Шинированные и нешинированные мостовидные протезы OT при реставрации имплантатов с винтовой фиксацией (OTBS)
29 августа 2021 г. обновлено: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Влияние немедленной нагрузки нижней челюсти, шинированных и нешинированных мостовидных имплантатов с винтовой фиксацией на изменение высоты кости у пациентов с полной адентией (рандомизированное клиническое исследование)
Оценка изменений уровня костной ткани вокруг зубных имплантатов во всех случаях в 4 случаях с немедленной нагрузкой с использованием конверсионного протеза и системы OT Bridge с шинированием или без него.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Номер телефона: +02 01005754571
- Электронная почта: tasneem.elmashad@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с полной адентией (нижняя челюсть) со старым удовлетворительным протезом, требующим реставрации с опорой на имплантаты.
- Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет, способные подписать информированное согласие, будут считаться подходящими для участия в этом исследовании.
- Места для установки имплантатов должны позволять установку четырех имплантатов.
- Незаядлые курильщики будут включены (курение до 10 сигарет в день)
- В случае постэкстракционных участков они должны были заживать не менее 3 месяцев до начала лечения в исследовании.
- Пациенты без системных заболеваний, которые могут помешать установке имплантата (например, пациенты с иммуносупрессией или ослабленным иммунитетом, пациенты, получающие внутривенное лечение аминобисфосфонатами)
Критерий исключения:
- - Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременность или кормление грудью.
- Наркоманы.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Пациенты с инфекцией и/или воспалением в области, предназначенной для установки имплантата.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
- Пациенты с признаками гиперактивности мышц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: без шинирования системы OT Bridge
Оставление абатментов зубных имплантатов в одиночестве с последующим снятием протеза
|
шинирование абатмента имплантата титановой проволокой с последующим подбором протеза пациента
|
|
Экспериментальный: шинирование ОТ моста
Шинирование абатментов имплантатов титановой проволокой с последующим снятием протеза
|
шинирование абатмента имплантата титановой проволокой с последующим подбором протеза пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряет изменения вокруг зубных имплантатов в течение периода заживления, используя параллельную рентгенограмму и систему DIGORA.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее отторжение имплантата
Временное ограничение: 3 месяца
|
несоответствие одному из критериев успеха имплантации Alberkston
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tasneem El Mashad, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OTBridge
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .