Langzeitfasten: Multi-System-Anpassungen beim Menschen
7. Februar 2023 aktualisiert von: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Langzeitfastens auf Größe, Masse, Zusammensetzung und Funktion von stoffwechselaktiven Geweben in mehreren Organen zu untersuchen, die sich nach 1-4 Monaten möglicherweise verjüngt wieder ausdehnen.
Zusätzlich wird der Fettstoffwechsel eingehend untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fasten zeigt zahlreiche positive Wirkungen auf Stoffwechsel, Gesundheit und Alterung. Überraschenderweise gibt es nur wenige Überlegungen zu langfristigen Fastenperioden.
Die metabolische Umstellung von aus der Nahrung stammender Glukose auf aus Fettgewebe stammende Fettsäuren und Ketone als primärer zellulärer Brennstoff ist der Schlüssel zum Fastenstoffwechsel. Es hat sich gezeigt, dass Fasten kardiovaskuläre Risikofaktoren und die Darmmikrobiota beim Menschen verbessert. Es provoziert tiefgreifende Veränderungen im Fettstoffwechsel. Allerdings sind noch viele Fragen zur Mobilisierung, zum Austausch und zur Funktion von Lipiden während des Langzeitfastens offen. Darüber hinaus zeigen neuere Ergebnisse die Fähigkeit von periodisch restriktiven Ernährungsstrategien, die Organregeneration auszulösen. Diese vielversprechende Regenerationskraft wurde beim Menschen noch nicht umfassend untersucht. Darüber hinaus nimmt das Wissen über die Rolle der menschlichen fäkalen Mikrobiota für Gesundheit und Krankheit zu. Über seine Zusammensetzung und Funktion während des Fastens ist nur wenig bekannt. Wir fanden Hinweise darauf, dass das Darmmikrobiom den Energiestoffwechsel und damit die Dynamik des Stoffwechselschalters beeinflussen könnte.
Das Langzeitfasten unter ärztlicher Aufsicht nach dem Fastenprogramm von Buchinger Wilhelmi hat sich als sicher und gut verträglich erwiesen.
Das aktuelle Projekt untersucht die Auswirkungen einer 9±3-tägigen Fastenperiode durch einen multisystemischen Ansatz, der sich auf den Fettstoffwechsel und das Darmmikrobiom bei 100 Probanden konzentriert. Zusätzlich wird die Körperzusammensetzung in Kombination mit der Muskelleistung in einer Untergruppe von 32 Probanden vertieft analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Überlingen, Deutschland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 22 - 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fett- und Glukosestoffwechsel)
- chronisch manifeste psychische und psychiatrische Erkrankungen
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- in der MRT/MRS-Teilstudie jede MRT-Kontraindikation (Klaustrophobie, Herzschrittmacher, MR-inkompatible Klappenprothesen, metallische Implantate, metallischer Fremdkörper)
- aktive unkontrollierte Magen-Darm-Störungen einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, unbestimmte Colitis, schweres Reizdarmsyndrom, anhaltende infektiöse Gastroenteritis, anhaltende oder chronische Diarrhoe unbekannter Ätiologie, rezidivierende Clostridium-difficile-Infektion
- größere Operation des Magen-Darm-Trakts in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion zu jeder Zeit
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Langfristiges Fasten
Die Teilnehmer durchlaufen 6-12 Fastentage nach dem Fastenprogramm von Buchinger Wilhelmi
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Die Teilnehmer durchlaufen ein Fastenprogramm, das die tägliche Aufnahme von 250 kcal unter ärztlicher Aufsicht beinhaltet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Gesamtkörperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung des Herzens
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Leber
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Niere
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Milz
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung des Quadrizeps
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen in der Zusammensetzung des Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettmasse, Magermasse, Wassergehalt gemessen durch Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der HDL-Cholesterinausflusskapazität
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen im Serum durch eine standardisierte verwendete Radioisotopentechnik
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Cholesterin-Belastungskapazität im Serum
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen im Serum unter Verwendung von mit radioaktivem Cholesterin beladenen Makrophagen
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen im HS-Omega-3-Index
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Fettsäurebestimmung (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18: 3 n-6; 20: 3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18:3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) in Erythrozytenmembranen mit hochstandardisiertem Analyseverfahren
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion der fäkalen Mikrobiota (Kohlenhydratstoffwechsel)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach durchschnittlich 10 (+/-3) Fastentagen
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Shotgun-Metagenomik, 5 GB DNA-Sequenzierungsdaten.
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Baseline und Veränderungen nach durchschnittlich 10 (+/-3) Fastentagen
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Veränderungen im Metabolom
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, Fastenende sowie ein und vier Monate danach
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Verwendung eines ungezielten Metabolomik-Ansatzes zur Untersuchung von Veränderungen im Metabolom mit Schwerpunkt auf dem Polyamin-Biosyntheseweg auf zellulärer Ebene in PBMCs und Vergleich mit Veränderungen im zirkulierenden Plasma/Serum-Metabolom
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, Fastenende sowie ein und vier Monate danach
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Änderungen der Produktionskapazität für Schwefelwasserstoff
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen in Serum und Urin mit dem Bleiacetat-Assay
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Gehirnmorphometrie
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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durch Magnetresonanztomographie gemessen
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Herzmasse
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
durch Magnetresonanztomographie gemessen
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen an den unteren Gliedmaßen (Quadrizeps, Beinbeuger, Waden)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
durch Magnetresonanztomographie gemessen
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der lumbosakralen Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
durch Magnetresonanztomographie gemessen
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der systolischen Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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globale und regionale Funktion (rechte und linke Ejektionsfraktion, rechts und links enddiastolisches und endsystolisches Volumen, regionale Spitzendehnung (Umfangs-, Längsdehnung) gemessen mit Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der diastolischen Herzfunktion
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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globale und regionale diastolische Funktion (Spitzenfüllrate, Torsionsrate, diastolische Dehnungsrate) gemessen mit Magnetresonanztomographie
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der Faserdehnung (Eff)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der fraktionalen Anisotropie (FA)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen des Schrägungswinkels (HA)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der mittleren Diffusivität (MD)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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unter Verwendung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen im Muskelstoffwechsel und mitochondriale oxidative Kapazität: TauPCr(s)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen Oxidationskapazität: PCr-Hydrolyse (%)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
|
Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen Oxidationskapazität: PCr-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen oxidativen Kapazität: Pi-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen Oxidationskapazität: ATP-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen Oxidationskapazität: pH-Wert im Ruhezustand und nach Belastung in mM
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen oxidativen Kapazität: T1 der Metaboliten im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
|
Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des Muskelstoffwechsels und der mitochondrialen Oxidationskapazität: PCr-Verbrauch
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bei ergometrischer Anstrengung im MRT auf Höhe des Suralmuskels (31P-Spektroskopie)
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen in der multiparametrischen Muskelquantifizierung: T2
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen mit quantitativer magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen in der multiparametrischen Muskelquantifizierung: T2 * Relaxationszeit
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit quantitativer magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der multiparametrischen Muskelquantifizierung: Suszeptibilität (Chi)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit quantitativer magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen in der multiparametrischen Muskelquantifizierung: Fettanteil (PDFF)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen mit quantitativer magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der maximalen freiwilligen Kontraktion des Quadrizeps
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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gemessen mit magnetischer Impedanzbildgebung
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Änderungen in der DNA-Methylierung
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Biomarker der biologischen Alterung anhand von Erythrozyten
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen der Amyloid-A-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen der Paraoxonase (PON-1)-Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in Lipoprotein-Transferenzymen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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CETP-Aktivität, bestimmt als U/ml unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Assays
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen in GlycA
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum durch ELISA bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen in Chylomikronen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen in oxidierten Phospholipiden
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen in Enzymen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, Fastenende sowie ein und vier Monate danach
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Immunoblotting relevant veränderter Enzyme in PBMCs
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
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Änderungen in der Persulfidierung
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Ende der Fastenzeit sowie ein und vier Monate danach
|
Persulfidierung in Serum und Urin
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Ende der Fastenzeit sowie ein und vier Monate danach
|
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Änderungen in Schwefelverbindungen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
Aminosäuren (mit einem gezielten Ansatz), Thiosulfat (gemessen mit der Monobrombiman-Methode mit HPLC und LC-MS/MS), Cystein und Cystin (mit der S-Sulfocystein (SSC)-Methode, einer HPLC-basierten Methode mit automatisierter Vorsäulenderivatisierung mit OPA- und UV-Detektion bei 338 nm) in Serum und Urin
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
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Änderungen des Thiosulfatspiegels
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen nach der Monobrombiman-Methode mittels HPLC und LC-MS/MS
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
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Veränderungen des Cystein- und Cystinspiegels
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
unter Verwendung der S-Sulfocystein (SSC)-Methode, die eine HPLC-basierte Methode mit automatisierter Vorsäulenderivatisierung mit OPA und UV-Detektion bei 338 nm in Serum und Urin ist
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
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Veränderungen der Aminosäuren
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
mit einem gezielten Ansatz in Serum und Urin
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Baseline und Veränderungen nach 3 Fastentagen, am Fastenende sowie ein und vier Monate danach
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
in kg
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Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
in kg/m²
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Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen des Bauchumfangs
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
cm
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen des systolischen Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
in mmHg
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Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
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Veränderungen des diastolischen Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
in mmHg
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Änderungen der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
in Schlägen/Min
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Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Änderungen in der bioelektrischen Multifrequenz-Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Globale und segmentale Körperzusammensetzung (Wasser, Fett und Magermasse), Flüssigkeitsverteilung (gesamtes, extrazelluläres und intrazelluläres Wasser), metabolische Indizes (metabolischer Aktivitätsindex (MAI), Proteingehalt (gesamter und aktiver Zellmassenanteil) wie durch Bioimpedanzanalyse bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen der Lebersteifheit
Zeitfenster: Baseline, während und nach dem Fasten
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gemessen mit FibroScan
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Baseline, während und nach dem Fasten
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Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vorher, täglich während des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Intensität, Dauer, Frequenz gemessen durch triaxiale Aktigraphie
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Vorher, täglich während des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen des circadianen Rhythmus und des Schlafs
Zeitfenster: Vorher, täglich während des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
gemessen durch triaxiale Aktigraphie
|
Vorher, täglich während des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
|
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Fragebögen: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
|
Veränderungen in der globalen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Fragebögen: PROMIS-Skala
|
Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
|
Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Fragebögen: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Fragebögen: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
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Veränderungen der Ketonurie
Zeitfenster: während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
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Ketonkörper im Urin, gemessen mit Urinmessstäbchen
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während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
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|
Veränderungen bei Ketonämie
Zeitfenster: während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
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Ketonkörper im Kapillarblut
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während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
|
|
Veränderungen der Glykämie
Zeitfenster: während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
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Glukose im Kapillarblut
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während der Fastenzeit und Nahrungswiedereinführung
|
|
Änderungen im Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
Fragebogen: Kurzumfrage zum Index für gesunde Ernährung
|
Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen im Rauchverhalten
Zeitfenster: Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
Fragebogen
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Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
|
Änderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
Fragebogen
|
Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
|
Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
in Stunden/Woche
|
Baseline und nach Fasten sowie ein und vier Monate danach
|
|
Änderungen des Energieniveaus
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen im emotionalen Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Muskelschwäche
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Rückenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Hunger
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Angst
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Kopfschmerzen
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
|
Veränderungen der Symptome: Schlafstörungen
Zeitfenster: Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
|
Baseline, täglich während des Fastens und der Wiedereinführung der Nahrung sowie ein und vier Monate danach
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Monate
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Dokumentation von Nebenwirkungen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Monate
|
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Veränderungen im Blutbild
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
|
Blutparameter: Leukozyten, Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC, Thrombozyten, Bilirubin
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen im Differentialblutbild
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: Basophile, Neutrophile, Eosinophile, Monozyten, Retikulozyten
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Gerinnung
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: INR, PTT in Sek
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Leberenzyme
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: GOT, GPT, GGT, AP in U/l
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Nierenparameter
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin in mg/dl
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Entzündungsparameter
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: hs-CRP, BSG in mm/h, Inflammasom, Cortisol in µg/dl
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen im Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: Glukose in mmol/l, HbA1c in %, Insulin in mU/l
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Lipidparameter
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutparameter: Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride in mmol/l
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen der Elektrolyte
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Blutwerte: Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium in mmol/l
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Baseline und am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in der Immunantwort auf das Fasten
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Fastentagen und am Ende der Fastenzeit sowie einen und vier Monate danach
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unter Verwendung von Einzelzellkernsequenzierung
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Baseline, nach 3 Fastentagen und am Ende der Fastenzeit sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in Zellpopulationen (natürliche Killer- und T-Zellen)
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Fastentagen und am Ende der Fastenzeit sowie einen und vier Monate danach
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unter Verwendung von Einzelzellkernsequenzierung
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Baseline, nach 3 Fastentagen und am Ende der Fastenzeit sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in Lipoprotein-Unterklassen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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bestimmt im Serum durch Ultrazentrifugation mit hoher Dichte, was die Cholesterin- und Triglyceridzusammensetzung widerspiegelt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen in Apolipoproteinen
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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ApoA-I und ApoB im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Veränderungen im Lipoprotein(a)
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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im Serum bestimmt
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Änderungen in methylierungsbasierten Uhren
Zeitfenster: Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Biomarker der biologischen Alterung mit PBMCs
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Baseline und Veränderungen am Ende des Fastens sowie einen und vier Monate danach
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Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Sprache, vollständige Familienanamnese, aktuelle und frühere Erkrankungen und Begleiterkrankungen sowie aktuelle Medikamente
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Grundlinie
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Änderungen im Stickstoffgleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie, täglich während des Fastens sowie der Wiedereinführung der Nahrung
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Stickstoff im 24-Stunden-Urin
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Grundlinie, täglich während des Fastens sowie der Wiedereinführung der Nahrung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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- F-2021-075
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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