Влияние программы расширения прав и возможностей, интегрированной с поддержкой семьи, на материнскую самооценку и качество жизни среди палестинских беременных подростков
15 ноября 2023 г. обновлено: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Влияние программы расширения прав и возможностей, интегрированной с поддержкой семьи, на материнскую самооценку и качество жизни среди беременных подростков в Палестине: рандомизированное контролируемое исследование
Подростковая беременность приводит к увеличению рисков и осложнений для матери-подростка и ее новорожденного.
Это исследование направлено на изучение влияния программы расширения прав и возможностей, интегрированной с поддержкой семьи, на материнскую самооценку и качество жизни палестинских беременных девочек-подростков.
Будет проведено рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование с дизайном контролируемой группы до и после тестирования с участием 62 участников (контрольная группа = 31, экспериментальная группа = 31).
Инструменты исследования будут включать инструменты для сбора данных, инструменты для исследовательского вмешательства и контрольные инструменты для оценки вмешательства.
Инструменты для сбора данных будут состоять из формы демографических данных, анкеты самоотчетов матерей (MSRI) и BREF качества жизни ВОЗ (WHOQoL-BREF, 1997).
Программа расширения прав и возможностей, интегрированная с поддержкой семьи, станет инструментом исследовательского вмешательства и будет состоять из пяти шагов; шаг 1: построение отношений и создание сотрудничества, шаг 2: открытие реальности, шаг 3: критическое осмысление, шаг 4: взятие на себя ответственности и шаг 5: удержание.
Для оценки эффективности программы вмешательства будут использоваться инструменты контроля с помощью анкеты поддержки семьи (FSQ).
Данные будут проанализированы с использованием среднего и стандартного отклонения, частотного распределения, процента, теста хи-квадрат и t-теста.
Ожидается, что эта программа поможет медсестрам помочь беременным подросткам повысить самооценку матери и улучшить качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nablus, Палестинская территория, оккупированная
- Shurouq Ghalib Qadous
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 20 лет.
- Первая беременность.
- Иметь единственный плод.
- Срок беременности 32 или 33 недели.
- Медицинский анамнез без таких заболеваний, как сахарный диабет (СД), гипертония, инфекции мочевыводящих путей (ИМП), болезни сердца и заболевания щитовидной железы.
- Отсутствие осложнений во время настоящей беременности, таких как преждевременные роды и гестационная гипертензия.
- Имейте более чем контрольные ответы в контрольном списке перинатального скрининга депрессии (взято из Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии).
- Наличие собственного члена семьи (мужа беременной девочки-подростка, собственной матери, свекрови, ее сестры или невестки) во время проведения вмешательства.
- Способен читать, писать и ясно общаться на арабском языке.
- Проживание в городе Наблус.
Член семьи будет включен в любой из следующих критериев.
- Быть с беременным подростком во время вмешательства и продолжать оказывать поддержку дома.
- Доступный номер телефона для связи, пока члены семьи находятся дома.
Критерий исключения:
- Беременные подростки, у которых во время исследования возникли какие-либо серьезные акушерские осложнения, такие как преждевременные роды, гестационная гипертензия и нарушения свертываемости крови.
- Беременный подросток, который не может следовать или завершить программу вмешательства.
- Член семьи, который не может сопровождать беременную девушку-подростка во время проведения вмешательства в поликлинике первичной медико-санитарной помощи.
- Член семьи, который не может оказывать социальную поддержку беременной девушке-подростку дома.
- Беременные подростки или члены семьи в случае, если один из них выйдет из исследования, другой будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Что касается контрольной группы, исследователь будет оказывать рутинную помощь беременным подросткам.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Для экспериментальной группы исследователь предоставит расширенную программу, интегрированную с поддержкой семьи и обычным уходом.
|
Уполномоченная программа, интегрированная с поддержкой семьи, представляет собой вмешательство, состоящее из пяти шагов, которые будут проводиться, когда беременные девочки-подростки находятся в гестационном возрасте 32 или 33 недели, вторая встреча будет проводиться, когда беременные девочки-подростки находятся в гестационном возрасте 34 или 35 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская самооценка (MSE)
Временное ограничение: Измерение MSE на 32-й или 33-й неделе беременности (до вмешательства)
|
Используемая краткая форма самоотчета матери (MSRI-SF)
|
Измерение MSE на 32-й или 33-й неделе беременности (до вмешательства)
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Измерение качества жизни на 32-й или 33-й неделе беременности (до вмешательства)
|
Используемый документ Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни — BREF (WHOQoL-BREF)
|
Измерение качества жизни на 32-й или 33-й неделе беременности (до вмешательства)
|
|
Материнская самооценка (MSE)
Временное ограничение: Измерение MSE на 36-й или 37-й неделе беременности (после вмешательства)
|
Используемая краткая форма самоотчета матери (MSRI-SF)
|
Измерение MSE на 36-й или 37-й неделе беременности (после вмешательства)
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Измерение качества жизни на 36-й или 37-й неделе беременности (после вмешательства)
|
Используемый документ Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни — BREF (WHOQoL-BREF)
|
Измерение качества жизни на 36-й или 37-й неделе беременности (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .