Pitkäaikainen paasto: monijärjestelmäsopeutukset ihmisissä
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisen paaston vaikutuksia metabolisesti aktiivisten kudosten kokoon, massaan, koostumukseen ja toimintaan useissa elimissä, jotka laajenevat uudelleen mahdollisesti uusiutuneena 1-4 kuukauden kuluttua.
Lisäksi lipidiaineenvaihduntaa tutkitaan perusteellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paasto näyttää lukuisia myönteisiä vaikutuksia aineenvaihduntaan, terveyteen ja ikääntymiseen. Yllättäen vain vähän huomioita pidetän pitkiä paastojaksoja.
Aineenvaihdunta elintarvikeperäisestä glukoosista rasvakudoksesta peräisin oleviin rasvahappoihin ja ketoniin ensisijaisena solupolttoaineena on avain paasto-aineenvaihduntaan. Paaston on osoitettu parantavan ihmisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja suoliston mikrobiotaa. Se aiheuttaa syvällisiä muutoksia lipidiaineenvaihdunnassa. Monet kysymykset ovat kuitenkin edelleen avoinna lipidien mobilisaatiosta, vaihdosta ja toiminnasta pitkäaikaisen paaston aikana. Lisäksi viimeaikaiset tulokset osoittavat ajoittain rajoittavien ravitsemusstrategioiden kyvyn laukaista elinten regeneraatiota. Tätä lupaavaa regeneratiivista voimaa ei ole tutkittu kattavasti ihmisillä. Lisäksi tieto ihmisen ulosteen mikrobiotan roolista terveydessä ja sairauksissa lisääntyy. Sen koostumuksesta ja toiminnasta paaston aikana tiedetään vain vähän. Löysimme viitteitä siitä, että suoliston mikrobiomi voisi vaikuttaa energian aineenvaihduntaan ja siten vaikuttaa metabolisen kytkimen dynamiikkaan.
Pitkäaikainen paasto lääkärin valvonnassa Buchinger Wilhelmi -paastoohjelman mukaan on osoitettu turvalliseksi ja hyvin siedettäväksi.
Nykyinen projekti tutkii 9±3 päivän paastojakson vaikutuksia monisysteemisellä lähestymistavalla keskittyen lipidiaineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiomiin 100 koehenkilöllä. Lisäksi kehon koostumus yhdessä lihasten suorituskyvyn kanssa analysoidaan perusteellisesti 32 henkilön alaryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Überlingen, Saksa, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 22-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden saanti (sydän- ja verisuonisairaudet, rasva- ja glukoosiaineenvaihdunta)
- krooniset ilmeiset psyykkiset ja psykiatriset sairaudet
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- raskaus tai imetys
- MRI/MRS-alatutkimuksessa kaikki MRI-vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistimet, MR-yhteensopimattomat proteesit, metalliset implantit, vieras metallikappale)
- aktiiviset hallitsemattomat maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, epämääräinen paksusuolitulehdus, vaikea ärtyvän suolen oireyhtymä, jatkuva tarttuva gastroenteriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, toistuva Clostridium difficile -infektio
- suuressa maha-suolikanavan leikkauksessa viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa
- antibioottien saanti viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen paasto
Osallistujat viettävät 6-12 paastopäivää Buchinger Wilhelmi -paasto-ohjelman mukaisesti
|
osallistujat käyvät läpi paastoohjelman, joka sisältää 250 kcal:n päivittäisen saannin lääkärin valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koko kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset sydämen koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset maksan koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset munuaisten koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset pernan koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset nelipäisen reisilihaksen koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset rasvakudoksen koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa, vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset HDL-kolesterolin ulosvirtauskapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan seerumissa standardoidulla radioisotooppitekniikalla
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin kolesterolin kuormituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattiin seerumista käyttämällä radioaktiivisella kolesterolilla ladattuja makrofageja
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset HS-Omega-3-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Rasvahappojen määritys (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 24:1 n-9, 18:2 n-6, 18: 3 n-6, 20: 3 n-6, 22:2 n-6, 20:4 n-6, 22:4 n-6, 22:4 n-6, 24:1 n-6, 22:4 n-6, 24:1 n-6, 22:4 n-6, 20:4 n-6, 20:4 n-6, 22:4 n-6, 24:1 n-6, 22:4 n-6, 24:1 n-6, 22:4 n-6, 22:4 n-6. 22:5 n-6, 18:3 n-3, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3, 16:1 n-7t, 18:1 n-9t, 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) erytrosyyttikalvoissa erittäin standardoidulla analyysimenetelmällä
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset ulosteen mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa (hiilihydraattiaineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset keskimäärin 10 (+/-3) paastopäivän jälkeen
|
Haulikkometagenomiikka, 5 Gt DNA-sekvensointidataa.
|
Lähtötilanne ja muutokset keskimäärin 10 (+/-3) paastopäivän jälkeen
|
|
Muutokset metabolomissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston päättymisen jälkeen sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkalähestymistapaa metabolomin muutosten tutkimiseen keskittyen polyamiinin biosynteettiseen reittiin solutasolla PBMC:issä ja vertaamaan niitä kiertävän plasman/seerumin metabolomin muutoksiin
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston päättymisen jälkeen sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset rikkivedyn tuotantokapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan seerumissa ja virtsassa käyttämällä lyijyasetaattimääritystä
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen morfometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset sydämen massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset alaraajoissa (nelipäälihakset, takareisilihakset, pohkeet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lumbosacral lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset systolisessa sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
globaali ja alueellinen funktio (oikea ja vasen ejektiofraktio, oikea ja vasen diastolinen ja loppusystolinen tilavuus, alueellisten jännityshuippujen (kehä-, pituussuuntainen jännitys) mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset diastolisessa sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
globaali ja alueellinen diastolinen toiminta (huipputäyttönopeus, vääntönopeus, diastolinen jännitysnopeus) mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset näennäisessä diffuusiokertoimessa (ADC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset kuidun jännityksessä (Eff)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset fraktionaalisessa anisotropiassa (FA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset heliksikulmassa (HA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä diffuusiossa (MD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
käyttämällä maksimaalista hapenkulutusta (VO2max)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: TauPCr(t)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: PCr-hydrolyysi (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: PCr-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: Pi-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: ATP-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: pH levossa ja harjoituksen jälkeen mM
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: metaboliittien T1 levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa ja mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa: PCr:n kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ergometrisen työn aikana magneettikuvauksessa suraalilihaksen tasolla (31P-spektroskopia)
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset moniparametrisessa lihasmäärässä: T2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan kvantitatiivisella magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset moniparametrisessa lihasmäärässä: T2 * rentoutumisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan kvantitatiivisella magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset moniparametrisessa lihasmäärässä: herkkyys (chi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan kvantitatiivisella magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset moniparametrisessa lihasmäärässä: rasvafraktio (PDFF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitataan kvantitatiivisella magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset nelijalkaisessa maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattu magneettisella impedanssikuvauksella
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset DNA:n metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
biologisen ikääntymisen biomarkkeri erytrosyyttien avulla
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin amyloidi A -tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset paraoksonaasi (PON-1) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lipoproteiinien siirtoentsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
CETP-aktiivisuus määritettynä U/ml käyttäen kaupallisesti saatavaa määritystä
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset GlycA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset proproteiinikonvertaasi subtilisiinin/keksiinin tyyppi 9:ssä (PCSK9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetty seerumista ELISA:lla
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Kylomikronien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset hapettuneissa fosfolipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset entsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston päättymisen jälkeen sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
oleellisesti muuttuneiden entsyymien immunoblottaus PBMC:issä
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston päättymisen jälkeen sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset persulfidaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
persulfidaatio seerumissa ja virtsassa
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset rikkiyhdisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
aminohapot (kohdennettua lähestymistapaa käyttäen), tiosulfaatti (mitattu monobromimobimaanimenetelmällä HPLC:tä ja LC-MS/MS:ää käyttäen), kysteiini ja kystiini (käytä S-sulfokysteiini (SSC) -menetelmää, joka on HPLC-pohjainen menetelmä, jossa käytetään automatisoitua esikolonnijohdannaista). OPA- ja UV-detektiolla 338 nm:ssä) seerumissa ja virtsassa
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset tiosulfaattitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattiin käyttämällä monobromimobimaanimenetelmää käyttäen HPLC:tä ja LC-MS/MS:ää
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset kysteiini- ja kystiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
käyttäen S-sulfokysteiini (SSC) -menetelmää, joka on HPLC-pohjainen menetelmä, jossa käytetään automaattista esikolonnijohdannaista OPA:lla ja UV-detektio 338 nm:ssä seerumissa ja virtsassa
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset aminohapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kohdennettua lähestymistapaa seerumiin ja virtsaan
|
Lähtötilanne ja muutokset 3 paastopäivän jälkeen, paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
kg
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
kg/m²
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
cm
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mmHg:ssä
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset lepodiastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mmHg:ssä
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset leposydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
lyöntejä/min
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset biosähköisessä monitaajuisessa impedanssianalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
Globaali ja segmentaalinen kehon koostumus (vesi, rasva ja vähärasvainen massa), nesteen jakautuminen (kokonais-, solunulkoinen ja solunsisäinen vesi), aineenvaihduntaindeksit (metabolisen aktiivisuuden indeksi (MAI), proteiinipitoisuus (kokonais- ja aktiivinen solumassaosuus) bioimpedanssianalyysillä määritettynä
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset maksan jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso paaston aikana ja sen jälkeen
|
mitattu FibroScanilla
|
Perustaso paaston aikana ja sen jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen, päivittäin paaston aikana sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
intensiteetti, kesto, taajuus mitattuna triaksiaalisella aktigrafialla
|
Ennen, päivittäin paaston aikana sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset vuorokausirytmissä ja unessa
Aikaikkuna: Ennen, päivittäin paaston aikana sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
mitattuna triaksiaalisella aktigrafialla
|
Ennen, päivittäin paaston aikana sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomakkeet: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset globaalissa terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomakkeet: PROMIS-asteikko
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomakkeet: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomakkeet: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset ketonuriassa
Aikaikkuna: paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
Ketonikappaleet virtsassa mitattuna virtsan mittapuikoilla
|
paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
|
Muutokset ketonemiassa
Aikaikkuna: paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
Ketonikappaleet kapillaariveressä
|
paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
|
Muutokset glykemiassa
Aikaikkuna: paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
Glukoosi kapillaariveressä
|
paastoajan ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana
|
|
Muutokset ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomake: lyhyt terveellisen ruokavalion indeksitutkimus
|
Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomake
|
Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
kyselylomake
|
Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
tunneissa/viikko
|
Lähtötilanteessa ja paaston jälkeen sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset energiatasossa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutoksia emotionaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutoksia fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: lihasheikkous
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: selkäkipu
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: nälkä
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: päänsärky
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset oireissa: unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso, päivittäin paaston ja ruoan uudelleen käyttöönoton aikana sekä yhden ja neljän kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: keskimäärin 4,5 kuukautta
|
Dokumentaatio sivuvaikutuksista
|
keskimäärin 4,5 kuukautta
|
|
Muutokset verenkuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: leukosyytit, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, MCV, MCH, MCHC, trombosyytit, bilirubiini
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset differentiaalisessa verenkuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: basofiilit, neutrofiilit, eosinofiilit, monosyytit, retikulosyytit
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset koagulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: INR, PTT sekunteina
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: GOT, GPT, GGT, AP U/l
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset munuaisparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: virtsahappo, urea, kreatiniini mg/dl
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset tulehdusparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriparametrit: hs-CRP, ESR mm/h, tulehdus, kortisoli µg/dl
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veriarvot: glukoosi mmol/l, HbA1c %, insuliini mU/l
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lipidiparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veren parametrit: kokonaiskolesteroli, HDL-C, LDL-C, triglyseridit mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset elektrolyytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
veren parametrit: natrium, kalium, kalsium, magnesium, mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset immuunivasteessa paastoamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 paastopäivän jälkeen ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
käyttämällä yhden solun tuman sekvensointia
|
Lähtötaso 3 paastopäivän jälkeen ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset solupopulaatioissa (luonnolliset tappaja- ja T-solut)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 paastopäivän jälkeen ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
käyttämällä yhden solun tuman sekvensointia
|
Lähtötaso 3 paastopäivän jälkeen ja paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lipoproteiinien alaluokissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumissa korkeatiheyksisellä ultrasentrifugoinnilla, mikä heijastaa kolesteroli- ja triglyseridikoostumusta
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Apolipoproteiinien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
ApoA-I ja ApoB määritettiin seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset lipoproteiinissa (a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
määritetään seerumista
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset metylaatioon perustuvissa kelloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
biologisen ikääntymisen biomarkkeri käyttämällä PBMC:itä
|
Lähtötilanne ja muutokset paaston lopussa sekä yksi ja neljä kuukautta sen jälkeen
|
|
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
|
Perustaso
|
|
Muutokset typpitasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin paaston aikana sekä ruoan uudelleen käyttöönotto
|
typpeä 24 tunnin virtsassa
|
Perustaso, päivittäin paaston aikana sekä ruoan uudelleen käyttöönotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-2021-075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .