Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Splinted og Unsplinted OT Bridge Systems i skruefastholdt implantat restaurering (OTBS)

29. august 2021 opdateret af: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Virkning af restaurering af OT-broimplantat med umiddelbar belastning af underkæbe, skrue-tilbageholdt skinne og ikke-skinne på knoglehøjdeændringer hos patienter med fuldstændig edentulering (et randomiseret klinisk forsøg)

Evaluering af knogleniveauændringer omkring tandimplantater i alle på 4 tilfælde med øjeblikkelig belastning ved hjælp af konverteringsprotese og OT Bridge-system enten med skinne eller ej

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver fuldstændig tandløs patient (underkæbe) med en gammel tilfredsstillende protese, der kræver en implantatunderstøttet restaurering.
  • Patienter i alderen fra 40 til 70, der er i stand til at underskrive et informeret samtykke, vil blive betragtet som kvalificerede til dette forsøg.
  • Implantationssteder skal tillade placering af fire implantater.
  • Ikke-storrygere vil være inkluderet (rygning op til 10 cigaretter om dagen)
  • I tilfælde af post-ekstraktionssteder skal de have været helet i mindst 3 måneder, før de behandles i undersøgelsen.
  • Patienter uden systemisk tilstand, der kan interferere med implantatplacering (f.eks. immunsupprimerede eller immunkompromitterede patienter, patienter under behandling af intravenøse amino-bisphosphonater)

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Graviditet eller amning.
  • Stofmisbrugere.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Patienter med infektion og/eller betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kan overholdes korrekt.
  • Patienter med tegn på hyperaktive muskler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-spaltning af OT Bridge-system
Efterlader tandimplantatets abutments solitære efterfulgt af tandproteseoptagning
splinting af implantat abutment ved hjælp af titantråd efterfulgt af pick up ved hjælp af patientens tandprotese
Eksperimentel: splintning af OT Bridge
Splintning af implantaters abutments ved hjælp af titantråd derefter efterfulgt af tandproteseopsamling
splinting af implantat abutment ved hjælp af titantråd efterfulgt af pick up ved hjælp af patientens tandprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 måneder
Måler ændringerne omkring tandimplantaterne langs helingsperioden ved hjælp af parallelteknikken røntgenbillede og DIGORA system
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig implantatfejl
Tidsramme: 3 måneder
ikke opfylder et af Alberksston implantatets succeskriterier
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tasneem El Mashad, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTBridge

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Splintning af OT Bridge system

3
Abonner