Verblockte und unverblockte OT-Brückensysteme bei der verschraubten Implantatrestauration (OTBS)
29. August 2021 aktualisiert von: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Auswirkung der sofort belasteten, verschraubten, verblockten und nicht verblockten OT-Brückenimplantatrestauration auf Knochenhöhenveränderungen völlig zahnloser Patienten (eine randomisierte klinische Studie)
Bewertung von Veränderungen des Knochenniveaus rund um Zahnimplantate in allen 4 Fällen mit Sofortbelastung unter Verwendung einer Konversionsprothese und eines OT-Brückensystems, entweder verblockt oder nicht
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Telefonnummer: +02 01005754571
- E-Mail: tasneem.elmashad@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder vollständig zahnlose Patient (Unterkiefer) mit einem alten, zufriedenstellenden Zahnersatz, der eine implantatgetragene Restauration benötigt.
- Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können, kommen für diese Studie in Frage.
- Die Implantatstellen müssen die Platzierung von vier Implantaten ermöglichen.
- Nichtstarke Raucher sind inbegriffen (Rauchen bis zu 10 Zigaretten/Tag)
- Postextraktive Stellen müssen vor der Behandlung in der Studie mindestens drei Monate lang geheilt sein.
- Patienten ohne systemische Erkrankung, die die Implantatinsertion beeinträchtigen könnte (z. B. immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten, Patienten unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten)
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Drogenabhängige.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Patienten mit Infektionen und/oder Entzündungen im Bereich, der für die Implantatinsertion vorgesehen ist.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß eingehalten werden kann.
- Patienten mit Anzeichen einer hyperaktiven Muskulatur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nicht-Schienung des OT-Brückensystems
Lassen Sie die Abutments der Zahnimplantate allein, gefolgt von der Abholung der Prothese
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Schienung des Implantataufbaus mittels Titandraht und anschließende Aufnahme mittels der Prothese des Patienten
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Experimental: Schienung der OT-Brücke
Schienung der Implantat-Abutments mit Titandraht und anschließende Aufnahme der Prothese
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Schienung des Implantataufbaus mittels Titandraht und anschließende Aufnahme mittels der Prothese des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 3 Monate
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Misst die Veränderungen rund um die Zahnimplantate während der Heilungsphase mithilfe der parallelen Röntgenaufnahme und des DIGORA-Systems
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühes Implantatversagen
Zeitfenster: 3 Monate
|
eines der Erfolgskriterien für Alberksston-Implantate nicht erfüllt
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tasneem El Mashad, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OTBridge
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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