Langdurig vasten: aanpassingen aan meerdere systemen bij mensen
7 februari 2023 bijgewerkt door: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Het doel van deze proef is het onderzoeken van de effecten van langdurig vasten op de grootte, massa, samenstelling en functie van metabolisch actieve weefsels in verschillende organen die na 1-4 maanden mogelijk verjongd weer uitzetten.
Daarnaast wordt het vetmetabolisme grondig onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vasten vertoont tal van positieve effecten op de stofwisseling, gezondheid en veroudering. Verrassend genoeg wordt er weinig aandacht besteed aan langdurige vastenperiodes.
De metabole omschakeling van uit voedsel afkomstige glucose naar uit vetweefsel afgeleide vetzuren en ketonen als primaire cellulaire brandstof is de sleutel tot het nuchtere metabolisme. Van vasten is aangetoond dat het de cardiovasculaire risicofactoren en de darmmicrobiota bij mensen verbetert. Het veroorzaakt ingrijpende veranderingen in het vetmetabolisme. Er zijn echter nog veel vragen over de mobilisatie, uitwisseling en functie van lipiden tijdens langdurig vasten. Bovendien tonen recente resultaten het vermogen aan van periodieke beperkende voedingsstrategieën om orgaanregeneratie op gang te brengen. Deze veelbelovende regeneratieve kracht is niet uitgebreid onderzocht bij mensen. Daarnaast neemt de kennis over de rol van de menselijke fecale microbiota bij gezondheid en ziekte toe. Er is maar weinig bekend over de samenstelling en functie tijdens het vasten. We vonden aanwijzingen dat het darmmicrobioom het energiemetabolisme zou kunnen beïnvloeden en daarmee de dynamiek van de metabolische schakelaar.
Langdurig vasten onder medisch toezicht volgens het vastenprogramma van Buchinger Wilhelmi is bewezen veilig en wordt goed verdragen.
Het huidige project onderzoekt de effecten van een vastenperiode van 9 ± 3 dagen door middel van een multi-systemische benadering gericht op het vetmetabolisme en het darmmicrobioom bij 100 proefpersonen. Daarnaast wordt de lichaamssamenstelling in combinatie met spierprestaties diepgaand geanalyseerd in een subgroep van 32 proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Überlingen, Duitsland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 22 - 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- inname van medicatie (hart- en vaatziekten, vet- en glucosemetabolisme)
- chronische manifeste psychische en psychiatrische ziekten
- deelname aan een ander onderzoek
- zwangerschap of borstvoeding
- in het MRI/MRS-subonderzoek, eventuele MRI-contra-indicaties (claustrofobie, pacemakers, MR-incompatibele prothetische kleppen, metalen implantaten, vreemd metalen lichaam)
- actieve ongecontroleerde gastro-intestinale stoornissen waaronder colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, onbepaalde colitis, ernstig prikkelbare darmsyndroom, aanhoudende infectieuze gastro-enteritis, aanhoudende of chronische diarree van onbekende etiologie, terugkerende Clostridium difficile-infectie
- grote operatie aan het maagdarmkanaal in de afgelopen vijf jaar. Elke grote darmresectie op elk moment
- inname van antibiotica in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Langdurig vasten
De deelnemers ondergaan 6-12 vastendagen volgens het vastenprogramma van Buchinger Wilhelmi
|
de deelnemers ondergaan onder medisch toezicht een vastenprogramma met een dagelijkse inname van 250 kcal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de samenstelling van het hele lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van het hart
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de lever
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de nier
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de milt
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van het vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Vetmassa, magere massa, watergehalte gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de effluxcapaciteit van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten in serum met een gestandaardiseerde gebruikte radio-isotopische techniek
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de laadcapaciteit van serumcholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten in serum met behulp van radioactieve cholesterol geladen macrofagen
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de HS-Omega-3-index
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Bepaling van vetzuren (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18: 3 n-6; 20: 3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18: 3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) in erytrocytenmembranen met zeer gestandaardiseerde analytische procedure
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling en functie van de fecale microbiota (koolhydraatmetabolisme)
Tijdsspanne: Baseline en veranderingen na gemiddeld 10 (+/-3) vastendagen
|
Shotgun-metagenomics, 5 GB aan DNA-sequencinggegevens.
|
Baseline en veranderingen na gemiddeld 10 (+/-3) vastendagen
|
|
Veranderingen in metaboloom
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
een ongerichte metabolomics-benadering gebruiken om veranderingen in het metaboloom te onderzoeken, met een focus op de polyamine-biosyntheseroute op cellulair niveau in PBMC's en deze te vergelijken met veranderingen in het circulerende plasma-/serummetaboloom
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de productiecapaciteit van waterstofsulfide
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten in serum en urine met behulp van de loodacetaatassay
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hersenmorfometrie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten door magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in hartmassa
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten door magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de onderste ledematen (quadriceps, hamstrings, kuiten)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten door magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in lumbosacrale spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten door magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de systolische hartfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
globale en regionale functie (rechter en linker ejectiefractie, rechter en linker eind-diastolische en eind-systolische volumes, piek regionale spanningen (omtrek, longitudinale spanning) gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de diastolische hartfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
globale en regionale diastolische functie (piekvulsnelheid, torsiesnelheid, diastolische reksnelheid) gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in vezelbelasting (Eff)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in fractionele anisotropie (FA)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in helixhoek (HA)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in gemiddelde diffusie (MD)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gebruikmakend van het maximale zuurstofverbruik (VO2max)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: TauPCr(s)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: PCr-hydrolyse (%)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: PCr-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: Pi-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: ATP-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: pH in rust en na inspanning in mM
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: T1 van metabolieten in rust
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in spiermetabolisme en mitochondriale oxidatieve capaciteit: PCr-verbruik
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
tijdens ergometrische inspanning in MRI ter hoogte van de kuitspier (31P spectroscopie)
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in multiparametrische spierkwantificering: T2
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met kwantitatieve magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in multiparametrische spierkwantificering: T2 * relaxatietijd
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met kwantitatieve magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in multiparametrische spierkwantificatie: gevoeligheid (chi)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met kwantitatieve magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in multiparametrische spierkwantificering: vetfractie (PDFF)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met kwantitatieve magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in quadricipitale maximale vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met magnetische impedantiebeeldvorming
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in DNA-methylatie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
biomarker van biologische veroudering met behulp van erytrocyten
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in serumamyloïde A-spiegels
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in paraoxonase (PON-1) activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in lipoproteïne-overdrachtsenzymen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
CETP-activiteit, bepaald als U/ml met behulp van een in de handel verkrijgbare assay
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in GlycA
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in proproteïne convertase subtilisine/kexine type 9 (PCSK9)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum door ELISA
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in chylomicronen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in geoxideerde fosfolipiden
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in enzymen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
immunoblotting van relevant veranderde enzymen in PBMC's
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in persulfidatie
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
persulfidatie in serum en urine
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in zwavelverbindingen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
aminozuren (met behulp van een gerichte benadering), thiosulfaat (gemeten met behulp van de monobroombimane-methode met behulp van HPLC en LC-MS/MS), cysteïne en cystine (gebruik de S-sulfocysteïne (SSC)-methode, een op HPLC gebaseerde methode met behulp van geautomatiseerde precolumn derivatisering met OPA- en UV-detectie bij 338 nm) in serum en urine
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in thiosulfaatspiegels
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten met behulp van de monobroombimane-methode met behulp van HPLC en LC-MS/MS
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in cysteïne- en cystinespiegels
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
met behulp van de S-sulfocysteïne (SSC)-methode, een op HPLC gebaseerde methode met behulp van geautomatiseerde precolumn-derivatisering met OPA- en UV-detectie bij 338 nm in serum en urine
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
met behulp van een gerichte aanpak in serum en urine
|
Basislijn en veranderingen na 3 vastendagen, aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
in kg
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
in kg/m²
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
cm
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de systolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
in mmHg
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de diastolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
in mmHg
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in rusthartfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
in slagen/min
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in bio-elektrische multifrequentie-impedantieanalyse
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
Globale en segmentale lichaamssamenstelling (water-, vet- en magere massa), vloeistofverdeling (totaal, extracellulair en intracellulair water), metabolische indexen (metabolische activiteitsindex (MAI), eiwitgehalte (totale en actieve celmassafractie) zoals bepaald door bio-impedantieanalyse
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in leverstijfheid
Tijdsspanne: Baseline, tijdens en na het vasten
|
gemeten door FibroScan
|
Baseline, tijdens en na het vasten
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor, dagelijks tijdens het vasten en één en vier maanden daarna
|
intensiteit, duur, frequentie gemeten door triaxiale actigrafie
|
Voor, dagelijks tijdens het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in circadiaans ritme en slaap
Tijdsspanne: Voor, dagelijks tijdens het vasten en één en vier maanden daarna
|
gemeten door triaxiale actigrafie
|
Voor, dagelijks tijdens het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijsten: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijsten: PROMIS-schaal
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijsten: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in ketonurie
Tijdsspanne: tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
Ketonlichamen in urine gemeten met urine-dipsticks
|
tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in ketonemie
Tijdsspanne: tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
Ketonlichamen in capillair bloed
|
tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in glycemie
Tijdsspanne: tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
Glucose in capillair bloed
|
tijdens de vastenperiode en herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in voedingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijst: korte enquête over de index van gezonde voeding
|
Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in rookgedrag
Tijdsspanne: Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijst
|
Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
vragenlijst
|
Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
in uren/week
|
Baseline en na vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in energieniveau
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in fysiek welzijn
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: spierzwakte
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: rugpijn
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: honger
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: angst
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: hoofdpijn
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in symptomen: slaapstoornissen
Tijdsspanne: Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
Baseline, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 4,5 maand
|
Documentatie van bijwerkingen
|
tot studieafronding gemiddeld 4,5 maand
|
|
Veranderingen in het aantal bloedcellen
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: leukocyten, erytrocyten, hemoglobine, hematocriet, MCV, MCH, MCHC, trombocyten, bilirubine
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in het differentiële bloedbeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: basofielen, neutrofielen, eosinofielen, monocyten, reticulocyten
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in coagulatie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: INR, PTT in sec
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in leverenzymen
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: GOT, GPT, GGT, AP in U/l
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in nierparameters
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: urinezuur, ureum, creatinine in mg/dl
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: hs-CRP, ESR in mm/u, inflammasoom, cortisol in µg/dl
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: glucose in mmol/l, HbA1c in %, insuline in mU/l
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in lipideparameters
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden in mmol/l
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in elektrolyten
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bloedparameters: natrium, kalium, calcium, magnesium in mmol/l
|
Baseline en aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in de immuunrespons op vasten
Tijdsspanne: Baseline, na 3 vastendagen, en aan het einde van het vasten, evenals één en vier maanden daarna
|
met behulp van single cell nucleus sequencing
|
Baseline, na 3 vastendagen, en aan het einde van het vasten, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in celpopulaties (natural killer en T-cellen)
Tijdsspanne: Baseline, na 3 vastendagen, en aan het einde van het vasten, evenals één en vier maanden daarna
|
met behulp van single cell nucleus sequencing
|
Baseline, na 3 vastendagen, en aan het einde van het vasten, evenals één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in subklassen van lipoproteïnen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum door ultracentrifugatie met hoge dichtheid die de samenstelling van cholesterol en triglyceriden weerspiegelt
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in apolipoproteïnen
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
ApoA-I en ApoB bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in lipoproteïne(a)
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
bepaald in serum
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Veranderingen in op methylering gebaseerde klokken
Tijdsspanne: Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
biomarker van biologische veroudering met behulp van PBMC's
|
Basislijn en veranderingen aan het einde van het vasten en één en vier maanden daarna
|
|
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, taal, volledige familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziekte en comorbiditeiten, en huidige medicatie
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de stikstofbalans
Tijdsspanne: Basislijn, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel
|
stikstof in 24-uurs urine
|
Basislijn, dagelijks tijdens vasten en herintroductie van voedsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F-2021-075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .