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Auswirkungen des in die Familienunterstützung integrierten Empowerment-Programms auf das mütterliche Selbstwertgefühl und die Lebensqualität palästinensischer schwangerer Jugendlicher

15. November 2023 aktualisiert von: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University

Die Auswirkungen des in die Familienunterstützung integrierten Empowerment-Programms auf das mütterliche Selbstwertgefühl und die Lebensqualität schwangerer Jugendlicher in Palästina: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine jugendliche Schwangerschaft führt zu erhöhten Risiken und Komplikationen für die heranwachsende Mutter und ihr Neugeborenes. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Empowerment-Programmen, die mit Familienunterstützung integriert sind, auf das mütterliche Selbstwertgefühl und die Lebensqualität schwangerer palästinensischer Jugendlicher zu untersuchen. Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie mit kontrolliertem Pretest-Posttest-Gruppendesign wird mit 62 Teilnehmern durchgeführt (Kontrollgruppe = 31, Versuchsgruppe = 31). Zu den Forschungsinstrumenten gehören die Instrumente zur Datenerhebung, Instrumente zur Forschungsintervention und Kontrollinstrumente zur Interventionsevaluation. Die Instrumente für die Datenerhebung bestehen aus einem demografischen Datenformular, dem Maternal Self-Report Inventory (MSRI) und dem WHO Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF, 1997). Das mit der Familienunterstützung integrierte Empowerment-Programm wird das Forschungsinterventionsinstrument sein und fünf Schritte umfassen; Schritt 1: Beziehungen aufbauen und Zusammenarbeit schaffen, Schritt 2: Realität entdecken, Schritt 3: kritische Reflexion, Schritt 4: Verantwortung übernehmen und Schritt 5: Festhalten. Kontrollinstrumente durch den Family Support Questionnaire (FSQ) werden verwendet, um die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu bewerten. Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung, Häufigkeitsverteilung, Prozent- und Chi-Quadrat-Test und t-Test analysiert. Es wird erwartet, dass dieses Programm Krankenschwestern dazu anleitet, schwangere Heranwachsende zu befähigen, das mütterliche Selbstwertgefühl zu stärken und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 15 bis 20 Jahren.
  2. Zum ersten Mal schwanger.
  3. Habe einen einzigen Fötus.
  4. Gestationsalter 32 oder 33 Wochen.
  5. Anamnese frei von Krankheiten wie Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck, Harnwegsinfektionen (UTIs), Herzerkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen.
  6. Frei von Komplikationen während der aktuellen Schwangerschaft wie vorzeitige Wehen und Schwangerschaftsbluthochdruck.
  7. Haben Sie mehr als nur Antworten auf der Depressions-Checkliste für das perinatale Screening (übernommen von der Edinburgh Postnatal Depression Scale).
  8. Ein eigenes Familienmitglied (Ehemann der schwangeren Jugendlichen, eigene Mutter, Schwiegermutter, ihre Schwester oder Schwägerin) während der Intervention zu haben.
  9. Kann die arabische Sprache lesen, schreiben und klar kommunizieren.
  10. Leben in Nablus City.

Das Familienmitglied wird in einem der folgenden Kriterien enthalten sein.

  1. Während des Eingriffs bei der schwangeren Jugendlichen sein und zu Hause weiter unterstützen.
  2. Die verfügbare Telefonnummer für den Kontakt, während Familienmitglieder zu Hause sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Jugendliche, bei denen während der Studie schwerwiegende geburtshilfliche Komplikationen wie vorzeitige Wehen, Schwangerschaftsbluthochdruck und Blutungsstörungen auftreten.
  2. Schwangere Jugendliche, die nicht in der Lage ist, dem Interventionsprogramm zu folgen oder es abzuschließen.
  3. Familienmitglied, das die schwangere Jugendliche während der Interventionsgeburt in der Klinik der primären Gesundheitsversorgung nicht begleiten kann.
  4. Familienmitglied, das nicht in der Lage ist, die schwangere Jugendliche zu Hause sozial zu unterstützen.
  5. Schwangere Jugendliche oder Familienmitglieder, falls einer von ihnen aus der Studie ausscheidet, wird der andere von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird der Forscher schwangere Jugendliche routinemäßig betreuen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Für die Versuchsgruppe stellt der Forscher das Programm zur Selbsthilfe bereit, das in Familienunterstützung und Routinepflege integriert ist.
Sonstiges: Bevollmächtigtes Programm integriert mit Familienunterstützung
Das Empowerment-Programm, das in die Familienunterstützung integriert ist, ist eine Intervention, die aus fünf Schritten besteht, die bei schwangeren Jugendlichen im Schwangerschaftsalter von 32 oder 33 Wochen durchgeführt werden. Das zweite Treffen findet statt, wenn schwangere Jugendliche im Schwangerschaftsalter von 34 oder 35 Wochen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Selbstwertgefühl (MSE)
Zeitfenster: Messung des MSE in der 32. oder 33. Schwangerschaftswoche (Präintervention)
Verwendetes Maternal Self Report Inventory-Kurzformular (MSRI-SF)
Messung des MSE in der 32. oder 33. Schwangerschaftswoche (Präintervention)
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Messung der Lebensqualität in der 32. oder 33. Schwangerschaftswoche (Präintervention)
Verwendetes Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF)
Messung der Lebensqualität in der 32. oder 33. Schwangerschaftswoche (Präintervention)
Mütterliches Selbstwertgefühl (MSE)
Zeitfenster: Messen Sie MSE in der 36. Schwangerschaftswoche oder in der 37. Schwangerschaftswoche (Postintervention)
Verwendetes Maternal Self Report Inventory-Kurzformular (MSRI-SF)
Messen Sie MSE in der 36. Schwangerschaftswoche oder in der 37. Schwangerschaftswoche (Postintervention)
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Messung der Lebensqualität in der 36. oder 37. Schwangerschaftswoche (Postintervention)
Verwendetes Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF)
Messung der Lebensqualität in der 36. oder 37. Schwangerschaftswoche (Postintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shurouq Qadous, Prince Songkla University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSU IRB 2021-St-Nur 009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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