Jeûne à long terme : Adaptations multi-systèmes chez l'homme
7 février 2023 mis à jour par: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Jeûne à long terme : Adaptations multi-systèmes chez l'homme
Le but de cet essai est d'étudier les effets du jeûne à long terme sur la taille, la masse, la composition et la fonction des tissus métaboliques actifs dans plusieurs organes qui se réétendent éventuellement rajeunis après 1 à 4 mois.
De plus, le métabolisme des lipides est étudié en profondeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeûne présente de nombreux effets positifs sur le métabolisme, la santé et le vieillissement. Étonnamment, peu de considérations sont accordées aux périodes de jeûne à long terme.
Le passage métabolique du glucose d'origine alimentaire aux acides gras et aux cétones dérivés du tissu adipeux comme carburant cellulaire primaire est la clé du métabolisme à jeun. Il a été démontré que le jeûne améliore les facteurs de risque cardiovasculaire et le microbiote intestinal chez l'homme. Il provoque de profonds changements dans le métabolisme des lipides. Cependant, de nombreuses questions restent ouvertes concernant la mobilisation, l'échange et la fonction des lipides lors d'un jeûne de longue durée. De plus, des résultats récents montrent la capacité des stratégies nutritionnelles restrictives périodiques à déclencher la régénération des organes. Ce pouvoir régénérateur prometteur n'a pas été étudié de manière exhaustive chez l'homme. De plus, les connaissances sur le rôle du microbiote fécal humain dans la santé et la maladie augmentent. On sait peu de choses sur sa composition et sa fonction pendant le jeûne. Nous avons trouvé des indications selon lesquelles le microbiome intestinal pourrait influencer le métabolisme énergétique et, par conséquent, pourrait influencer la dynamique du commutateur métabolique.
Le jeûne à long terme sous surveillance médicale selon le programme de jeûne Buchinger Wilhelmi s'est avéré sûr et bien toléré.
Le projet actuel étudie les effets d'une période de jeûne de 9 ± 3 jours par une approche multi-systémique axée sur le métabolisme des lipides et le microbiome intestinal chez 100 sujets. De plus, la composition corporelle en combinaison avec la performance musculaire sera analysée en profondeur dans un sous-groupe de 32 sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Überlingen, Allemagne, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 22 et 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- prise de médicaments (maladies cardiovasculaires, métabolisme des lipides et du glucose)
- maladies psychiques et psychiatriques chroniques manifestes
- participation à une autre étude
- grossesse ou allaitement
- dans la sous-étude IRM/MRS, toute contre-indication IRM (claustrophobie, stimulateurs cardiaques, prothèses valvulaires incompatibles IRM, implants métalliques, corps métallique étranger)
- troubles gastro-intestinaux actifs non contrôlés, y compris colite ulcéreuse, maladie de Crohn, colite indéterminée, syndrome du côlon irritable sévère, gastro-entérite infectieuse persistante, diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue, infection récurrente à Clostridium difficile
- chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, au cours des cinq dernières années. Toute résection intestinale majeure à tout moment
- prise d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Jeûne de longue durée
Les participants subiront 6 à 12 jours de jeûne selon le programme de jeûne Buchinger Wilhelmi
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les participants suivront un programme de jeûne qui comprend l'apport quotidien de 250 kcal sous surveillance médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la composition de tout le corps
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans la composition du cœur
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la composition du foie
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la composition du rein
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans la composition de la rate
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la composition du quadriceps
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la composition du tissu adipeux
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Masse grasse, masse maigre, teneur en eau mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la capacité d'efflux du cholestérol HDL
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré dans le sérum par une technique radio-isotopique standardisée
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la capacité de charge en cholestérol sérique
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré dans le sérum à l'aide de macrophages chargés de cholestérol radioactif
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans l'indice HS-Oméga-3
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Détermination des acides gras (C 14:0 ; 16:0 ; 18:0 ; 20:0 ; 22:0 ; 24:0 ; 16:1 n-7 ; 18:1 n-9 ; 20:1 n-9 ; 24 :1 n-9 ; 18 :2 n-6 ; 18 :3 n-6 ; 20 :3 n-6 ; 22 :2 n-6 ; 20 :4 n-6 ; 22 :4 n-6 ; 22:5 n-6 ; 18 : 3 n-3 ; 20:5 n-3 ; 22:5 n-3 ; 22:6 n-3 ; 16:1 n-7t ; 18:1 n-9t ; 18 :2 n-6tt ; 18:2 n-6ct ; 18:2 n-6tc) dans les membranes érythrocytaires avec une procédure analytique hautement standardisée
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la composition et de la fonction du microbiote fécal (métabolisme des glucides)
Délai: Ligne de base et changements après une moyenne de 10 (+/-3) jours de jeûne
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Métagénomique Shotgun, 5 Go de données de séquençage d'ADN.
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Ligne de base et changements après une moyenne de 10 (+/-3) jours de jeûne
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Modifications du métabolome
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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utiliser une approche métabolomique non ciblée pour étudier les changements dans le métabolome, en mettant l'accent sur la voie de biosynthèse des polyamines au niveau cellulaire dans les PBMC et les comparer aux changements dans le métabolome plasma/sérum circulant
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Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Évolution de la capacité de production d'hydrogène sulfuré
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré dans le sérum et l'urine à l'aide du dosage de l'acétate de plomb
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la morphométrie cérébrale
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la masse cardiaque
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des membres inférieurs (quadriceps, ischio-jambiers, mollets)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la masse musculaire lombo-sacrée
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la fonction cardiaque systolique
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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fonction globale et régionale (fraction d'éjection droite et gauche, volumes télédiastolique et télésystolique droit et gauche, déformations régionales maximales (déformation circonférentielle, longitudinale) mesurées par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la fonction cardiaque diastolique
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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fonction diastolique globale et régionale (taux de remplissage maximal, taux de torsion, taux de déformation diastolique) mesurée par imagerie par résonance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la déformation des fibres (Eff)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de l'anisotropie fractionnaire (FA)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements d'angle d'hélice (HA)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la diffusivité moyenne (DM)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la forme cardiovasculaire
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
en utilisant la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative des mitochondries : TauPCr(s)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative mitochondriale : hydrolyse de la PCr (%)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative des mitochondries : concentration en PCr
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative des mitochondries : concentration en Pi
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative des mitochondries : concentration d'ATP
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative mitochondriale : pH au repos et après l'exercice en mM
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative mitochondriale : T1 des métabolites au repos
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme musculaire et de la capacité oxydative des mitochondries : consommation de PCr
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
lors d'un effort ergométrique en IRM au niveau du muscle sural (spectroscopie 31P)
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la quantification musculaire multiparamétrique : T2
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie d'impédance magnétique quantitative
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la quantification musculaire multiparamétrique : T2 * temps de relaxation
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie d'impédance magnétique quantitative
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la quantification musculaire multiparamétrique : susceptibilité (chi)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie d'impédance magnétique quantitative
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la quantification musculaire multiparamétrique : fraction de graisse (PDFF)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie d'impédance magnétique quantitative
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la contraction volontaire maximale quadricipitale
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par imagerie par impédance magnétique
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans la méthylation de l'ADN
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
biomarqueur du vieillissement biologique utilisant des érythrocytes
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des taux sériques d'amyloïde A
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de l'activité de la paraoxonase (PON-1)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications des enzymes de transfert des lipoprotéines
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Activité CETP, déterminée en U/ml à l'aide d'un test disponible dans le commerce
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans GlycA
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum par ELISA
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications des chylomicrons
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications des phospholipides oxydés
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
déterminé dans le sérum
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications des enzymes
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
immunotransfert d'enzymes modifiées de manière pertinente dans les PBMC
|
Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la persulfuration
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
persulfuration dans le sérum et l'urine
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Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications des composés soufrés
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
acides aminés (en utilisant une approche ciblée), thiosulfate (mesuré en utilisant la méthode monobromobimane en utilisant HPLC et LC-MS/MS), cystéine et cystine (utiliser la méthode S-sulfocystéine (SSC) qui est une méthode basée sur HPLC utilisant une dérivatisation précolonne automatisée avec OPA et détection UV à 338 nm) dans le sérum et l'urine
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Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Changements dans les niveaux de thiosulfate
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par la méthode au monobromobimane par HPLC et LC-MS/MS
|
Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Changements dans les niveaux de cystéine et de cystine
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
en utilisant la méthode S-sulfocystéine (SSC) qui est une méthode basée sur HPLC utilisant une dérivatisation précolonne automatisée avec OPA et détection UV à 338 nm dans le sérum et l'urine
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Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Changements dans les acides aminés
Délai: Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
en utilisant une approche ciblée dans le sérum et l'urine
|
Ligne de base et changements après 3 jours de jeûne, à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids corporel
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
en kg
|
Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
en kg/m²
|
Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la circonférence abdominale
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
en cm
|
Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la pression artérielle systolique au repos
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
en mmHg
|
Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la pression artérielle diastolique au repos
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
en mmHg
|
Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
en battements/min
|
Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Changements dans l'analyse d'impédance multifréquence bioélectrique
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
Composition corporelle globale et segmentaire (eau, graisse et masse maigre), distribution des liquides (eau totale, extracellulaire et intracellulaire), indices métaboliques (indice d'activité métabolique (MAI), teneur en protéines (fraction de masse cellulaire totale et active) déterminée par analyse de bioimpédance
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications de la raideur du foie
Délai: Baseline, pendant et après le jeûne
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mesuré par FibroScan
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Baseline, pendant et après le jeûne
|
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Changements dans l'activité physique
Délai: Avant, tous les jours pendant le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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intensité, durée, fréquence mesurées par actigraphie triaxiale
|
Avant, tous les jours pendant le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Modifications du rythme circadien et du sommeil
Délai: Avant, tous les jours pendant le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
mesuré par actigraphie triaxiale
|
Avant, tous les jours pendant le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Changements dans le bien-être mental
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaires : Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
|
Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans la santé mondiale
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaires : Échelle PROMIS
|
Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Changements dans l'activité physique
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaires : Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
|
Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaires : Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Modifications de la cétonurie
Délai: pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
Corps cétoniques dans l'urine mesurés par des bandelettes urinaires
|
pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
|
Modifications de la cétonémie
Délai: pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
Corps cétoniques dans le sang capillaire
|
pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
|
Modifications de la glycémie
Délai: pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
Glucose dans le sang capillaire
|
pendant la période de jeûne et de réintroduction alimentaire
|
|
Modifications du comportement alimentaire
Délai: Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaire : courte enquête sur l'indice de saine alimentation
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Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
|
Changements dans le comportement tabagique
Délai: Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaire
|
Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
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Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
|
questionnaire
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Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans l'activité physique
Délai: Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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en heures/semaine
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Au départ et après le jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements du niveau d'énergie
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans le bien-être émotionnel
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du bien-être physique
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : fatigue
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : faiblesse musculaire
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : maux de dos
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : faim
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : anxiété
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : maux de tête
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des symptômes : troubles du sommeil
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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mesuré par échelle visuelle (0-10)
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne et la réintroduction des aliments ainsi qu'un et quatre mois après
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Événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4,5 mois
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Documentation des effets secondaires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4,5 mois
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Changements dans la numération globulaire
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : leucocytes, érythrocytes, hémoglobine, hématocrite, MCV, MCH, MCHC, thrombocytes, bilirubine
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la formule sanguine différentielle
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : basophiles, neutrophiles, éosinophiles, monocytes, réticulocytes
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la coagulation
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : INR, PTT en sec
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des enzymes hépatiques
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : GOT, GPT, GGT, AP en U/l
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des paramètres rénaux
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : acide urique, urée, créatinine en mg/dl
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des paramètres inflammatoires
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : hs-CRP, VS en mm/h, inflammasome, cortisol en µg/dl
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications du métabolisme du glucose
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : glucose en mmol/l, HbA1c en %, insuline en mU/l
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des paramètres lipidiques
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides en mmol/l
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans les électrolytes
Délai: Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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paramètres sanguins : sodium, potassium, calcium, magnésium en mmol/l
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Au départ et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la réponse immunitaire au jeûne
Délai: Au départ, après 3 jours de jeûne et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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utilisant le séquençage du noyau d'une seule cellule
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Au départ, après 3 jours de jeûne et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications des populations cellulaires (cellules tueuses naturelles et cellules T)
Délai: Au départ, après 3 jours de jeûne et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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utilisant le séquençage du noyau d'une seule cellule
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Au départ, après 3 jours de jeûne et à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans les sous-classes de lipoprotéines
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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déterminé dans le sérum par ultracentrifugation à haute densité reflétant la composition du cholestérol et des triglycérides
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans les apolipoprotéines
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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ApoA-I et ApoB déterminées dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Modifications de la lipoprotéine (a)
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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déterminé dans le sérum
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Changements dans les horloges basées sur la méthylation
Délai: Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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biomarqueur du vieillissement biologique à l'aide de PBMC
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Ligne de base et changements à la fin du jeûne ainsi qu'un et quatre mois après
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Mesures sociodémographiques
Délai: Ligne de base
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Âge, sexe, langue, antécédents familiaux complets, maladie et comorbidités actuelles et antérieures, et médicaments actuels
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Ligne de base
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Modifications du bilan azoté
Délai: Baseline, tous les jours pendant le jeûne ainsi que la réintroduction des aliments
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azote dans les urines de 24 heures
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Baseline, tous les jours pendant le jeûne ainsi que la réintroduction des aliments
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F-2021-075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .