Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szynowane i nieszynowane systemy mostów OT w odbudowie implantów przykręcanych (OTBS)

29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Wpływ natychmiastowego obciążenia żuchwy, przykręcanej szyny i nieszynowanej odbudowy mostu OT na zmiany wysokości kości u pacjentów z całkowitym bezzębiem (randomizowane badanie kliniczne)

Ocena zmian poziomu kości wokół implantów dentystycznych w przypadkach All on 4 z natychmiastowym obciążeniem przy użyciu protezy konwersyjnej i systemu OT Bridge z szyną lub bez

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z całkowitym bezzębiem (żuchwa) ze starą zadowalającą protezą, wymagający odbudowy wspartej na implantach.
  • Pacjenci w wieku od 40 do 70 lat, zdolni do podpisania świadomej zgody, zostaną uznani za kwalifikujących się do tego badania.
  • Miejsca implantacji muszą umożliwiać umieszczenie czterech implantów.
  • Niepalący zostaną uwzględnieni (palący do 10 papierosów dziennie)
  • W przypadku miejsc poekstrakcyjnych muszą one być zagojone przez co najmniej 3 miesiące przed podjęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać wszczepienie implantu (np. pacjenci z obniżoną odpornością lub obniżoną odpornością, pacjenci leczeni dożylnie aminobisfosfonianami)

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Narkomani.
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  • Pacjenci z infekcją i/lub stanem zapalnym w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie może być właściwie przestrzegany.
  • Pacjenci z objawami nadpobudliwości mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: brak szynowania systemu OT Bridge
Pozostawienie filarów implantów dentystycznych w spokoju, a następnie podniesienie protezy
Procedura: Szynowanie systemu OT Bridge
szynowanie łącznika implantu za pomocą drutu tytanowego, a następnie podniesienie za pomocą protezy pacjenta
Eksperymentalny: szynowanie mostu OT
Szynowanie filarów implantów za pomocą drutu tytanowego, a następnie pobieranie protezy
Procedura: Szynowanie systemu OT Bridge
szynowanie łącznika implantu za pomocą drutu tytanowego, a następnie podniesienie za pomocą protezy pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzy zmiany wokół implantów dentystycznych w okresie gojenia za pomocą radiogramu techniki równoległej i systemu DIGORA
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna awaria implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
niespełnienie jednego z kryteriów sukcesu implantu Alberksston
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasneem El Mashad, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTBridge

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szynowanie systemu OT Bridge

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj