나사 유지 임플란트 수복물에서 부목 및 비부목 OT 브리지 시스템 (OTBS)
2021년 8월 29일 업데이트: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
완전 무치악 환자의 골 높이 변화에 대한 하악 즉시 부하, 나사 유지 부목 및 비부목 OT 브리지 임플란트 수복물의 효과(무작위 임상 시험)
전환 의치 및 OT 브리지 시스템을 사용하여 splinted 여부에 관계없이 즉시 하중을 가한 4가지 경우 모두에서 치과 임플란트 주변의 뼈 수준 변화 평가
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- 전화번호: +02 01005754571
- 이메일: tasneem.elmashad@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 지지 수복물이 필요한 오래된 만족스러운 의치를 가진 모든 완전 무치악 환자(하악).
- 사전 동의서에 서명할 수 있는 40세에서 70세 사이의 환자는 이 시험에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 임플란트 부위는 4개의 임플란트를 식립할 수 있어야 합니다.
- 담배를 많이 피우지 않는 사람이 포함됩니다(흡연 최대 10개비/일).
- 발치 후 부위의 경우 연구에서 치료를 받기 전에 최소 3개월 동안 치료를 받아야 합니다.
- 임플란트 식립을 방해할 수 있는 전신 상태가 없는 환자(예: 면역 억제 또는 면역 약화된 환자, 정맥 내 아미노-비스포스포네이트 치료를 받는 환자)
제외 기준:
- - 구강위생 및 동기부여가 불량한 환자.
- 임신 또는 간호.
- 마약 남용자.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 임플란트를 식립할 부위에 감염 및/또는 염증이 있는 환자.
- 현재 프로토콜을 제대로 준수할 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 과활동성 근육의 징후가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: OT Bridge 시스템의 비분할
임플란트 지대주만 남겨두고 의치 뽑기
|
Titanium wire를 이용한 implant abutment splinting 후 환자의 denture를 이용하여 pick up
|
|
실험적: OT 브리지 부목
티타늄 와이어를 사용하여 임플란트 어버트먼트를 스플린팅한 후 의치 픽업
|
Titanium wire를 이용한 implant abutment splinting 후 환자의 denture를 이용하여 pick up
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한계 골 손실
기간: 3개월
|
평행기법 방사선 사진과 DIGORA 시스템을 이용하여 치유기간에 따른 임플란트 주변의 변화를 측정
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 임플란트 실패
기간: 3 개월
|
Alberksston 임플란트 성공 기준 중 하나를 충족하지 못함
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tasneem El Mashad, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OTBridge
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .