthroplastik i underekstremiteterne.
Jeg bruger inklusiv 30-sekunders stolestandstest.
Ydermere vil jeg følge op til undersøgelse dagen før operationen 1, 6 og 12 uger efter operationen.
|
i tre måneder
|
|
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: i tre måneder
|
Jeg håber, at Walking stick-øvelsen kan forbedre den samlede knæarthroplastik i underekstremiteterne.
Jeg bruger inklusiv 30-sekunders stolestandstest.
Ydermere vil jeg følge op til undersøgelse dagen før operationen 1, 6 og 12 uger efter operationen.
|
i tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagerkarakteristika
Tidsramme: dagen før operationen
|
alder, køn, kropsmasseindeks, jobbeskæftigelse, ægteskab, primær omsorgsperson, træningsvaner, BMI % og uddannelse
|
dagen før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YChou
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Spadserstokkeøvelse
-
Propedix, Inc.RekrutteringTinea PedisForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCAfsluttetRygestopForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAmyloidose | Smagsforstyrrelser | Hjerte amyloidose | Hyposmi | Lugttab | Dysosmi | LugteforstyrrelserFrankrig
-
Prince of Songkla UniversityUkendt
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet