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Gehstockübungen bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen hatten

18. August 2023 aktualisiert von: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die „Wanderstockübung“ auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten, den Bewegungsumfang des Knies und die Lebensqualität bei älteren Patienten auswirkt, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine longitudinale experimentelle Studie. Die Datenerfassung und -analyse erfolgt im Single-Blind-Verfahren. Die Studie wird in der Abteilung für Orthopädie des Krankenhauses En Chu Kong (regionales Lehrkrankenhaus mit ca. 500 Betten) durchgeführt. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur primären Knieendoprothetik zugelassen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeordnet. Die 44 Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Anleitungen zu „Rehabilitation und Vorsichtsmaßnahmen für den künstlichen Knieersatz“. Zusätzlich zur routinemäßigen Anleitung erhielten die 44 Patienten in der Interventionsgruppe am Tag vor der Operation und vor der Entlassung eine Schulung zum „Wanderstocktraining“ sowie mindestens einmal pro Woche nach der Entlassung ein Nachuntersuchungsgespräch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Mindestalter: 60 Jahre Höchstalter: 85 Jahre Geschlechtsspezifisch: Alle Akzeptiert gesunde Freiwillige: Nein

Kriterien:

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60 und 85 Jahren
  • Einverständniserklärung
  • Erhalt einer elektiven einseitigen primären Knieendoprothetik.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-degenerative Arthritis, einschließlich rheumatoider Arthritis oder traumatischer Arthritis
  • Patienten, die gleichzeitig eine Rehabilitation erhalten
  • Patienten mit anderen muskuloskelettalen oder neurologischen Problemen, einschließlich Frakturen, Parkinsonismus, zerebrovaskulären Ereignissen, oder Patienten mit mehreren Komorbiditäten
  • Krebspatienten erhalten eine Chemotherapie
  • Patienten mit perioperativen Komplikationen, die sich negativ auf die Ergebnisse auswirken, zum Beispiel: intraoperative Frakturen, Thromboembolien, perioperative Infektionen oder Venenentzündungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gehstockübung

Das Experiment: Gehstockübung

  1. Schulung der Gehstockübungen durch Forschungskrankenschwestern zweimal vor der Entlassung (am Tag vor der Operation und vor der Entlassung)
  2. Den Patienten steht der Videoclip zur „Gehstockübung“ zur Verfügung.
  3. Die Forschungskrankenschwestern ermutigen unsere Patienten, die Rehabilitation einmal pro Woche nach der Entlassung durch Telefonanrufe fortzusetzen.
  1. Schulung der Gehstockübungen durch Forschungskrankenschwestern zweimal vor der Entlassung (am Tag vor der Operation und vor der Entlassung)
  2. Den Patienten steht der Videoclip zur „Gehstockübung“ zur Verfügung.
  3. Die Forschungskrankenschwestern ermutigen unsere Patienten, die Rehabilitation einmal pro Woche nach der Entlassung durch Telefonanrufe fortzusetzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: konventionelle Physiotherapie.
  1. Führen Sie Bettmobilität und Transfers mit der geringsten Unterstützung durch und beachten Sie dabei die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen zur Gewichtsbelastung (WB).
  2. Gehen Sie mit einem Hilfsmittel 25–100 Fuß weit und steigen Sie Treppen hinauf/ab, um Unabhängigkeit bei Haushaltsaktivitäten zu ermöglichen und gleichzeitig einen angemessenen WB aufrechtzuerhalten.
  3. Vermitteln Sie Ihr Verständnis für postoperative Aktivitätsempfehlungen/Vorsichtsmaßnahmen, einschließlich der richtigen Positionierung der unteren Extremität, des Bewegungsumfangs und der Kräftigungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale Knieendoprothetik von Lebensqualität
Zeitfenster: für drei Monate
Ich hoffe, dass die Gehstockübung dazu beitragen kann, die Lebensqualität der Patienten durch eine Knieendoprothetik zu verbessern. Ich verwende den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS). Im KOOS-Rechner (Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score) und einer kniebezogenen Lebensqualität werden 5 Gebiete analysiert. Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht, wie sie in der Orthopädie häufig vorkommen Skalen und generische Maße. Werte zwischen 0 und 100 geben den Prozentsatz der insgesamt möglichen erreichten Punktzahl an. Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
für drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: für drei Monate
Ich hoffe, dass die Gehstockübung die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen verbessern kann. Ich verwende einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest. Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
für drei Monate
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: für drei Monate
Ich hoffe, dass die Gehstockübung die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen verbessern kann. Ich verwende einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest. Darüber hinaus werde ich am Tag vor der Operation 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation Nachuntersuchungen durchführen.
für drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmermerkmale
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Beruf, Ehe, Hauptbetreuer, Bewegungsgewohnheiten, BMI % und Bildung
am Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YChou

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Gehstockübung

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