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スクリュー固定式インプラント修復におけるスプリントありおよびスプリントなしの OT ブリッジ システム (OTBS)

2021年8月29日 更新者:tasneem gamal youssef el mashad、Cairo University

完全無歯顎患者の骨高さ変化に対する下顎即時荷重、スクリュー保持スプリントおよび非スプリント OT ブリッジ インプラント修復の効果 (ランダム化臨床試験)

変換義歯と副木ありまたはなしの OT ブリッジ システムを使用した即時負荷によるオールオン 4 症例における歯科インプラント周囲の骨レベルの変化の評価

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インプラントによる修復を必要とする古い満足のいく義歯を使用している完全に無歯の患者(下顎)。
  • インフォームド・コンセントに署名できる40歳から70歳までの患者がこの試験の参加資格があるとみなされます。
  • インプラント部位には 4 本のインプラントを埋入できる必要があります。
  • 非ヘビースモーカーも含まれます (1 日あたり 10 本まで喫煙)
  • 抜歯後の部位の場合、研究で治療を受ける前に少なくとも 3 か月は治癒していなければなりません。
  • インプラント埋入を妨げる可能性のある全身疾患を持たない患者(例、免疫抑制または免疫無防備状態の患者、アミノビスホスホネートの静脈内投与を受けている患者)

除外基準:

  • - 口腔衛生状態が悪く、モチベーションが低い患者。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用者。
  • 精神的な問題や非現実的な期待。
  • インプラント埋入予定領域に感染症や炎症がある患者。
  • 現在のプロトコルを適切に遵守できない場合、他の研究に参加している患者。
  • 筋肉の活動亢進の兆候がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:OT ブリッジ システムの副木なし
歯科インプラントアバットメントを単独で放置した後、義歯をピックアップする
チタンワイヤーを使用したインプラントアバットメントの副子固定と、その後の患者の義歯を使用したピックアップ
実験的:OTブリッジの副子固定
チタンワイヤーを使用したインプラントアバットメントの副子固定とその後の義歯のピックアップ
チタンワイヤーを使用したインプラントアバットメントの副子固定と、その後の患者の義歯を使用したピックアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨損失
時間枠:3モント
並行技術のX線写真とDIGORAシステムを使用して、治癒期間に沿った歯科インプラント周囲の変化を測定します
3モント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの早期失敗
時間枠:3ヶ月
Alberksston インプラントの成功基準の 1 つを満たしていない
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tasneem El Mashad、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月30日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月7日

試験登録日

最初に提出

2021年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月29日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月29日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OTBridge

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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