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Exercício com bengala em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho

18 de agosto de 2023 atualizado por: Yu Hua Chou, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Universidade Nacional de Enfermagem e Ciências da Saúde de Taipei

O objetivo deste estudo é examinar se o efeito do "exercício de bastões de caminhada" na força muscular de membros inferiores, amplitude de movimento do joelho e qualidade de vida em pacientes idosos submetidos à artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo longitudinal-experimental. A coleta e análise de dados são de forma simples-cega. O estudo será realizado no Departamento de Ortopedia do hospital En Chu Kong (hospital universitário regional com aproximadamente 500 leitos). Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são admitidos para artroplastia total primária do joelho e designados aleatoriamente para grupo controle ou grupo intervenção. Os 44 pacientes do grupo controle receberam orientações de rotina de "Reabilitação e precauções para prótese de joelho artificial". Além da orientação de rotina, os 44 pacientes do grupo de intervenção receberam educação sobre o "exercício de bastões de caminhada" na véspera da cirurgia e antes da alta, bem como uma ligação de acompanhamento pelo menos uma vez por semana após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Idade Mínima: 60 anos Idade Máxima: 85 anos Gênero: Todos Aceita Voluntários Saudáveis:Não

Critério:

Critério de inclusão:

  • Idade entre 60 e 85 anos
  • Consentimento informado
  • Recebimento de cirurgia eletiva unilateral primária de artroplastia de joelho.

Critério de exclusão:

  • Artrite não degenerativa, incluindo artrite reumatóide ou artrite traumática
  • Pacientes recebendo reabilitação simultaneamente
  • Pacientes com outros problemas musculoesqueléticos ou neurológicos, incluindo fraturas, parkinsonismo, eventos cerebrovasculares ou pacientes com múltiplas comorbidades
  • Pacientes com câncer recebem quimioterapia
  • Pacientes com complicação perioperatória que tem um efeito adverso nos resultados, por exemplo: fraturas intraoperatórias, tromboembolismo, infecções perioperatórias ou flebite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: exercício de bengala

O experimental: exercício da bengala

  1. Educação do exercício de bengala por enfermeiras da pesquisa duas vezes antes da alta (no dia anterior à cirurgia e antes da alta)
  2. O videoclipe do "exercício da bengala" está disponível para os pacientes.
  3. As enfermeiras da pesquisa encorajam nossos pacientes a manter a reabilitação por telefonemas uma vez por semana após a alta.
  1. Educação do exercício de bengala por enfermeiras da pesquisa duas vezes antes da alta (no dia anterior à cirurgia e antes da alta)
  2. O videoclipe do "exercício da bengala" está disponível para os pacientes.
  3. As enfermeiras da pesquisa encorajam nossos pacientes a manter a reabilitação por telefonemas uma vez por semana após a alta.
Sem intervenção: Grupo controle: fisioterapia convencional.
  1. Realize a mobilidade na cama e as transferências com o mínimo de assistência, mantendo as precauções adequadas de sustentação de peso (WB).
  2. Deambular com um dispositivo auxiliar por 25-100 pés e subir/descer escadas para permitir a independência com as atividades domésticas, mantendo o WB adequado.
  3. Verbalize a compreensão das recomendações/precauções de atividades pós-operatórias, incluindo o uso de posicionamento adequado da extremidade inferior, amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Artroplastia total do joelho de Qualidade de vida
Prazo: por três meses
Espero que o exercício da bengala possa melhorar a qualidade de vida dos pacientes com artroplastia total do joelho. Eu uso Lesões no joelho e Pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS). Existem 5 territórios analisados ​​na calculadora de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) e uma QV relacionada ao joelho. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho como comum em ortopedia escalas e medidas genéricas. Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada. Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
por três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
potência muscular dos membros inferiores
Prazo: por três meses
Espero que o exercício da bengala possa melhorar a força muscular dos membros inferiores da artroplastia total do joelho. Eu uso incluir o teste de levantar da cadeira de 30 segundos. Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
por três meses
amplitude de movimento do joelho
Prazo: por três meses
Espero que o exercício da bengala possa melhorar a força muscular dos membros inferiores da artroplastia total do joelho. Eu uso incluir o teste de levantar da cadeira de 30 segundos. Além disso, farei acompanhamento para estudar no dia anterior à cirurgia em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
por três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características do participante
Prazo: um dia antes da cirurgia
idade, sexo, índice de massa corporal, ocupação profissional, casamento, cuidador principal, hábitos de exercício, % de IMC e educação
um dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Hua Chou, none,specify Unaffiliated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YChou

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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