Lasotetut ja lastattomat OT-siltajärjestelmät ruuveilla säilytettävien implanttien restauroinnissa (OTBS)
sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Välittömästi kuormitetun alaleuan, ruuveilla kiinnitetyn lastuisen ja lastaamattoman OT-silta-implanttirestauroinnin vaikutus täysin hampaattomien potilaiden luun korkeuden muutoksiin (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Luutason muutosten arviointi hammasimplanttien ympärillä kaikissa neljässä tapauksessa välittömällä kuormituksella käyttämällä muunnosproteesia ja OT Bridge -järjestelmää joko lastalla tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Puhelinnumero: +02 01005754571
- Sähköposti: tasneem.elmashad@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton potilas (alaleuka), jolla on vanha, tyydyttävä proteesi, joka vaatii implantin tukeman restauroinnin.
- 40–70-vuotiaat potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen.
- Implantin kohdissa on oltava neljä implanttia.
- Ei-raskastupakoitsijat sisältyvät hintaan (poltto enintään 10 savuketta/päivä)
- Kun kyseessä ovat jätteenpoistokohdat, niiden on oltava parantuneet vähintään 3 kuukautta ennen kuin niitä käsitellään tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, joka saattaa häiritä implantin sijoittelua (esim. immuunivaste heikentyneet tai immuunipuutteiset potilaat, potilaat, jotka saavat suonensisäisiä aminobisfosfonaatteja)
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaus tai imetys.
- Huumeiden väärinkäyttäjät.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Potilaat, joilla on infektio ja/tai tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos tätä protokollaa ei voida noudattaa kunnolla.
- Potilaat, joilla on merkkejä hyperaktiivisista lihaksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OT Bridge -järjestelmän halkeamattomuus
Hammasimplanttien tukien jättäminen yksinäiseksi, minkä jälkeen proteesin nosto
|
implanttituen lastaus titaanilangalla, minkä jälkeen nostaminen potilaan hammasproteesilla
|
|
Kokeellinen: OT-sillan lastuaminen
Implanttien tukien lastaus titaanilangalla ja sen jälkeen hammasproteesin poimiminen
|
implanttituen lastaus titaanilangalla, minkä jälkeen nostaminen potilaan hammasproteesilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa muutoksia hammasimplanttien ympärillä paranemisvaiheen aikana rinnakkaistekniikalla röntgenkuvalla ja DIGORA-järjestelmällä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ei täytä yhtä Alberksston-implanttien onnistumiskriteereistä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem El Mashad, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTBridge
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .