- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031130
Effekter av empowerment-program integrert med familiestøtte på mors selvtillit og livskvalitet blant palestinske gravide ungdommer
15. november 2023 oppdatert av: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Effektene av empowerment-programmet integrert med familiestøtte på mors selvtillit og livskvalitet blant gravide ungdommer i Palestina: En randomisert kontrollert prøvelse
Ungdomsgraviditet fører til økt risiko og komplikasjoner for den unge moren og hennes nyfødte.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av empowerment-program integrert med familiestøtte på mors selvtillit og livskvalitet blant palestinske gravide ungdommer.
En randomisert kontrollert enkeltblind studie, pretest-posttest kontrollert gruppedesign vil bli utført med 62 deltakere (kontrollgruppe =31, eksperimentell gruppe = 31).
Forskningsinstrumenter vil omfatte instrumentene for datainnsamling, instrumenter for forskningsintervensjon og kontrollinstrumenter for intervensjonsevaluering.
Instrumentene for datainnsamling vil bestå av et demografisk dataskjema, Maternal Self-Report Inventory (MSRI), og WHO livskvalitet-BREF (WHOQoL-BREF, 1997).
Empowerment-programmet integrert med familiestøtte vil være forskningsintervensjonsinstrumentene og omfattet fem trinn; trinn 1: bygge relasjoner og skape samarbeid, trinn 2: oppdage virkeligheten, trinn 3: kritisk refleksjon, trinn 4: ta ansvar og trinn 5: holde på.
Kontrollinstrumenter gjennom Family Support Questionnaire (FSQ) vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet.
Data vil bli analysert ved hjelp av gjennomsnitt og standardavvik, frekvensfordeling, prosent og kjikvadrattest og t-test.
Dette programmet forventes å veilede sykepleiere til å styrke gravide ungdommer i å øke mors selvtillit og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nablus, Det palestinske territoriet, okkupert
- Shurouq Ghalib Qadous
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 15 til 20 år.
- Førstegangsgravid.
- Har et enkelt foster.
- Svangerskapsalder 32 eller 33 uker.
- Sykehistorie fri for sykdommer som diabetes mellitus (DM), hypertensjon, urinveisinfeksjoner (UTI), hjertesykdom og skjoldbruskkjertelsykdom.
- Fri for komplikasjoner under nåværende svangerskap som for tidlig fødsel og svangerskapshypertensjon.
- Ha mer enn å sjekke svar på sjekklisten for perinatal screening depresjon (vedtatt fra Edinburgh Postnatal Depression Scale).
- Å ha sitt eget familiemedlem (gravide unges ektemann, egen mor, svigermor, hennes søster eller svigerinne) under intervensjonen.
- Kunne lese, skrive og kommunisere tydelig på det arabiske språket.
- Bor i Nablus City.
Familiemedlemmet vil bli inkludert i et av følgende kriterier.
- Å være sammen med den gravide ungdommen under intervensjonen og fortsette å gi støtte hjemme.
- Det tilgjengelige telefonnummeret for kontakt mens familiemedlemmer er hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide ungdommer som opplever alvorlige obstetriske komplikasjoner under studien, som for tidlig fødsel, svangerskapshypertensjon og blødningsforstyrrelser.
- Gravid ungdom som ikke er i stand til å følge eller fullføre intervensjonsprogrammet.
- Familiemedlem som ikke er i stand til å følge den gravide ungdommen under intervensjonsleveringen på primærhelseklinikken.
- Familiemedlem som ikke er i stand til å gi sosial støtte til den gravide ungdommen hjemme.
- Gravide ungdommer eller familiemedlemmer i tilfelle en av dem trekker seg fra studien, vil den andre bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil forskeren gi rutinemessig omsorg til gravide ungdom.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
For den eksperimentelle gruppen vil forskeren gi det bemyndigede programmet integrert med familiestøtte pluss rutinemessig omsorg.
|
Det bemyndigede programmet integrert med familiestøtte er en intervensjon som består av fem trinn som vil bli gitt når gravide ungdommer i svangerskapsalder 32 eller 33 uker, det andre møtet vil være når de gravide ungdommene er i svangerskapsalder 34 eller 35 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors selvtillit (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 32 ukers svangerskap eller 33 ukers svangerskap (Preintervention)
|
Brukt maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
|
Mål MSE ved 32 ukers svangerskap eller 33 ukers svangerskap (Preintervention)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 32 ukers svangerskap eller 33 ukers svangerskap (Preintervention)
|
Brukt World Health Organization Quality of Life- BREF (WHOQoL-BREF)
|
Mål QoL ved 32 ukers svangerskap eller 33 ukers svangerskap (Preintervention)
|
|
Mors selvtillit (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 36 ukers svangerskap eller 37 ukers svangerskap (Postintervention)
|
Brukt maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
|
Mål MSE ved 36 ukers svangerskap eller 37 ukers svangerskap (Postintervention)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 36 ukers svangerskap eller 37 ukers svangerskap (postintervensjon)
|
Brukt World Health Organization Quality of Life- BREF (WHOQoL-BREF)
|
Mål QoL ved 36 ukers svangerskap eller 37 ukers svangerskap (postintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .