パレスチナの妊娠中の若者の母親の自尊心と生活の質に対する家族支援と統合されたエンパワーメントプログラムの効果
2023年11月15日 更新者:Shurouq Ghalib Mousa Qadous、Prince of Songkla University
パレスチナの妊娠中の青少年の母親の自尊心と生活の質に対する家族支援と統合されたエンパワーメントプログラムの効果:ランダム化比較試験
思春期の妊娠は、思春期の母親とその新生児のリスクと合併症の増加につながります。
この研究は、母親の自尊心とパレスチナの妊娠中の若者の生活の質に対する家族支援と統合されたエンパワーメント プログラムの効果を調べることを目的としています。
無作為化された単一盲検試験、プレテスト - ポストテスト制御グループの設計は、62 人の参加者 (コントロール グループ = 31、実験グループ = 31) で実施されます。
研究手段には、データ収集のための手段、研究介入のための手段、および介入評価のための制御手段が含まれます。
データ収集のための手段は、人口統計データフォーム、母親の自己報告目録(MSRI)、およびWHOの生活の質-BREF(WHOQoL-BREF、1997)で構成されます。
家族のサポートと統合されたエンパワーメント プログラムは、研究介入手段となり、5 つのステップが含まれます。ステップ 1: 関係を構築し、コラボレーションを作成する、ステップ 2: 現実を発見する、ステップ 3: 批判的に反省する、ステップ 4: 担当する、およびステップ 5: 保持する。
介入プログラムの有効性を評価するために、ファミリー サポート アンケート (FSQ) による管理ツールが使用されます。
データは、平均偏差と標準偏差、度数分布、パーセンテージ、カイ二乗検定、および t 検定を使用して分析されます。
このプログラムは、妊娠中の青年が母親の自尊心を高め、生活の質を改善できるように看護師を導くことが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nablus、占領下のパレスチナ領土
- Shurouq Ghalib Qadous
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15 歳から 20 歳までの年齢。
- 初めての妊娠。
- 胎児は 1 人です。
- 妊娠期間 32 週または 33 週。
- 糖尿病(DM)、高血圧、尿路感染症(UTI)、心臓病、甲状腺疾患などの病気のない病歴。
- 早産や妊娠高血圧症などの現在の妊娠中の合併症がないこと。
- 周産期スクリーニングうつ病チェックリスト(エジンバラ産後うつ病尺度から採用)の回答を確認するだけではありません。
- 介入中に自分の家族(妊娠中の思春期の夫、自分の母親、義母、その姉妹、または義理の姉妹)がいる。
- 読み書きができ、アラビア語で明確にコミュニケーションできること。
- ナブルス市在住。
家族のメンバーは、次の基準のいずれかに含まれます。
- 介入中は妊娠中の思春期の子供と一緒にいて、家でのサポートを続けます。
- 家族が家にいるときに連絡できる電話番号。
除外基準:
- -研究中に早産、妊娠高血圧症、出血性疾患などの深刻な産科合併症を経験した妊娠中の青年。
- 介入プログラムに従うことも完了することもできない妊娠中の思春期の若者。
- プライマリ ヘルス ケア クリニックでの介入分娩中に、妊娠中の青年に付き添うことができない家族。
- 自宅で妊娠中の青年に社会的支援を与えることができない家族。
- -妊娠中の青年または家族の1人が研究から撤退した場合、もう1人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群では、研究者は妊娠中の青年に定期的なケアを提供します。
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実験的:実験グループ
実験グループの場合、研究者は、家族のサポートと日常的なケアを統合したエンパワード プログラムを提供します。
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家族のサポートと統合されたエンパワード プログラムは、妊娠 32 週または 33 週の思春期の若者が妊娠しているときに行われる 5 つのステップからなる介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の自尊心(MSE)
時間枠:妊娠 32 週または妊娠 33 週で MSE を測定する (介入前)
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使用済み母性自己報告書目録 - 簡易フォーム (MSRI-SF)
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妊娠 32 週または妊娠 33 週で MSE を測定する (介入前)
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生活の質 (QoL)
時間枠:妊娠 32 週または妊娠 33 週の QoL を測定する (介入前)
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使用された世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQoL-BREF)
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妊娠 32 週または妊娠 33 週の QoL を測定する (介入前)
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母親の自尊心(MSE)
時間枠:妊娠 36 週または妊娠 37 週で MSE を測定する (介入後)
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使用済み母性自己報告書目録 - 簡易フォーム (MSRI-SF)
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妊娠 36 週または妊娠 37 週で MSE を測定する (介入後)
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生活の質 (QoL)
時間枠:妊娠 36 週または妊娠 37 週での QoL の測定 (介入後)
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使用された世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQoL-BREF)
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妊娠 36 週または妊娠 37 週での QoL の測定 (介入後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shurouq Qadous、Prince Songkla University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月28日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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