长期禁食：人类的多系统适应
2023年2月7日 更新者：Françoise Wilhelmi de Toledo、Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
该试验的目的是研究长期禁食对可能在 1-4 个月后恢复活力的几个器官中代谢活跃组织的大小、质量、组成和功能的影响。
此外，还深入研究了脂质代谢。
研究概览
详细说明
禁食对新陈代谢、健康和衰老有许多积极影响。 令人惊讶的是，很少有人考虑长期禁食。
从食物来源的葡萄糖到脂肪组织来源的脂肪酸和酮类作为主要细胞燃料的代谢转变是禁食代谢的关键。 禁食已被证明可以改善人类的心血管危险因素和肠道微生物群。 它引起脂质代谢的深刻变化。 然而，关于长期禁食期间脂质的动员、交换和功能，许多问题仍然悬而未决。 此外，最近的结果表明周期性限制性营养策略能够触发器官再生。 这种有前途的再生能力尚未在人类身上得到全面研究。 此外，关于人类粪便微生物群在健康和疾病中的作用的知识正在增加。 对其在禁食期间的组成和功能知之甚少。 我们发现有迹象表明肠道微生物组可以影响能量代谢，从而影响代谢开关的动态。
根据 Buchinger Wilhelmi 禁食计划，在医疗监督下长期禁食已被证明是安全且耐受性良好的。
目前的项目通过多系统方法研究 9±3 天禁食期的影响，重点关注 100 名受试者的脂质代谢和肠道微生物组。 此外，还将对 32 名受试者的身体成分和肌肉表现进行深入分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Überlingen、德国、88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 22 - 35 公斤/平方米之间
排除标准：
- 药物摄入（心血管疾病、脂糖代谢）
- 慢性明显的精神和精神疾病
- 参与另一项研究
- 怀孕或哺乳
- 在 MRI/MRS 子研究中，任何 MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器、MR 不兼容的人工瓣膜、金属植入物、异物金属体）
- 活动性不受控制的胃肠道疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、不确定性结肠炎、严重肠易激综合征、持续性感染性胃肠炎、不明原因的持续性或慢性腹泻、复发性艰难梭菌感染
- 胃肠道大手术，在过去的五年里。 随时进行任何大肠切除术
- 最近 2 个月内服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：长期禁食
根据 Buchinger Wilhelmi 禁食计划，参与者将禁食 6-12 天
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参与者将接受禁食计划，其中包括在医疗监督下每天摄入 250 卡路里
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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心脏成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肝脏成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肾脏成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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脾脏成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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股四头肌组成的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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脂肪组织成分的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量脂肪量、瘦肉量、水分含量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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HDL 胆固醇流出能力的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过标准化使用的放射性同位素技术在血清中测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清胆固醇负荷量的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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使用载有放射性胆固醇的巨噬细胞在血清中测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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HS-Omega-3 指数的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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脂肪酸的测定(C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18: 3 n-6; 20: 3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6；18:3 n-3；20:5 n-3；22:5 n-3；22:6 n-3；16:1 n-7t；18:1 n-9t；18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) 在具有高度标准化分析程序的红细胞膜中
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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粪便微生物群组成和功能的变化（碳水化合物代谢）
大体时间：平均禁食 10 (+/-3) 天后的基线和变化
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鸟枪法宏基因组学，5Gb 的 DNA 测序数据。
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平均禁食 10 (+/-3) 天后的基线和变化
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代谢组的变化
大体时间：禁食 3 天、禁食结束以及之后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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使用非靶向代谢组学方法研究代谢组的变化，重点关注 PBMC 细胞水平的多胺生物合成途径，并将其与循环血浆/血清代谢组的变化进行比较
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禁食 3 天、禁食结束以及之后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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硫化氢产能变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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使用醋酸铅测定法在血清和尿液中测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑形态学的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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心脏质量的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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下肢的变化（股四头肌、腿筋、小腿）
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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腰骶部肌肉量的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过磁共振成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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心脏收缩功能的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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整体和区域功能（右和左射血分数、右和左舒张末期和收缩末期容积、峰值区域应变（周向、纵向应变）用磁共振成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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舒张心脏功能的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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磁共振成像测量的整体和局部舒张功能（峰值充盈率、扭转率、舒张应变率）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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表观扩散系数 (ADC) 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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纤维应变的变化 (Eff)
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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分数各向异性 (FA) 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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螺旋角 (HA) 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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平均扩散率 (MD) 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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心血管健康的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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使用最大耗氧量 (VO2max)
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：TauPCr(s)
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：PCr水解（%）
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：PCr 浓度
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：Pi浓度
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：ATP 浓度
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：休息时和运动后的 pH 值，单位为 mM
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：静止时代谢物的 T1
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肌肉代谢和线粒体氧化能力的变化：PCr 消耗
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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在腓肠肌水平的 MRI 测功过程中（31P 光谱）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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多参数肌肉量化的变化：T2
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用定量磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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多参数肌肉量化的变化：T2 * 松弛时间
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用定量磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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多参数肌肉量化的变化：易感性（chi）
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用定量磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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多参数肌肉量化的变化：脂肪分数 (PDFF)
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用定量磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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四头肌最大自主收缩的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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用磁阻抗成像测量
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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DNA甲基化的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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使用红细胞的生物老化生物标志物
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清淀粉样蛋白 A 水平的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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对氧磷酶 (PON-1) 活性的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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脂蛋白转移酶的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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CETP 活性，使用市售测定法测定为 U/ml
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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GlycA 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 型 (PCSK9) 的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过 ELISA 在血清中测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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乳糜微粒的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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氧化磷脂的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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酶的变化
大体时间：禁食 3 天、禁食结束以及之后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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PBMC 中相关改变酶的免疫印迹
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禁食 3 天、禁食结束以及之后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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过硫化的变化
大体时间：基线和禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的变化
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血清和尿液过硫化
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基线和禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的变化
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硫化合物的变化
大体时间：禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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氨基酸（使用靶向方法）、硫代硫酸盐（使用 HPLC 和 LC-MS/MS 的单溴双胺法测量）、半胱氨酸和胱氨酸（使用 S-磺基半胱氨酸 (SSC) 方法，这是一种使用自动柱前衍生化的基于 HPLC 的方法血清和尿液中的 OPA 和 UV 检测（338 nm）
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禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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硫代硫酸盐水平的变化
大体时间：禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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使用 HPLC 和 LC-MS/MS 使用单溴二甲烷方法测量
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禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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半胱氨酸和胱氨酸水平的变化
大体时间：禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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使用 S-磺基半胱氨酸 (SSC) 方法，这是一种基于 HPLC 的方法，使用 OPA 自动柱前衍生化和 338 nm 紫外检测血清和尿液
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禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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氨基酸的变化
大体时间：禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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在血清和尿液中使用靶向方法
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禁食 3 天后、禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月后的基线和变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
公斤
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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体重指数的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
公斤/平方米
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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腹围变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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以厘米为单位
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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静息收缩压的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
毫米汞柱
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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静息舒张压的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
毫米汞柱
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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静息心率的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
节拍/分钟
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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生物电多频阻抗分析的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过生物阻抗分析确定的整体和局部身体成分（水、脂肪和瘦体重）、液体分布（总水分、细胞外水分和细胞内水分）、代谢指标（代谢活性指数 (MAI)）、蛋白质含量（总和活性细胞质量分数）
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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肝脏硬度的变化
大体时间：禁食期间和之后的基线
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通过 FibroScan 测量
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禁食期间和之后的基线
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身体活动的变化
大体时间：禁食前、禁食期间每天以及禁食后一四个月
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强度、持续时间、频率通过三轴活动记录仪测量
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禁食前、禁食期间每天以及禁食后一四个月
|
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昼夜节律和睡眠的变化
大体时间：禁食前、禁食期间每天以及禁食后一四个月
|
通过三轴活动计测量
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禁食前、禁食期间每天以及禁食后一四个月
|
|
心理健康的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
问卷：Warwick-Edinburgh 心理健康量表
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
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全球卫生的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
问卷：PROMIS 量表
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
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身体活动的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
问卷：Godin 休闲时间锻炼问卷
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
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睡眠质量的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
问卷：匹兹堡睡眠质量指数
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
|
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酮尿症的变化
大体时间：在禁食期间和食物重新引入
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用尿液试纸测量尿液中的酮体
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在禁食期间和食物重新引入
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酮血症的变化
大体时间：在禁食期间和食物重新引入
|
毛细血管血中的酮体
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在禁食期间和食物重新引入
|
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血糖变化
大体时间：在禁食期间和食物重新引入
|
毛细血管血液中的葡萄糖
|
在禁食期间和食物重新引入
|
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饮食行为的改变
大体时间：基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
问卷：短期健康饮食指数调查
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基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
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吸烟行为的改变
大体时间：基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
调查问卷
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基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
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饮酒量的变化
大体时间：基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
调查问卷
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基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
|
身体活动的变化
大体时间：基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
小时/周
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基线和禁食后以及一个月和四个月后
|
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能量水平的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一和四个月期间每天
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以视觉标尺测量（0-10）
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一和四个月期间每天
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情绪健康的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
|
身体健康的变化
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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症状变化：疲劳
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
|
症状变化：肌肉无力
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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症状变化：背痛
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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症状变化：饥饿
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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症状变化：焦虑
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
以视觉标尺测量（0-10）
|
基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
|
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症状变化：头痛
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
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以视觉标尺测量（0-10）
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
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症状变化：睡眠障碍
大体时间：基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
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以视觉标尺测量（0-10）
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基线，在禁食和食物重新引入期间以及之后的一到四个月期间每天
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不良事件
大体时间：通过学习完成，平均 4.5 个月
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副作用的文档
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通过学习完成，平均 4.5 个月
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血细胞计数的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、MCV、MCH、MCHC、血小板、胆红素
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血细胞计数的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、网织红细胞
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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凝血变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：INR、PTT（秒）
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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肝酶的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：GOT、GPT、GGT、AP（以 U/l 为单位）
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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肾脏参数的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：尿酸、尿素、肌酐（mg/dl）
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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炎症参数的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：hs-CRP、以 mm/h 为单位的 ESR、以 µg/dl 为单位的炎性小体、皮质醇
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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葡萄糖代谢的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：以 mmol/l 为单位的葡萄糖，以 % 为单位的 HbA1c，以 mU/l 为单位的胰岛素
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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脂质参数的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：总胆固醇、HDL-C、LDL-C、甘油三酯（mmol/l）
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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电解质的变化
大体时间：基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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血液参数：钠、钾、钙、镁（单位为 mmol/l）
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基线和禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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禁食后免疫反应的变化
大体时间：基线，禁食 3 天后，禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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使用单细胞核测序
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基线，禁食 3 天后，禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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细胞群的变化（自然杀伤细胞和 T 细胞）
大体时间：基线，禁食 3 天后，禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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使用单细胞核测序
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基线，禁食 3 天后，禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月
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脂蛋白亚类的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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通过高密度超速离心测定血清中的胆固醇和甘油三酯成分
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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载脂蛋白的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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测定血清中的 ApoA-I 和 ApoB
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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脂蛋白的变化(a)
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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血清测定
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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基于甲基化的时钟的变化
大体时间：禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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使用 PBMC 的生物衰老生物标志物
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禁食结束时以及禁食后 1 个月和 4 个月的基线和变化
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社会人口测量
大体时间：基线
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年龄、性别、语言、完整的家族史、当前和以前的疾病和合并症，以及当前的药物治疗
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基线
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氮平衡的变化
大体时间：基线，禁食期间每天以及食物重新引入
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24 小时尿氮
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基线，禁食期间每天以及食物重新引入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- F-2021-075
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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