Sistemas de pontes OT splinted e não splinted em restaurações de implantes aparafusados (OTBS)
29 de agosto de 2021 atualizado por: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Efeito da restauração de implante OT Bridge mandibular carregado imediatamente, aparafusado e splinted não splinted nas alterações da altura óssea de pacientes completamente edêntulos (um ensaio clínico randomizado)
Avaliação das alterações do nível ósseo ao redor de implantes dentários em All on 4 casos com carga imediata usando prótese de conversão e sistema OT Bridge esplintados ou não
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Número de telefone: +02 01005754571
- E-mail: tasneem.elmashad@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente completamente edêntulo (mandíbula) com uma prótese antiga satisfatória que requer uma restauração implanto-suportada.
- Pacientes com idade entre 40 e 70 anos, capazes de assinar um consentimento informado, serão considerados elegíveis para este estudo.
- Os locais de implante devem permitir a colocação de quatro implantes.
- Não fumantes pesados serão incluídos (fumando até 10 cigarros/dia)
- No caso de locais pós-extração, eles devem ter cicatrizado por pelo menos 3 meses antes de serem tratados no estudo.
- Pacientes sem nenhuma condição sistêmica que possa interferir na colocação do implante (por exemplo, pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos, pacientes em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos)
Critério de exclusão:
- - Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Gravidez ou amamentação.
- Usuários de drogas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Pacientes com infecção e/ou inflamação na área destinada à colocação do implante.
- Pacientes participantes de outros estudos, caso o presente protocolo não possa ser devidamente aderido.
- Pacientes com sinais de músculos hiperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: não estilhaçamento do sistema OT Bridge
Deixar os pilares dos implantes dentários solitários seguido de retirada da dentadura
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esplintagem do pilar do implante usando fio de titânio seguido de coleta usando a dentadura do paciente
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Experimental: imobilização da ponte OT
Esplintagem de pilares de implantes usando fio de titânio, seguido de retirada da dentadura
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esplintagem do pilar do implante usando fio de titânio seguido de coleta usando a dentadura do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: 3 meses
|
Mede as alterações ao redor dos implantes dentários ao longo do período de cicatrização usando a técnica de radiografia paralela e o sistema DIGORA
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha precoce do implante
Prazo: 3 meses
|
não cumprimento de um dos critérios de sucesso do implante Alberksston
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem El Mashad, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OTBridge
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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