Sistemi di ponti OT splintati e non splintati nel restauro implantare avvitato (OTBS)
29 agosto 2021 aggiornato da: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Effetto del restauro di impianti a ponte OT mandibolare a carico immediato, avvitato splintato e non splintato sulle variazioni dell'altezza ossea di pazienti completamente edentuli (uno studio clinico randomizzato)
Valutazione delle variazioni del livello osseo attorno agli impianti dentali in All on 4 casi con carico immediato utilizzando protesi di conversione e sistema OT Bridge splintato o meno
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Numero di telefono: +02 01005754571
- Email: tasneem.elmashad@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente completamente edentulo (mandibola) con una vecchia protesi soddisfacente che richieda un restauro supportato da impianto.
- I pazienti di età compresa tra i 40 ei 70 anni, in grado di firmare un consenso informato saranno considerati idonei per questo studio.
- I siti implantari devono consentire il posizionamento di quattro impianti.
- Saranno inclusi i fumatori non accaniti (fumano fino a 10 sigarette al giorno)
- In caso di siti post-estrattivi, devono essere guariti da almeno 3 mesi prima di essere trattati nello studio.
- Pazienti senza condizioni sistemiche che possono interferire con il posizionamento dell'impianto (ad es. Pazienti immunosoppressi o immunocompromessi, pazienti in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa)
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Gravidanza o allattamento.
- Tossicodipendenti.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Pazienti con infezione e/o infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere adeguatamente rispettato.
- Pazienti con segni di muscoli iperattivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: non splintaggio del sistema OT Bridge
Lasciare i monconi degli impianti dentali solitari seguiti dal ritiro della protesi
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splintaggio del moncone dell'impianto mediante filo di titanio seguito dal prelievo mediante la dentiera del paziente
|
|
Sperimentale: splintaggio del ponte OT
Splintaggio dei monconi degli impianti con filo di titanio seguito dal prelievo della protesi
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splintaggio del moncone dell'impianto mediante filo di titanio seguito dal prelievo mediante la dentiera del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misura i cambiamenti attorno agli impianti dentali durante il periodo di guarigione utilizzando la tecnica radiografica in parallelo e il sistema DIGORA
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento precoce dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
non soddisfacendo uno dei criteri di successo dell'impianto di Alberksston
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tasneem El Mashad, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
7 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OTBridge
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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