- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031130
Efeitos do Programa de Empoderamento Integrado com Apoio Familiar na Autoestima Materna e na Qualidade de Vida de Adolescentes Grávidas Palestinas
15 de novembro de 2023 atualizado por: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University
Os efeitos do programa de empoderamento integrado ao apoio familiar na auto-estima materna e na qualidade de vida entre adolescentes grávidas na Palestina: um estudo controlado randomizado
A gravidez na adolescência aumenta os riscos e complicações para a mãe adolescente e seu recém-nascido.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do programa de empoderamento integrado ao apoio familiar na autoestima materna e na qualidade de vida de adolescentes grávidas palestinas.
Um estudo randomizado controlado simples-cego, pré-teste-pós-teste com design de grupo controlado será conduzido com 62 participantes (grupo de controle = 31, grupo experimental = 31).
Os instrumentos de pesquisa incluirão os instrumentos para coleta de dados, instrumentos para intervenção de pesquisa e instrumentos de controle para avaliação de intervenção.
Os instrumentos de coleta de dados serão constituídos por um formulário de dados demográficos, Maternal Self-Report Inventory (MSRI) e qualidade de vida da OMS-BREF (WHOQoL-BREF, 1997).
O programa de empoderamento integrado ao apoio familiar será o instrumento de intervenção da pesquisa e contempla cinco etapas; passo 1: construir relacionamentos e criar colaboração, passo 2: descobrir a realidade, passo 3: reflexão crítica, passo 4: assumir o comando e passo 5: segurar.
Instrumentos de controle por meio do Family Support Questionnaire (FSQ) serão utilizados para avaliar a eficácia do programa de intervenção.
Os dados serão analisados por meio de média e desvio padrão, distribuição de frequência, porcentagem, teste qui-quadrado e teste t.
Espera-se que este programa oriente os enfermeiros a capacitar as adolescentes grávidas para aumentar a auto-estima materna e melhorar sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nablus, Território Palestino, Ocupado
- Shurouq Ghalib Qadous
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 15 a 20 anos.
- Grávida de primeira viagem.
- Ter um único feto.
- Idade gestacional 32 ou 33 semanas.
- Histórico médico livre de doenças como diabetes mellitus (DM), hipertensão, infecções do trato urinário (ITUs), doenças cardíacas e doenças da tireoide.
- Livre de complicações durante a gravidez atual, como trabalho de parto prematuro e hipertensão gestacional.
- Ter mais do que checar as respostas na lista de verificação de depressão para triagem perinatal (adotada da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo).
- Ter familiar próprio (esposo da adolescente grávida, mãe, sogra, irmã ou cunhada da adolescente grávida) durante a intervenção.
- Capaz de ler, escrever e se comunicar claramente na língua árabe.
- Morando na cidade de Nablus.
O membro da família será incluído em qualquer um dos seguintes critérios se estiver presente.
- Estar com a adolescente grávida durante a intervenção e continuar dando suporte em casa.
- O número de telefone disponível para contato enquanto os familiares estiverem em casa.
Critério de exclusão:
- Adolescentes grávidas que apresentaram complicações obstétricas graves durante o estudo, como trabalho de parto prematuro, hipertensão gestacional e distúrbios hemorrágicos.
- Adolescente grávida que não é capaz de seguir ou completar o programa de intervenção.
- Familiar impossibilitado de acompanhar a gestante adolescente durante o parto-intervenção na unidade básica de saúde.
- Familiar que não tem condições de dar apoio social à adolescente grávida no domicílio.
- Adolescentes grávidas ou familiares caso um deles desista do estudo o outro será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para o grupo controle, a pesquisadora prestará atendimento de rotina às gestantes adolescentes.
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Experimental: Grupo experimental
Para o grupo experimental, o pesquisador fornecerá o programa capacitado integrado ao suporte familiar e aos cuidados de rotina.
|
O programa empoderado integrado ao apoio familiar é uma intervenção composta por cinco etapas que serão dadas quando gestantes adolescentes com idade gestacional 32 ou 33 semanas o segundo encontro será quando as adolescentes grávidas com idade gestacional 34 ou 35 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoestima Materna (MSE)
Prazo: Medir MSE em 32 semanas de gestação ou 33 semanas de gestação (pré-intervenção)
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Inventário de Autoavaliação Materna Usado - Formulário Resumido (MSRI-SF)
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Medir MSE em 32 semanas de gestação ou 33 semanas de gestação (pré-intervenção)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Meça a qualidade de vida às 32 semanas de gestação ou 33 semanas de gestação (pré-intervenção)
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQoL-BREF)
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Meça a qualidade de vida às 32 semanas de gestação ou 33 semanas de gestação (pré-intervenção)
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Autoestima Materna (MSE)
Prazo: Medir MSE com 36 semanas de gestação ou 37 semanas de gestação (pós-intervenção)
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Inventário de Autoavaliação Materna Usado - Formulário Resumido (MSRI-SF)
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Medir MSE com 36 semanas de gestação ou 37 semanas de gestação (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Meça a qualidade de vida às 36 semanas de gestação ou 37 semanas de gestação (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQoL-BREF)
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Meça a qualidade de vida às 36 semanas de gestação ou 37 semanas de gestação (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shurouq Qadous, Prince Songkla University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSU IRB 2021-St-Nur 009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .