- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05030662
Exercício com bengala em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
18 de agosto de 2023 atualizado por: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidade Nacional de Enfermagem e Ciências da Saúde de Taipei
O objetivo deste estudo é examinar se o efeito do "exercício de bastões de caminhada" na força muscular de membros inferiores, amplitude de movimento do joelho e qualidade de vida em pacientes idosos submetidos à artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo longitudinal-experimental.
A coleta e análise de dados são de forma simples-cega.
O estudo será realizado no Departamento de Ortopedia do hospital En Chu Kong (hospital universitário regional com aproximadamente 500 leitos).
Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são admitidos para artroplastia total primária do joelho e designados aleatoriamente para grupo controle ou grupo intervenção.
Os 44 pacientes do grupo controle receberam orientações de rotina de "Reabilitação e precauções para prótese de joelho artificial".
Além da orientação de rotina, os 44 pacientes do grupo de intervenção receberam educação sobre o "exercício de bastões de caminhada" na véspera da cirurgia e antes da alta, bem como uma ligação de acompanhamento pelo menos uma vez por semana após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 237
- Taiwan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Idade Mínima: 60 anos Idade Máxima: 85 anos Gênero: Todos Aceita Voluntários Saudáveis:Não
Critério:
Critério de inclusão:
- Idade entre 60 e 85 anos
- Consentimento informado
- Recebimento de cirurgia eletiva unilateral primária de artroplastia de joelho.
Critério de exclusão:
- Artrite não degenerativa, incluindo artrite reumatóide ou artrite traumática
- Pacientes recebendo reabilitação simultaneamente
- Pacientes com outros problemas musculoesqueléticos ou neurológicos, incluindo fraturas, parkinsonismo, eventos cerebrovasculares ou pacientes com múltiplas comorbidades
- Pacientes com câncer recebem quimioterapia
- Pacientes com complicação perioperatória que tem um efeito adverso nos resultados, por exemplo: fraturas intraoperatórias, tromboembolismo, infecções perioperatórias ou flebite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: exercício de bengala
O experimental: exercício da bengala
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Sem intervenção: Grupo controle: fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Artroplastia total do joelho de Qualidade de vida
Prazo: por três meses
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Espero que o exercício da bengala possa melhorar a qualidade de vida dos pacientes com artroplastia total do joelho.
Eu uso Lesões no joelho e Pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS).
Existem 5 territórios analisados na calculadora de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) e uma QV relacionada ao joelho. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho como comum em ortopedia escalas e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
por três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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potência muscular dos membros inferiores
Prazo: por três meses
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Espero que o exercício da bengala possa melhorar a força muscular dos membros inferiores da artroplastia total do joelho.
Eu uso incluir o teste de levantar da cadeira de 30 segundos.
Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
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por três meses
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amplitude de movimento do joelho
Prazo: por três meses
|
Espero que o exercício da bengala possa melhorar a força muscular dos membros inferiores da artroplastia total do joelho.
Eu uso incluir o teste de levantar da cadeira de 30 segundos.
Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
por três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características do participante
Prazo: um dia antes da cirurgia
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idade, sexo, índice de massa corporal, ocupação profissional, casamento, cuidador principal, hábitos de exercício, % de IMC e educação
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um dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YChou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .