Effets du programme d'autonomisation intégré au soutien familial sur l'estime de soi maternelle et la qualité de vie chez les adolescentes enceintes palestiniennes
15 novembre 2023 mis à jour par: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Les effets du programme d'autonomisation intégré au soutien familial sur l'estime de soi maternelle et la qualité de vie chez les adolescentes enceintes en Palestine : un essai contrôlé randomisé
La grossesse chez les adolescentes entraîne une augmentation des risques et des complications pour la mère adolescente et son nouveau-né.
Cette étude vise à examiner les effets du programme d'autonomisation intégré au soutien familial sur l'estime de soi maternelle et la qualité de vie chez les adolescentes palestiniennes enceintes.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, une conception de groupe contrôlé pré-test-post-test sera menée avec 62 participants (groupe témoin = 31, groupe expérimental = 31).
Les instruments de recherche comprendront les instruments de collecte de données, les instruments d'intervention de recherche et les instruments de contrôle pour l'évaluation des interventions.
Les instruments de collecte de données consisteront en un formulaire de données démographiques, un inventaire d'auto-évaluation maternelle (MSRI) et un BREF sur la qualité de vie de l'OMS (WHOQoL-BREF, 1997).
Le programme d'autonomisation intégré au soutien familial sera l'instrument d'intervention de la recherche et comprendra cinq étapes ; étape 1 : établir des relations et créer une collaboration, étape 2 : découvrir la réalité, étape 3 : réflexion critique, étape 4 : prendre en charge et étape 5 : tenir le coup.
Des instruments de contrôle par le biais du Family Support Questionnaire (FSQ) seront utilisés pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention.
Les données seront analysées à l'aide de la moyenne et des écarts-types, de la distribution de fréquence, du pourcentage, du test du chi carré et du test t.
Ce programme devrait aider les infirmières à donner aux adolescentes enceintes les moyens d'améliorer l'estime de soi de la mère et d'améliorer leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nablus, Territoire palestinien, occupé
- Shurouq Ghalib Qadous
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 15 à 20 ans.
- Enceinte pour la première fois.
- Avoir un seul fœtus.
- Âge gestationnel 32 ou 33 semaines.
- Antécédents médicaux exempts de maladies telles que le diabète sucré (DM), l'hypertension, les infections des voies urinaires (IVU), les maladies cardiaques et les maladies de la thyroïde.
- Exempt de complications pendant la grossesse actuelle telles que le travail prématuré et l'hypertension gestationnelle.
- Ayez plus que vérifier les réponses sur la liste de vérification du dépistage périnatal de la dépression (adoptée de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg).
- Avoir leur propre membre de la famille (mari de l'adolescente enceinte, propre mère, belle-mère, sa sœur ou sa belle-sœur) lors de l'intervention.
- Capable de lire, d'écrire et de communiquer clairement en langue arabe.
- Vivre dans la ville de Naplouse.
Le membre de la famille sera inclus dans l'un des critères suivants sont présents.
- Être avec l'adolescente enceinte pendant l'intervention et continuer à lui apporter son soutien à domicile.
- Le numéro de téléphone disponible pour le contact lorsque les membres de la famille sont à la maison.
Critère d'exclusion:
- Adolescentes enceintes qui éprouvent des complications obstétriques graves au cours de l'étude, telles que le travail prématuré, l'hypertension gestationnelle et les troubles de la coagulation.
- Adolescente enceinte qui n'est pas en mesure de suivre ou de terminer le programme d'intervention.
- Membre de la famille qui n'est pas en mesure d'accompagner l'adolescente enceinte lors de l'accouchement de l'intervention à la clinique de soins de santé primaires.
- Membre de la famille incapable d'apporter un soutien social à l'adolescente enceinte à domicile.
- Adolescentes enceintes ou membres de la famille si l'un d'eux se retire de l'étude, l'autre sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, le chercheur fournira des soins de routine aux adolescentes enceintes.
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Expérimental: Groupe expérimental
Pour le groupe expérimental, le chercheur fournira le programme autonomisé intégré au soutien familial et aux soins de routine.
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Le programme autonomisé intégré au soutien familial est une intervention composée de cinq étapes qui sera donnée lorsque les adolescentes enceintes à l'âge gestationnel de 32 ou 33 semaines, la deuxième rencontre aura lieu lorsque les adolescentes enceintes à l'âge gestationnel de 34 ou 35 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estime de soi maternelle (MSE)
Délai: Mesurer la MSE à 32 semaines de gestation ou 33 semaines de gestation (pré-intervention)
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Formulaire abrégé d'inventaire d'auto-rapport maternel utilisé (MSRI-SF)
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Mesurer la MSE à 32 semaines de gestation ou 33 semaines de gestation (pré-intervention)
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Mesurer la qualité de vie à 32 semaines de gestation ou à 33 semaines de gestation (préintervention)
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé utilisée - BREF (WHOQoL-BREF)
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Mesurer la qualité de vie à 32 semaines de gestation ou à 33 semaines de gestation (préintervention)
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Estime de soi maternelle (MSE)
Délai: Mesurer la MSE à 36 semaines de gestation ou 37 semaines de gestation (post-intervention)
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Formulaire abrégé d'inventaire d'auto-rapport maternel utilisé (MSRI-SF)
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Mesurer la MSE à 36 semaines de gestation ou 37 semaines de gestation (post-intervention)
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Mesurer la qualité de vie à 36 semaines de gestation ou 37 semaines de gestation (post-intervention)
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé utilisée - BREF (WHOQoL-BREF)
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Mesurer la qualité de vie à 36 semaines de gestation ou 37 semaines de gestation (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .