このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

長期断食:ヒトにおけるマルチシステム適応

2023年2月7日 更新者:Françoise Wilhelmi de Toledo、Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
この試験の目的は、1 ~ 4 か月後に再拡大する可能性のあるいくつかの臓器の代謝活性組織のサイズ、質量、組成、および機能に対する長期絶食の影響を調査することです。 さらに、脂質代謝が詳細に調査されています。

調査の概要

詳細な説明

断食は、代謝、健康、老化に多くのプラスの効果を示します。 驚くべきことに、長期の断食期間についてはほとんど考慮されていません。

一次細胞燃料としての食物由来のグルコースから脂肪組織由来の脂肪酸およびケトンへの代謝の切り替えは、空腹時代謝の鍵です。 断食は、人間の心血管リスク要因と腸内微生物叢を改善することが示されています。 それは、脂質代謝に深刻な変化を引き起こします。 しかし、長期絶食中の脂質の動員、交換、および機能に関して、多くの疑問が未解決のままです。 さらに、最近の結果は、定期的な制限栄養戦略が臓器再生を引き起こす能力を示しています。 この有望な再生力は、ヒトでは包括的に調査されていません。 さらに、健康と病気における人間の糞便微生物叢の役割に関する知識が増えています。 断食中のその組成と機能についてはほとんど知られていません。 腸内微生物叢がエネルギー代謝に影響を与え、その結果、代謝スイッチのダイナミクスに影響を与える可能性があるという兆候を発見しました。

Buchinger Wilhelmi断食プログラムによる医師の監督下での長期断食は、安全で忍容性が高いことが実証されています.

現在のプロジェクトでは、100 人の被験者の脂質代謝と腸内微生物叢に焦点を当てた多系統的アプローチにより、9±3 日間の絶食期間の影響を調査しています。 さらに、32人の被験者のサブグループで、筋肉のパフォーマンスと組み合わせた体組成が詳細に分析されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Überlingen、ドイツ、88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMIが22~35kg/m2

除外基準:

  • 薬の摂取(心血管疾患、脂質・糖代謝)
  • 慢性マニフェストの精神的および精神医学的疾患
  • 別の研究への参加
  • 妊娠中または授乳中
  • MRI/MRSサブスタディでは、MRI禁忌(閉所恐怖症、ペースメーカー、MR不適合の人工弁、金属製インプラント、異物金属体)
  • 潰瘍性大腸炎、クローン病、不定性大腸炎、重度の過敏性腸症候群、持続性感染性胃腸炎、原因不明の持続性または慢性下痢、反復性クロストリジウム・ディフィシル感染症
  • 過去 5 年間の消化管の大手術。 いつでも大腸切除
  • 過去2か月間の抗生物質の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長期断食
参加者は、Buchinger Wilhelmi 断食プログラムに従って、6 ~ 12 日間断食します。
参加者は、医師の監督下で 250 kcal の毎日の摂取を含む断食プログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
心臓の組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
肝臓の組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腎臓の組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
脾臓の組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
大腿四頭筋の構成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
脂肪組織の組成の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による脂肪量、除脂肪量、水分量
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
HDLコレステロール排出能力の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
標準化された使用済み放射性同位体法によって血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清コレステロール負荷容量の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
放射性コレステロール負荷マクロファージを使用して血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
HS-オメガ-3指数の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
脂肪酸の測定 (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18: 3 n-6; 20: 3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18: 3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) 高度に標準化された分析手順による赤血球膜中
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
糞便微生物叢の組成と機能(炭水化物代謝)の変化
時間枠:平均 10 日 (+/-3) 絶食した後のベースラインと変化
Shotgun メタゲノミクス、5Gb の DNA シーケンス データ。
平均 10 日 (+/-3) 絶食した後のベースラインと変化
メタボロームの変化
時間枠:ベースラインと 3 日間の絶食後、絶食終了後、および 1 か月後と 4 か月後の変化
非標的メタボロミクス アプローチを使用してメタボロームの変化を調査し、PBMC の細胞レベルでのポリアミン生合成経路に焦点を当て、それらを循環血漿/血清メタボロームの変化と比較します。
ベースラインと 3 日間の絶食後、絶食終了後、および 1 か月後と 4 か月後の変化
硫化水素製造能力の推移
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
酢酸鉛アッセイを使用して血清および尿で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳形態計測の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
心臓質量の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
下肢の変化(大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎ)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腰仙部の筋肉量の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法による測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
収縮期心機能の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
全体的および局所的機能 (左右の駆出率、左右の拡張末期および収縮末期の体積、磁気共鳴画像法で測定された局所的歪み (円周方向、縦方向の歪み) のピーク)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
拡張期心機能の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気共鳴画像法で測定された全体的および局所的な拡張機能 (ピーク充填率、ねじれ率、拡張期ひずみ率)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
見かけの拡散係数(ADC)の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
繊維ひずみの変化 (Eff)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
分数異方性 (FA) の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
ねじれ角 (HA) の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
平均拡散率 (MD) の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
心肺機能の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
最大酸素消費量 (VO2max) を使用
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリアの酸化能力の変化: TauPCr(s)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリアの酸化能力の変化: PCr 加水分解 (%)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリア酸化能力の変化:PCr濃度
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリア酸化能力の変化:Pi濃度
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリア酸化能力の変化:ATP濃度
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリアの酸化能力の変化: 安静時および運動後の pH (mM)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉の代謝とミトコンドリアの酸化能力の変化: 安静時の代謝産物の T1
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
筋肉代謝とミトコンドリア酸化能力の変化:PCr消費
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
腓腹筋のレベルでの MRI でのエルゴメトリック努力中 (31P 分光法)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
マルチパラメトリック筋肉定量化の変化: T2
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
定量的磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
マルチパラメトリック筋肉定量化の変化: T2 * 弛緩時間
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
定量的磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
マルチパラメトリック筋肉定量化の変化: 感受性 (chi)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
定量的磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
マルチパラメトリック筋肉定量化の変化: 脂肪分 (PDFF)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
定量的磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
四頭筋の最大随意収縮の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
磁気インピーダンスイメージングで測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
DNAメチル化の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
赤血球を用いた生物学的老化のバイオマーカー
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清アミロイドAレベルの変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
パラオキソナーゼ (PON-1) 活性の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
リポタンパク転移酵素の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
市販のアッセイを使用して U/ml として決定された CETP 活性
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
GlycAの変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
ELISAによる血清中の測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
カイロミクロンの変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
酸化リン脂質の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
酵素の変化
時間枠:ベースラインと 3 日間の絶食後、絶食終了後、および 1 か月後と 4 か月後の変化
関連して変更された PBMC の酵素のイムノブロッティング
ベースラインと 3 日間の絶食後、絶食終了後、および 1 か月後と 4 か月後の変化
過硫化の変化
時間枠:ベースライン、および絶食後 3 日間、絶食終了時、および 1 か月後と 4 か月後の変化
血清および尿中の過硫化
ベースライン、および絶食後 3 日間、絶食終了時、および 1 か月後と 4 か月後の変化
硫黄化合物の変化
時間枠:絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
アミノ酸 (ターゲットアプローチを使用)、チオ硫酸塩 (HPLC および LC-MS/MS を使用したモノブロモビマン法を使用して測定)、システインおよびシスチン (自動プレカラム誘導体化を使用する HPLC ベースの方法である S-スルホシステイン (SSC) メソッドを使用)血清および尿中の OPA および UV 検出 (338 nm)
絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
チオ硫酸塩レベルの変化
時間枠:絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
HPLCとLC-MS/MSを用いたモノブロモビマン法で測定
絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
システインおよびシスチンレベルの変化
時間枠:絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
S-スルホシステイン (SSC) メソッドを使用。このメソッドは、OPA による自動プレカラム誘導体化と血清および尿中の 338 nm での UV 検出を使用する HPLC ベースのメソッドです。
絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
アミノ酸の変化
時間枠:絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化
血清および尿における標的アプローチの使用
絶食後 3 日間、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月後のベースラインと変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
キロで
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
体格指数の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
kg/㎡
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
腹囲の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
cmで
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
安静時収縮期血圧の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
mmHgで
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
安静時拡張期血圧の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
mmHgで
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
安静時心拍数の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
拍/分
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
生体電気多周波インピーダンス解析の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
全体的および部分的な体組成 (水分、脂肪、除脂肪体重)、体液分布 (総水分、細胞外水分、細胞内水分)、代謝指数 (代謝活性指数 (MAI)、タンパク質含有量 (総細胞および活性細胞質量分率) (生体インピーダンス分析によって決定)
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
肝硬変の変化
時間枠:ベースライン、絶食中および絶食後
FibroScanで測定
ベースライン、絶食中および絶食後
身体活動の変化
時間枠:断食前、断食中は毎日、その後 1 か月と 4 か月
三軸アクチグラフィーで測定した強度、持続時間、頻度
断食前、断食中は毎日、その後 1 か月と 4 か月
概日リズムと睡眠の変化
時間枠:断食前、断食中は毎日、その後 1 か月と 4 か月
三軸アクチグラフィーで測定
断食前、断食中は毎日、その後 1 か月と 4 か月
メンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
グローバルヘルスの変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート: PROMIS スケール
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
身体活動の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート:ゴダン余暇運動アンケート
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート: ピッツバーグの睡眠の質指数
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
ケトン尿症の変化
時間枠:断食期間中および食品の再導入中
尿ディップスティックで測定した尿中のケトン体
断食期間中および食品の再導入中
ケトン血症の変化
時間枠:断食期間中および食品の再導入中
毛細血管中のケトン体
断食期間中および食品の再導入中
血糖値の変化
時間枠:断食期間中および食品の再導入中
毛細血管中のグルコース
断食期間中および食品の再導入中
食生活の変化
時間枠:ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート: 短い健康的な食事指数調査
ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
喫煙行動の変化
時間枠:ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート
ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
アルコール摂取量の推移
時間枠:ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
アンケート
ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
身体活動の変化
時間枠:ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
時間/週
ベースラインと絶食後、およびその後 1 か月と 4 か月
エネルギーレベルの変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物の再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物の再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
感情的な幸福の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
身体的健康の変化
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:疲労
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:筋力低下
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:腰痛
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:空腹
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:不安
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:頭痛
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
症状の変化:睡眠障害
時間枠:ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
ビジュアル スケール (0-10) で測定
ベースライン、断食中および食物再導入中の毎日、ならびにその後 1 か月および 4 か月
有害事象
時間枠:研究完了まで、平均4.5ヶ月
副作用の文書化
研究完了まで、平均4.5ヶ月
血球数の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: 白血球、赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC、血小板、ビリルビン
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血球分画の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: 好塩基球、好中球、好酸球、単球、網状赤血球
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
凝固の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: INR、PTT (秒)
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
肝酵素の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: GOT、GPT、GGT、AP in U/l
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
腎臓パラメータの変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: 尿酸、尿素、クレアチニン (mg/dl)
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
炎症パラメータの変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメーター: hs-CRP、mm/h 単位の ESR、インフラマソーム、µg/dl 単位のコルチゾール
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
糖代謝の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: グルコース (mmol/l)、HbA1c (%)、インスリン (mU/l)
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
脂質パラメータの変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: 総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド (mmol/l)
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
電解質の変化
時間枠:ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
血液パラメータ: ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム (mmol/l)
ベースライン時、断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
断食に対する免疫反応の変化
時間枠:ベースライン、絶食後 3 日、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
単一細胞核シーケンシングを使用
ベースライン、絶食後 3 日、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
細胞集団の変化 (ナチュラル キラーおよび T 細胞)
時間枠:ベースライン、絶食後 3 日、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
単一細胞核シーケンシングを使用
ベースライン、絶食後 3 日、絶食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月
リポタンパク質サブクラスの変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
コレステロールとトリグリセリドの組成を反映した高密度超遠心法による血清中の測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
アポリポタンパク質の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定されたApoA-IおよびApoB
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
リポ蛋白の変化(a)
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
血清で測定
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
メチル化に基づく時計の変化
時間枠:断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
PBMCを用いた生物学的老化のバイオマーカー
断食終了時、およびその後 1 か月と 4 か月のベースラインと変化
社会人口学的測定
時間枠:ベースライン
年齢、性別、言語、完全な家族歴、現在および以前の病気と合併症、および現在の投薬
ベースライン
窒素収支の変化
時間枠:ベースライン、絶食中および食物の再導入中の毎日
24時間尿中の窒素
ベースライン、絶食中および食物の再導入中の毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する