Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu zmocnění integrovaného s podporou rodiny na mateřské sebevědomí a kvalitu života mezi palestinskými těhotnými dospívajícími

15. listopadu 2023 aktualizováno: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University

Účinky programu zmocnění integrovaného s podporou rodiny na mateřské sebevědomí a kvalitu života mezi těhotnými dospívajícími v Palestině: Randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotenství v pubertě vede ke zvýšení rizik a komplikací pro dospívající matku a jejího novorozence. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky programu zmocnění integrovaného s podporou rodiny na mateřské sebevědomí a kvalitu života mezi palestinskými těhotnými dospívajícími. Randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie, návrh kontrolované skupiny před testem a po testu bude proveden s 62 účastníky (kontrolní skupina = 31, experimentální skupina = 31). Výzkumné nástroje budou zahrnovat nástroje pro sběr dat, nástroje pro výzkumné intervence a kontrolní nástroje pro hodnocení intervencí. Nástroje pro sběr dat se budou skládat z formuláře demografických dat, inventáře sebehodnocení matek (MSRI) a BREF kvality života WHO (WHOQoL-BREF, 1997). Program zmocnění integrovaný s podporou rodiny bude nástrojem výzkumné intervence a bude zahrnovat pět kroků; krok 1: budování vztahů a vytváření spolupráce, krok 2: objevování reality, krok 3: kritická reflexe, krok 4: převzetí vedení a krok 5: vydržení. Pro hodnocení efektivity intervenčního programu budou použity kontrolní nástroje prostřednictvím Family Support Questionnaire (FSQ). Data budou analyzována pomocí středních a standardních odchylek, rozdělení frekvence, procenta a chí-kvadrát testu a t-testu. Očekává se, že tento program povede sestry k tomu, aby umožnily těhotným dospívajícím zvýšit sebevědomí matek a zlepšit kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 15 do 20 let.
  2. Poprvé těhotná.
  3. Mít jediný plod.
  4. Gestační věk 32 nebo 33 týdnů.
  5. Anamnéza bez onemocnění, jako je diabetes mellitus (DM), hypertenze, infekce močových cest (UTI), srdeční onemocnění a onemocnění štítné žlázy.
  6. Bez komplikací během současného těhotenství, jako je předčasný porod a gestační hypertenze.
  7. Mějte více než jen zkontrolovat odpovědi na kontrolním seznamu perinatálního screeningu deprese (převzatého z Edinburghské škály postnatální deprese).
  8. Mít vlastního rodinného příslušníka (manžela těhotných dospívajících, vlastní matku, tchyni, její sestru nebo švagrovou) při provádění intervence.
  9. Dokáže číst, psát a komunikovat jasně v arabském jazyce.
  10. Bydlení v Nablus City.

Člen rodiny bude zahrnut podle kteréhokoli z následujících kritérií.

  1. Být s těhotnou dospívající během intervence a pokračovat v poskytování podpory doma.
  2. Dostupné telefonní číslo pro kontakt, když jsou členové rodiny doma.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné dospívající, u kterých se během studie vyskytly jakékoli závažné porodnické komplikace, jako je předčasný porod, gestační hypertenze a poruchy krvácení.
  2. Těhotná dospívající, která není schopna dodržet nebo dokončit intervenční program.
  3. Rodinný příslušník, který není schopen doprovázet těhotnou dospívající během intervenčního porodu na klinice primáře.
  4. Člen rodiny, který není schopen poskytovat sociální podporu těhotné dospívající doma.
  5. Těhotné dospívající nebo rodinní příslušníci v případě, že jeden z nich odstoupí ze studie, druhý bude ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude výzkumník poskytovat běžnou péči těhotným dospívajícím.
Experimentální: Experimentální skupina
Pro experimentální skupinu bude výzkumník poskytovat zmocněný program integrovaný s podporou rodiny a rutinní péčí.
Jiný: Posílený program integrovaný s podporou rodiny
Program zmocněný integrovaný s podporou rodiny je intervence sestávající z pěti kroků, které budou provedeny, když těhotné dospívající ve věku 32 nebo 33 týdnů, druhé setkání bude, když těhotné dospívající ve věku 34 nebo 35 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské sebevědomí (MSE)
Časové okno: Změřte MSE ve 32. týdnu těhotenství nebo ve 33. týdnu těhotenství (preintervence)
Použitý mateřský Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
Změřte MSE ve 32. týdnu těhotenství nebo ve 33. týdnu těhotenství (preintervence)
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změřte QoL ve 32. týdnu těhotenství nebo ve 33. týdnu těhotenství (Preintervence)
Použitá kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQoL-BREF)
Změřte QoL ve 32. týdnu těhotenství nebo ve 33. týdnu těhotenství (Preintervence)
Mateřské sebevědomí (MSE)
Časové okno: Změřte MSE ve 36. týdnu těhotenství nebo 37. týdnu těhotenství (postintervenční)
Použitý mateřský Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
Změřte MSE ve 36. týdnu těhotenství nebo 37. týdnu těhotenství (postintervenční)
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změřte QoL ve 36. týdnu těhotenství nebo 37. týdnu těhotenství (postintervenční)
Použitá kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQoL-BREF)
Změřte QoL ve 36. týdnu těhotenství nebo 37. týdnu těhotenství (postintervenční)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shurouq Qadous, Prince Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSU IRB 2021-St-Nur 009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posílený program integrovaný s podporou rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit