Wpływ programu Empowerment zintegrowanego ze wsparciem rodziny na samoocenę matek i jakość życia palestyńskiej nastolatki w ciąży
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Wpływ programu Empowerment zintegrowanego ze wsparciem rodziny na samoocenę matek i jakość życia wśród ciężarnych nastolatków w Palestynie: randomizowana, kontrolowana próba
Ciąża w okresie dorastania wiąże się ze zwiększonym ryzykiem i powikłaniami dla dorastającej matki i jej noworodka.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu upodmiotowienia zintegrowanego ze wsparciem rodziny na samoocenę matek i jakość życia palestyńskich ciężarnych nastolatek.
Randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba, plan grupy kontrolowanej przed i po teście zostanie przeprowadzona z udziałem 62 uczestników (grupa kontrolna = 31, grupa eksperymentalna = 31).
Instrumenty badawcze obejmą instrumenty do zbierania danych, instrumenty do interwencji badawczej oraz instrumenty kontrolne do oceny interwencji.
Instrumenty do zbierania danych będą składać się z formularza danych demograficznych, Maternal Self-Report Inventory (MSRI) oraz dokumentu BREF jakości życia WHO (WHOQoL-BREF, 1997).
Program upodmiotowienia zintegrowany ze wsparciem rodziny będzie instrumentem interwencji badawczej i obejmie pięć kroków; krok 1: budowanie relacji i tworzenie współpracy, krok 2: odkrywanie rzeczywistości, krok 3: krytyczna refleksja, krok 4: przejęcie kontroli, krok 5: trzymanie się.
Do oceny skuteczności programu interwencyjnego zostaną wykorzystane instrumenty kontrolne poprzez Kwestionariusz Wsparcia Rodziny (FSQ).
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego, rozkładu częstości, procentu, testu chi-kwadrat i testu t.
Oczekuje się, że program ten pomoże pielęgniarkom we wspieraniu ciężarnych nastolatek w zwiększaniu samooceny matek i poprawie jakości ich życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nablus, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Shurouq Ghalib Qadous
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 20 lat.
- Pierwsza ciąża.
- Mieć jeden płód.
- Wiek ciążowy 32 lub 33 tygodnie.
- Historia medyczna wolna od chorób, takich jak cukrzyca (DM), nadciśnienie, infekcje dróg moczowych (ZUM), choroby serca i choroby tarczycy.
- Wolna od powikłań w obecnej ciąży, takich jak poród przedwczesny i nadciśnienie ciążowe.
- Mieć więcej niż tylko sprawdzić odpowiedzi na liście kontrolnej depresji w okresie okołoporodowym (przyjętej z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej).
- Posiadanie własnego członka rodziny (męża adolescentów w ciąży, własnej matki, teściowej, jej siostry lub szwagierki) podczas udzielania interwencji.
- Potrafi czytać, pisać i komunikować się wyraźnie w języku arabskim.
- Mieszka w mieście Nablus.
Członek rodziny zostanie objęty jednym z poniższych kryteriów.
- Przebywanie z ciężarną nastolatką podczas interwencji i dalsze udzielanie wsparcia w domu.
- Dostępny numer telefonu do kontaktu, gdy członkowie rodziny są w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężarne nastolatki, u których podczas badania wystąpiły jakiekolwiek poważne powikłania położnicze, takie jak poród przedwczesny, nadciśnienie ciążowe i skazy krwotoczne.
- Ciężarna nastolatka, która nie jest w stanie realizować lub ukończyć programu interwencyjnego.
- Członek rodziny, który nie może towarzyszyć ciężarnej nastolatki podczas porodu interwencyjnego w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
- Członek rodziny, który nie jest w stanie zapewnić wsparcia socjalnego ciężarnej nastolatki w domu.
- Nastolatki w ciąży lub członkowie rodziny w przypadku wycofania się jednego z nich z badania, drugi zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej badacz zapewni rutynową opiekę nastolatkom w ciąży.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dla grupy eksperymentalnej badacz zapewni wzmocniony program zintegrowany ze wsparciem rodziny i rutynową opieką.
|
Wzmocniony program zintegrowany ze wsparciem rodziny to interwencja składająca się z pięciu kroków, które zostaną przeprowadzone, gdy ciężarne nastolatki w wieku ciążowym 32 lub 33 tygodnie drugie spotkanie odbędzie się, gdy ciężarne nastolatki w wieku ciążowym 34 lub 35 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena matki (MSE)
Ramy czasowe: Zmierz MSE w 32 tygodniu ciąży lub 33 tygodniu ciąży (Preinterwencja)
|
Używany kwestionariusz samoopisowy matki — krótki formularz (MSRI-SF)
|
Zmierz MSE w 32 tygodniu ciąży lub 33 tygodniu ciąży (Preinterwencja)
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmierz QoL w 32 tygodniu ciąży lub 33 tygodniu ciąży (Preinterwencja)
|
Używany dokument BREF dotyczący jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF)
|
Zmierz QoL w 32 tygodniu ciąży lub 33 tygodniu ciąży (Preinterwencja)
|
|
Samoocena matki (MSE)
Ramy czasowe: Zmierz MSE w 36 tygodniu ciąży lub 37 tygodniu ciąży (po interwencji)
|
Używany kwestionariusz samoopisowy matki — krótki formularz (MSRI-SF)
|
Zmierz MSE w 36 tygodniu ciąży lub 37 tygodniu ciąży (po interwencji)
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmierz QoL w 36 tygodniu ciąży lub 37 tygodniu ciąży (po interwencji)
|
Używany dokument BREF dotyczący jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF)
|
Zmierz QoL w 36 tygodniu ciąży lub 37 tygodniu ciąży (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .