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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05030662
Gehstockübungen bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen hatten
18. August 2023 aktualisiert von: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die „Wanderstockübung“ auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten, den Bewegungsumfang des Knies und die Lebensqualität bei älteren Patienten auswirkt, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine longitudinale experimentelle Studie.
Die Datenerfassung und -analyse erfolgt im Single-Blind-Verfahren.
Die Studie wird in der Abteilung für Orthopädie des Krankenhauses En Chu Kong (regionales Lehrkrankenhaus mit ca. 500 Betten) durchgeführt.
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur primären Knieendoprothetik zugelassen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeordnet.
Die 44 Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Anleitungen zu „Rehabilitation und Vorsichtsmaßnahmen für den künstlichen Knieersatz“.
Zusätzlich zur routinemäßigen Anleitung erhielten die 44 Patienten in der Interventionsgruppe am Tag vor der Operation und vor der Entlassung eine Schulung zum „Wanderstocktraining“ sowie mindestens einmal pro Woche nach der Entlassung ein Nachuntersuchungsgespräch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Mindestalter: 60 Jahre Höchstalter: 85 Jahre Geschlechtsspezifisch: Alle Akzeptiert gesunde Freiwillige: Nein
Kriterien:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 60 und 85 Jahren
- Einverständniserklärung
- Erhalt einer elektiven einseitigen primären Knieendoprothetik.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-degenerative Arthritis, einschließlich rheumatoider Arthritis oder traumatischer Arthritis
- Patienten, die gleichzeitig eine Rehabilitation erhalten
- Patienten mit anderen muskuloskelettalen oder neurologischen Problemen, einschließlich Frakturen, Parkinsonismus, zerebrovaskulären Ereignissen, oder Patienten mit mehreren Komorbiditäten
- Krebspatienten erhalten eine Chemotherapie
- Patienten mit perioperativen Komplikationen, die sich negativ auf die Ergebnisse auswirken, zum Beispiel: intraoperative Frakturen, Thromboembolien, perioperative Infektionen oder Venenentzündungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Gehstockübung
Das Experiment: Gehstockübung
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: konventionelle Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totale Knieendoprothetik von Lebensqualität
Zeitfenster: für drei Monate
|
Ich hoffe, dass die Gehstockübung dazu beitragen kann, die Lebensqualität der Patienten durch eine Knieendoprothetik zu verbessern.
Ich verwende den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS).
Im KOOS-Rechner (Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score) und einer kniebezogenen Lebensqualität werden 5 Gebiete analysiert. Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht, wie sie in der Orthopädie häufig vorkommen Skalen und generische Maße.
Werte zwischen 0 und 100 geben den Prozentsatz der insgesamt möglichen erreichten Punktzahl an.
Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
|
für drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: für drei Monate
|
Ich hoffe, dass die Gehstockübung die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen verbessern kann.
Ich verwende einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest.
Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
|
für drei Monate
|
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: für drei Monate
|
Ich hoffe, dass die Gehstockübung die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen verbessern kann.
Ich verwende einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest.
Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
|
für drei Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmermerkmale
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
|
Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Beruf, Ehe, Hauptbetreuer, Bewegungsgewohnheiten, BMI % und Bildung
|
am Tag vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YChou
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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