Длительное голодание: мультисистемная адаптация человека
7 февраля 2023 г. обновлено: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Целью этого исследования является изучение влияния длительного голодания на размер, массу, состав и функцию метаболически активных тканей в нескольких органах, которые, возможно, омолаживаются через 1-4 месяца.
Кроме того, глубоко исследуется липидный обмен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Голодание оказывает многочисленные положительные эффекты на обмен веществ, здоровье и старение. Удивительно, но мало внимания уделяется длительным периодам голодания.
Метаболический переход от глюкозы, полученной из пищи, к жирным кислотам и кетонам, полученным из жировой ткани, в качестве основного клеточного топлива является ключом к метаболизму натощак. Было показано, что голодание улучшает факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и микробиоту кишечника у людей. Провоцирует глубокие изменения липидного обмена. Однако многие вопросы, касающиеся мобилизации, обмена и функции липидов при длительном голодании, остаются открытыми. Кроме того, недавние результаты показывают способность периодического ограничительного питания запускать регенерацию органов. Эта многообещающая регенеративная способность не была всесторонне исследована на людях. Кроме того, увеличивается объем знаний о роли микробиоты фекалий человека в состоянии здоровья и заболеваниях. Мало что известно о его составе и функциях во время голодания. Мы обнаружили признаки того, что микробиом кишечника может влиять на энергетический обмен и, следовательно, может влиять на динамику метаболического переключения.
Доказано, что длительное голодание под наблюдением врача в соответствии с программой голодания Бухингера-Вильгельми безопасно и хорошо переносится.
Текущий проект исследует влияние периода голодания в течение 9 ± 3 дней с помощью мультисистемного подхода, ориентированного на метаболизм липидов и микробиом кишечника у 100 субъектов. Кроме того, состав тела в сочетании с мышечной работой будет тщательно проанализирован в подгруппе из 32 человек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Überlingen, Германия, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 22 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- прием лекарственных препаратов (сердечно-сосудистые заболевания, липидный и глюкозный обмен)
- хронические манифестные психические и психические заболевания
- участие в другом исследовании
- беременность или кормление грудью
- в подисследовании МРТ/МРС любые противопоказания к МРТ (клаустрофобия, кардиостимуляторы, МР-несовместимые протезы клапанов, металлические имплантаты, инородное металлическое тело)
- активные неконтролируемые желудочно-кишечные расстройства, включая язвенный колит, болезнь Крона, неопределенный колит, тяжелый синдром раздраженного кишечника, персистирующий инфекционный гастроэнтерит, персистирующая или хроническая диарея неизвестной этиологии, рецидивирующая инфекция Clostridium difficile
- обширная операция на желудочно-кишечном тракте за последние пять лет. Любая обширная резекция кишечника в любое время
- прием антибиотиков в течение последних 2 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длительное голодание
Участники пройдут 6-12 разгрузочных дней по программе голодания Buchinger Wilhelmi.
|
участники пройдут программу голодания, которая включает ежедневное потребление 250 ккал под наблюдением врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе всего тела
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в составе сердца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в составе печени
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в составе почек
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения состава селезенки
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в составе квадрицепсов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в составе жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Жировая масса, безжировая масса, содержание воды, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения способности оттока холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется в сыворотке с помощью стандартизированного используемого радиоизотопного метода
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения нагрузочной способности сыворотки холестерином
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется в сыворотке с использованием макрофагов, загруженных радиоактивным холестерином
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения индекса HS-Omega-3
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Определение жирных кислот (С 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9. ; 24:1 п-9; 18:2 п-6; 18: 3 п-6; 20: 3 п-6; 22:2 п-6; 20:4 п-6; 22:4 п-6; 22:5 н-6; 18:3 н-3; 20:5 н-3; 22:5 н-3; 22:6 н-3; 16:1 н-7т; 18:1 н-9т; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) в мембранах эритроцитов с использованием строго стандартизированной аналитической процедуры.
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения состава и функции фекальной микробиоты (углеводный обмен)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения после в среднем 10 (+/-3) дней голодания
|
Метагеномика дробовика, 5 ГБ данных секвенирования ДНК.
|
Исходный уровень и изменения после в среднем 10 (+/-3) дней голодания
|
|
Изменения в метаболизме
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения после 3 дней голодания, окончания голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
использование нецелевого метаболомического подхода для исследования изменений в метаболоме с акцентом на пути биосинтеза полиаминов на клеточном уровне в РВМС и сравнение их с изменениями в метаболоме циркулирующей плазмы/сыворотки
|
Исходный уровень и изменения после 3 дней голодания, окончания голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменение мощностей по производству сероводорода
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется в сыворотке и моче с использованием анализа ацетата свинца
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения морфометрии головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения сердечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения нижних конечностей (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икры)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в пояснично-крестцовой мышечной массе
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения систолической функции сердца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
глобальная и региональная функция (правая и левая фракция выброса, правый и левый конечно-диастолический и конечно-систолический объемы, пиковые регионарные деформации (периферические, продольные), измеренные с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения диастолической функции сердца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
глобальная и региональная диастолическая функция (пиковая скорость наполнения, скорость скручивания, скорость диастолической деформации), измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения кажущегося коэффициента диффузии (ADC)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения деформации волокна (Eff)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения фракционной анизотропии (FA)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения угла наклона спирали (HA)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения средней диффузионной способности (MD)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
используя максимальное потребление кислорода (VO2max)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: TauPCr(s)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: гидролиз ПКр (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: концентрация ПКр
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: концентрация Pi
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: концентрация АТФ
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: рН в покое и после нагрузки в мМ
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: T1 метаболитов в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения мышечного метаболизма и окислительной способности митохондрий: потребление ПКр
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
при эргометрическом усилии на МРТ на уровне икроножной мышцы (спектроскопия 31Р)
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в многопараметрической количественной оценке мышц: T2
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью количественной магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в многопараметрической количественной оценке мышц: T2 * время релаксации.
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью количественной магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в многопараметрической количественной оценке мышц: восприимчивость (чи)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью количественной магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в многопараметрической количественной оценке мышц: фракция жира (PDFF)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью количественной магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в максимальном произвольном сокращении четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено с помощью магнитно-импедансной томографии
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в метилировании ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
биомаркер биологического старения с использованием эритроцитов
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения уровня амилоида А в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения активности параоксоназы (PON-1)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения ферментов переноса липопротеинов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Активность CETP, определяемая как Ед/мл с использованием коммерчески доступного анализа
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в GlycA
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения пропротеинконвертазы субтилизин/кексин 9 типа (PCSK9)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке методом ИФА
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения хиломикронов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения окисленных фосфолипидов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в ферментах
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения после 3 дней голодания, окончания голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
иммуноблотинг соответствующих измененных ферментов в РВМС
|
Исходный уровень и изменения после 3 дней голодания, окончания голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения персульфидации
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
персульфидирование в сыворотке и моче
|
Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения соединений серы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
аминокислоты (с использованием целевого подхода), тиосульфат (измерение с использованием монобромбиманового метода с использованием ВЭЖХ и ЖХ-МС/МС), цистеин и цистин (используйте метод S-сульфоцистеина (SSC), который представляет собой метод на основе ВЭЖХ с использованием автоматизированной предколоночной дериватизации с OPA и УФ-детектированием при 338 нм) в сыворотке и моче
|
Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения уровня тиосульфата
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено монобромбимановым методом с использованием ВЭЖХ и ЖХ-МС/МС
|
Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения уровня цистеина и цистина
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
с использованием метода S-сульфоцистеина (SSC), который представляет собой метод на основе ВЭЖХ с использованием автоматической предколоночной дериватизации с OPA и УФ-детектированием при 338 нм в сыворотке и моче
|
Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в аминокислотах
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
с использованием таргетного подхода в сыворотке и моче
|
Исходный уровень и изменения через 3 дня голодания, в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
в кг
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
в кг/м²
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения окружности живота
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
в см
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения систолического артериального давления в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
в мм рт.ст.
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения диастолического артериального давления в покое.
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
в мм рт.ст.
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
ударов в минуту
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в анализе биоэлектрического многочастотного импеданса
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Общий и сегментарный состав тела (вода, жировая и безжировая масса), распределение жидкости (общая, внеклеточная и внутриклеточная вода), метаболические показатели (индекс метаболической активности (ИМА), содержание белка (общая и активная клеточная массовая доля) по данным биоимпедансного анализа
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения жесткости печени
Временное ограничение: Исходный уровень, во время и после голодания
|
измерено FibroScan
|
Исходный уровень, во время и после голодания
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: До, ежедневно во время голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
интенсивность, продолжительность, частота, измеренная трехосной актиграфией
|
До, ежедневно во время голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения циркадного ритма и сна
Временное ограничение: До, ежедневно во время голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
измерено трехосной актиграфией
|
До, ежедневно во время голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в психическом благополучии
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
опросники: шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в глобальном здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
опросники: Шкала PROMIS
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Анкеты: Анкета Година для упражнений в свободное время
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
анкеты: Питтсбургский индекс качества сна
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения при кетонурии
Временное ограничение: в период голодания и возобновления питания
|
Кетоновые тела в моче измеряются с помощью щупов для мочи
|
в период голодания и возобновления питания
|
|
Изменения кетонемии
Временное ограничение: в период голодания и возобновления питания
|
Кетоновые тела в капиллярной крови
|
в период голодания и возобновления питания
|
|
Изменения гликемии
Временное ограничение: в период голодания и возобновления питания
|
Глюкоза в капиллярной крови
|
в период голодания и возобновления питания
|
|
Изменения в диетическом поведении
Временное ограничение: Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
Анкета: краткий опрос индекса здорового питания
|
Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в курении
Временное ограничение: Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
анкета
|
Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в потреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
анкета
|
Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
в часах/неделю
|
Исходный уровень и после голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения уровня энергии
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в эмоциональном самочувствии
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в физическом самочувствии
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения симптомов: утомляемость.
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения симптомов: мышечная слабость.
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в симптомах: боль в спине
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в симптомах: голод
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в симптомах: тревога
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения симптомов: головная боль.
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения симптомов: нарушения сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания и повторного введения пищи, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4,5 месяца
|
Документация о побочных эффектах
|
через завершение обучения, в среднем 4,5 месяца
|
|
Изменения в анализе крови
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, MCV, MCH, MCHC, тромбоциты, билирубин
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в дифференциальном анализе крови
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: базофилы, нейтрофилы, эозинофилы, моноциты, ретикулоциты
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения коагуляции
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: МНО, АЧТВ в сек
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: GOT, GPT, GGT, АД в Ед/л
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения параметров почек
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: мочевая кислота, мочевина, креатинин в мг/дл
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения воспалительных параметров
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: вч-СРБ, СОЭ в мм/ч, инфламмасомы, кортизол в мкг/дл
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения метаболизма глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: глюкоза в ммоль/л, HbA1c в %, инсулин в мЕд/л
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения показателей липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: общий холестерин, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, триглицериды в ммоль/л
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в электролитах
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
показатели крови: натрий, калий, кальций, магний в ммоль/л
|
Исходный уровень и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения иммунного ответа на голодание
Временное ограничение: Исходно, через 3 дня голодания и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
с помощью секвенирования ядер отдельных клеток
|
Исходно, через 3 дня голодания и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в клеточных популяциях (естественные киллеры и Т-клетки)
Временное ограничение: Исходно, через 3 дня голодания и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
с помощью секвенирования ядер отдельных клеток
|
Исходно, через 3 дня голодания и в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в подклассах липопротеинов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяемый в сыворотке с помощью ультрацентрифугирования высокой плотности, отражающий состав холестерина и триглицеридов
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения аполипопротеинов
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
АпоА-I и АпоВ определяются в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения липопротеина(а)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
определяется в сыворотке
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Изменения в часах на основе метилирования
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
биомаркер биологического старения с использованием РВМС
|
Исходный уровень и изменения в конце голодания, а также через один и четыре месяца после него
|
|
Социально-демографические измерения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, пол, язык, полный семейный анамнез, текущие и предыдущие заболевания и сопутствующие заболевания, а также текущие лекарства.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения азотистого баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно во время голодания, а также при повторном введении пищи
|
азот в суточной моче
|
Исходный уровень, ежедневно во время голодания, а также при повторном введении пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F-2021-075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .