Splinted og Unsplinted OT Bridge Systems in Screw Retained Implant Restoration (OTBS)
29. august 2021 oppdatert av: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Effekt av umiddelbart belastet underkjeve, skruebeholdt splint og ikke-skinne OT-broimplantatrestaurering på benhøydeendringer hos pasienter med fullstendig tannløshet (en randomisert klinisk studie)
Evaluering av bennivåendringer rundt tannimplantater i alle på 4 tilfeller med umiddelbar belastning ved bruk av konverteringsprotese og OT Bridge-system enten med skinne eller ikke
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Telefonnummer: +02 01005754571
- E-post: tasneem.elmashad@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver fullstendig tannløs pasient (underkjeven) med en gammel tilfredsstillende protese som krever en implantatstøttet restaurering.
- Pasienter i alderen 40 til 70 år som kan signere et informert samtykke vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.
- Implantatsteder må tillate plassering av fire implantater.
- Ikke-storrøykere vil være inkludert (røyker opptil 10 sigaretter/dag)
- Ved post-ekstraksjonssteder må de ha blitt helbredet i minst 3 måneder før de blir behandlet i studien.
- Pasienter uten systemisk tilstand som kan forstyrre implantatplassering (f.eks. immunsupprimerte eller immunkompromitterte pasienter, pasienter under behandling av intravenøse aminobisfosfonater)
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Graviditet eller amming.
- Narkotikamisbrukere.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Pasienter med infeksjon og/eller betennelse i området beregnet på implantatplassering.
- Pasienter som deltar i andre studier, hvis den nåværende protokollen ikke kan følges ordentlig.
- Pasienter med tegn på hyperaktive muskler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-splinting av OT Bridge-system
Å la tannimplantatets distanser være ensomme etterfulgt av oppsamling av protese
|
splinting av implantatdistanse ved hjelp av titantråd etterfulgt av oppsamling ved hjelp av pasientens protese
|
|
Eksperimentell: splinting av OT Bridge
Splinting av implantater ved hjelp av titantråd og deretter etterfulgt av protesehenting
|
splinting av implantatdistanse ved hjelp av titantråd etterfulgt av oppsamling ved hjelp av pasientens protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 3 måneder
|
Måler endringene rundt tannimplantatene langs tilhelingsperioden ved hjelp av parallelle teknikk røntgenbilder og DIGORA system
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig implantatsvikt
Tidsramme: 3 måneder
|
ikke oppfyller et av Alberksston-implantatets suksesskriterier
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem El Mashad, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OTBridge
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .