Sistemas de puentes OT ferulizados y no ferulizados en restauración con implantes atornillados (OTBS)
29 de agosto de 2021 actualizado por: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
Efecto de la restauración con implante de puente OT mandibular de carga inmediata, atornillado, entablillado y no entablillado, sobre los cambios en la altura ósea de pacientes desdentados por completo (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluación de los cambios en el nivel óseo alrededor de los implantes dentales en casos All on 4 con carga inmediata utilizando prótesis de conversión y sistema de puente OT con o sin ferulización
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem El Mashad, Master degree holder
- Número de teléfono: +02 01005754571
- Correo electrónico: tasneem.elmashad@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente completamente desdentado (mandíbula) con una dentadura anterior satisfactoria que requiera una restauración implantosoportada.
- Los pacientes de 40 a 70 años que puedan firmar un consentimiento informado serán considerados elegibles para este ensayo.
- Los sitios de implantes deben permitir la colocación de cuatro implantes.
- Se incluirán los fumadores no empedernidos (fumar hasta 10 cigarrillos/día)
- En el caso de sitios posteriores a la extracción, deben haber cicatrizado durante al menos 3 meses antes de ser tratados en el estudio.
- Pacientes sin afección sistémica que pueda interferir con la colocación del implante (p. ej., pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos, pacientes en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos)
Criterio de exclusión:
- - Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Embarazo o lactancia.
- Abusadores de drogas.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Pacientes con infección y/o inflamación en la zona destinada a la colocación del implante.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no puede cumplirse adecuadamente.
- Pacientes con signos de hiperactividad muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sin ferulización del sistema OT Bridge
Dejar los pilares de los implantes dentales solos seguido de la recogida de la dentadura postiza.
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ferulización del pilar del implante con alambre de titanio seguido de levantamiento con la dentadura del paciente
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Experimental: entablillado del puente OT
Ferulización de los pilares de los implantes con alambre de titanio, seguido de la recogida de la dentadura postiza
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ferulización del pilar del implante con alambre de titanio seguido de levantamiento con la dentadura del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mide los cambios alrededor de los implantes dentales a lo largo del período de cicatrización utilizando la técnica de radiografía paralela y el sistema DIGORA
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso temprano del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
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no cumplir con uno de los criterios de éxito del implante de Alberksston
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem El Mashad, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OTBridge
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .