- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031130
Effekter af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt gravide palæstinensiske unge
15. november 2023 opdateret af: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Effekterne af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt gravide unge i Palæstina: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Ungdomsgraviditet fører til øgede risici og komplikationer for den unge mor og hendes nyfødte.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt palæstinensiske gravide unge.
Et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt forsøg, prætest-posttest kontrolleret gruppedesign vil blive udført med 62 deltagere (kontrolgruppe = 31, eksperimentel gruppe = 31).
Forskningsinstrumenter vil omfatte instrumenter til dataindsamling, instrumenter til forskningsintervention og kontrolinstrumenter til interventionsevaluering.
Instrumenterne til dataindsamling vil bestå af en demografisk dataformular, Maternal Self-Report Inventory (MSRI) og WHO livskvalitet-BREF (WHOQoL-BREF, 1997).
Empowerment-programmet integreret med familiestøtte vil være forskningsinterventionsinstrumenter og omfattede fem trin; trin 1: skabe relationer og skabe samarbejde, trin 2: opdage virkeligheden, trin 3: kritisk refleksion, trin 4: tage ansvar og trin 5: holde fast.
Kontrolinstrumenter gennem Family Support Questionnaire (FSQ) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet.
Data vil blive analyseret ved hjælp af middel- og standardafvigelser, frekvensfordeling, procent- og chi-kvadrat-test og t-test.
Dette program forventes at guide sygeplejersker til at styrke gravide teenagere i at forbedre moderens selvværd og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nablus, Palæstinensisk territorium, besat
- Shurouq Ghalib Qadous
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 15 til 20 år.
- Førstegangsgravid.
- Har et enkelt foster.
- Svangerskabsalder 32 eller 33 uger.
- Sygehistorie fri for sygdomme som diabetes mellitus (DM), hypertension, urinvejsinfektioner (UTI), hjertesygdomme og skjoldbruskkirtelsygdomme.
- Fri for komplikationer under den nuværende graviditet, såsom for tidlig fødsel og svangerskabsforhøjet blodtryk.
- Har mere end tjek svar på perinatal screening depression checkliste (vedtaget fra Edinburgh Postnatal Depression Scale).
- At have deres eget familiemedlem (gravide unges mand, egen mor, svigermor, hendes søster eller svigerinde) under indsatsen.
- Kunne læse, skrive og kommunikere klart på det arabiske sprog.
- Bor i Nablus City.
Familiemedlemmet vil blive inkluderet i et af følgende kriterier er til stede.
- At være sammen med den gravide unge under indsatsen og fortsætte med at yde støtte i hjemmet.
- Det tilgængelige telefonnummer for kontakt, mens familiemedlemmer er hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide unge, der oplever alvorlige obstetriske komplikationer under undersøgelsen, såsom for tidlig fødsel, svangerskabsforhøjet blodtryk og blødningsforstyrrelser.
- Gravid teenager, som ikke er i stand til at følge eller gennemføre interventionsprogrammet.
- Familiemedlem, der ikke er i stand til at ledsage den gravide under interventionsfødsel på den primære sundhedsklinik.
- Familiemedlem, der ikke er i stand til at yde social støtte til den gravide i hjemmet.
- Gravide unge eller familiemedlemmer, hvis en af dem trækker sig fra undersøgelsen, vil den anden blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil forskeren yde rutinemæssig pleje til gravide unge.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
For den eksperimentelle gruppe vil forskeren levere det bemyndigede program integreret med familiestøtte plus rutinepleje.
|
Det bemyndigede program integreret med familiestøtte er en intervention, der bestod af fem trin, der vil blive givet, når gravide unge i en svangerskabsalder på 32 eller 33 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Self-Esteem (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
|
Brugt Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
|
Mål MSE ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
|
Brugt World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF)
|
Mål QoL ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
|
|
Maternal Self-Esteem (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
|
Brugt Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
|
Mål MSE ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
|
Brugt World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF)
|
Mål QoL ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gravide unge
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Styrket program integreret med familiestøtte
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater