Systèmes de ponts OT avec et sans attelle dans la restauration d'implants vissés (OTBS)
29 août 2021 mis à jour par: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Effet de la restauration d'implant de pont OT à mise en charge immédiate, vissée et non attelle sur les changements de hauteur osseuse des patients complètement édentés (un essai clinique randomisé)
Évaluation des changements de niveau osseux autour des implants dentaires dans tous les cas sur 4 avec mise en charge immédiate à l'aide d'une prothèse de conversion et d'un système de pont OT avec ou sans attelle
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Numéro de téléphone: +02 01005754571
- E-mail: tasneem.elmashad@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient complètement édenté (mandibule) avec une ancienne prothèse satisfaisante nécessitant une restauration implanto-portée.
- Les patients âgés de 40 à 70 ans, capables de signer un consentement éclairé seront considérés comme éligibles pour cet essai.
- Les sites implantaires doivent permettre la mise en place de quatre implants.
- Les non-gros fumeurs seront inclus (jusqu'à 10 cigarettes/jour)
- En cas de sites post-extractionnels, ils doivent avoir été cicatrisés pendant au moins 3 mois avant d'être traités dans l'étude.
- Patients sans affection systémique susceptible d'interférer avec la pose de l'implant (par exemple, patients immunodéprimés ou immunodéprimés, patients sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux)
Critère d'exclusion:
- - Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Grossesse ou allaitement.
- Toxicomanes.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Patients présentant une infection et/ou une inflammation dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Patients participant à d'autres études, si le présent protocole ne peut pas être correctement respecté.
- Patients présentant des signes d'hyperactivité musculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: non attelle du système OT Bridge
Laisser les piliers des implants dentaires solitaires suivi du ramassage de la prothèse
|
contention du pilier d'implant à l'aide de fil de titane suivi d'un prélèvement à l'aide de la prothèse du patient
|
|
Expérimental: attelle du pont OT
Attelle des piliers d'implants à l'aide de fil de titane suivi d'un prélèvement de prothèse
|
contention du pilier d'implant à l'aide de fil de titane suivi d'un prélèvement à l'aide de la prothèse du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: 3 mois
|
Mesure les changements autour des implants dentaires tout au long de la période de cicatrisation à l'aide de la technique de radiographie parallèle et du système DIGORA
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec implantaire précoce
Délai: 3 mois
|
ne remplissant pas l'un des critères de réussite de l'implant d'Alberksston
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasneem El Mashad, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OTBridge
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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