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结合家庭支持的赋权计划对巴勒斯坦怀孕青少年母亲自尊和生活质量的影响

2023年11月15日 更新者:Shurouq Ghalib Mousa Qadous、Prince of Songkla University

结合家庭支持的赋权计划对巴勒斯坦孕妇自尊和生活质量的影响:一项随机对照试验

青春期怀孕会增加青春期母亲及其新生儿的风险和并发症。 本研究旨在检验与家庭支持相结合的赋权计划对巴勒斯坦怀孕少女的母亲自尊和生活质量的影响。 随机对照单盲试验,前后测试控制组设计将有 62 名参与者(对照组 = 31,实验组 = 31)。 研究工具将包括数据收集工具、研究干预工具和干预评估控制工具。 数据收集工具将包括人口统计数据表、产妇自我报告清单 (MSRI) 和 WHO 生活质量-BREF(WHOQoL-BREF,1997)。 与家庭支持相结合的赋权计划将成为研究干预工具,包括五个步骤;第 1 步:建立关系和创造协作,第 2 步:发现现实,第 3 步:批判性反思,第 4 步:负责,第 5 步:坚持。 通过家庭支持问卷 (FSQ) 的控制工具将用于评估干预计划的有效性。 数据将使用均值和标准差、频率分布、百分比、卡方检验和 t 检验进行分析。 该计划有望指导护士增强怀孕少女的能力,增强母亲的自尊心并改善她们的生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄从 15 岁到 20 岁。
  2. 第一次怀孕。
  3. 有一个胎儿。
  4. 胎龄 32 或 33 周。
  5. 无糖尿病 (DM)、高血压、尿路感染 (UTI)、心脏病和甲状腺疾病等疾病的病史。
  6. 本次妊娠无早产、妊娠高血压等并发症。
  7. 在围产期抑郁症筛查清单(取自爱丁堡产后抑郁量表)上,不仅要检查答案。
  8. 在进行干预期间有自己的家庭成员(怀孕青少年的丈夫、自己的母亲、婆婆、她的姐妹或嫂子)。
  9. 能够用阿拉伯语清楚地阅读、书写和交流。
  10. 住在纳布卢斯市。

家庭成员将包含在以下任何标准中。

  1. 在干预期间与怀孕的青少年在一起,并继续在家中提供支持。
  2. 家人在家时可用的联系电话号码。

排除标准:

  1. 在研究期间出现任何严重产科并发症的怀孕青少年,如早产、妊娠高血压和出血性疾病。
  2. 无法遵循或完成干预计划的怀孕少女。
  3. 在初级卫生保健诊所进行干预期间无法陪伴怀孕少女的家庭成员。
  4. 无法在家中为怀孕少女提供社会支持的家庭成员。
  5. 怀孕的青少年或家庭成员,如果其中一人退出研究,另一人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对于对照组,研究人员将为怀孕的青少年提供常规护理。
实验性的:实验组
对于实验组,研究人员将提供与家庭支持和日常护理相结合的授权计划。
与家庭支持相结合的授权计划是一项干预措施,由五个步骤组成,将在孕龄 32 或 33 周的怀孕青少年时进行,第二次会议将在孕龄 34 或 35 周的怀孕青少年时进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲自尊 (MSE)
大体时间:在妊娠 32 周或妊娠 33 周时测量 MSE(干预前)
使用过的产妇自我报告清单 - 简表 (MSRI-SF)
在妊娠 32 周或妊娠 33 周时测量 MSE(干预前)
生活质量 (QoL)
大体时间:在妊娠 32 周或妊娠 33 周时测量 QoL(干预前)
使用世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQoL-BREF)
在妊娠 32 周或妊娠 33 周时测量 QoL(干预前)
母亲自尊 (MSE)
大体时间:在妊娠 36 周或妊娠 37 周(干预后)测量 MSE
使用过的产妇自我报告清单 - 简表 (MSRI-SF)
在妊娠 36 周或妊娠 37 周(干预后)测量 MSE
生活质量 (QoL)
大体时间:在妊娠 36 周或妊娠 37 周(干预后)测量 QoL
使用世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQoL-BREF)
在妊娠 36 周或妊娠 37 周(干预后)测量 QoL

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shurouq Qadous、Prince Songkla University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (实际的)

2022年6月20日

研究完成 (实际的)

2022年8月22日

研究注册日期

首次提交

2021年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月28日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSU IRB 2021-St-Nur 009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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