Effetti del programma di empowerment integrato con il sostegno familiare sull'autostima materna e sulla qualità della vita tra le adolescenti palestinesi in gravidanza
15 novembre 2023 aggiornato da: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Gli effetti del programma di empowerment integrato con il sostegno familiare sull'autostima materna e sulla qualità della vita tra le adolescenti in gravidanza in Palestina: uno studio controllato randomizzato
La gravidanza in età adolescenziale comporta un aumento dei rischi e delle complicanze per la madre adolescente e per il suo neonato.
Questo studio si propone di esaminare gli effetti del programma di empowerment integrato con il sostegno familiare sull'autostima materna e sulla qualità della vita tra le adolescenti palestinesi in gravidanza.
Verrà condotto uno studio randomizzato controllato in singolo cieco, disegno di gruppo controllato pretest-posttest con 62 partecipanti (gruppo di controllo = 31, gruppo sperimentale = 31).
Gli strumenti di ricerca comprenderanno gli strumenti per la raccolta dei dati, gli strumenti per l'intervento di ricerca e gli strumenti di controllo per la valutazione dell'intervento.
Gli strumenti per la raccolta dei dati saranno costituiti da un modulo di dati demografici, Maternal Self-Report Inventory (MSRI) e WHO quality of life-BREF (WHOQoL-BREF, 1997).
Il programma di empowerment integrato con il sostegno alla famiglia sarà lo strumento di intervento della ricerca e si articola in cinque fasi; fase 1: costruire relazioni e creare collaborazione, fase 2: scoprire la realtà, fase 3: riflessione critica, fase 4: farsi carico e fase 5: tenere duro.
Strumenti di controllo attraverso il Family Support Questionnaire (FSQ) saranno utilizzati per valutare l'efficacia del programma di intervento.
I dati saranno analizzati utilizzando la media e le deviazioni standard, la distribuzione di frequenza, la percentuale, il test chi-quadrato e il test t.
Questo programma dovrebbe guidare gli infermieri a responsabilizzare le adolescenti incinte nel migliorare l'autostima materna e migliorare la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nablus, Territorio palestinese, occupato
- Shurouq Ghalib Qadous
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 15 ai 20 anni.
- Prima gravidanza.
- Avere un solo feto.
- Età gestazionale 32 o 33 settimane.
- Storia medica esente da malattie come diabete mellito (DM), ipertensione, infezioni del tratto urinario (UTI), malattie cardiache e malattie della tiroide.
- Privo di complicazioni durante l'attuale gravidanza come parto pretermine e ipertensione gestazionale.
- Avere più che controllare le risposte sulla lista di controllo della depressione perinatale (adottata dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo).
- Avere il proprio familiare (marito, madre, suocera, sorella o cognata dell'adolescente incinta) durante l'intervento.
- In grado di leggere, scrivere e comunicare chiaramente in lingua araba.
- Vivere nella città di Nablus.
Il membro della famiglia sarà incluso in uno dei seguenti criteri.
- Stare con l'adolescente incinta durante l'intervento e continuare a dare sostegno a casa.
- Il numero di telefono disponibile per il contatto mentre i membri della famiglia sono a casa.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti in gravidanza che manifestano gravi complicazioni ostetriche durante lo studio come parto pretermine, ipertensione gestazionale e disturbi emorragici.
- Adolescente incinta che non è in grado di seguire o completare il programma di intervento.
- Membro della famiglia che non è in grado di accompagnare l'adolescente incinta durante il parto dell'intervento presso la clinica di assistenza sanitaria primaria.
- Membro della famiglia che non è in grado di fornire sostegno sociale all'adolescente incinta a casa.
- Adolescenti in gravidanza o familiari nel caso in cui uno di loro si ritiri dallo studio l'altro sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, il ricercatore fornirà cure di routine alle adolescenti in gravidanza.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Per il gruppo sperimentale, il ricercatore fornirà il programma di empowerment integrato con il supporto familiare e le cure di routine.
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Il programma empowered integrato con il sostegno familiare è un intervento composto da cinque step che verranno dati quando le adolescenti gravide in età gestazionale 32 o 33 settimane il secondo incontro sarà quando le adolescenti gravide in età gestazionale 34 o 35 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autostima materna (MSE)
Lasso di tempo: Misurare MSE a 32 settimane di gestazione o 33 settimane di gestazione (preintervento)
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Usato Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
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Misurare MSE a 32 settimane di gestazione o 33 settimane di gestazione (preintervento)
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Misurare la QoL a 32 settimane di gestazione o 33 settimane di gestazione (preintervento)
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Utilizzato Organizzazione mondiale della sanità Qualità della vita- BREF (WHOQoL-BREF)
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Misurare la QoL a 32 settimane di gestazione o 33 settimane di gestazione (preintervento)
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Autostima materna (MSE)
Lasso di tempo: Misurare MSE a 36 settimane di gestazione o 37 settimane di gestazione (postintervento)
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Usato Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
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Misurare MSE a 36 settimane di gestazione o 37 settimane di gestazione (postintervento)
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Misurare la QoL a 36 settimane di gestazione o 37 settimane di gestazione (post intervento)
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Utilizzato Organizzazione mondiale della sanità Qualità della vita- BREF (WHOQoL-BREF)
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Misurare la QoL a 36 settimane di gestazione o 37 settimane di gestazione (post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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