Długoterminowy post: wielosystemowe adaptacje u ludzi
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Celem tego badania jest zbadanie wpływu długotrwałego postu na rozmiar, masę, skład i funkcję aktywnych metabolicznie tkanek w kilku narządach, które ponownie rozszerzają się, prawdopodobnie odmładzając po 1-4 miesiącach.
Ponadto dogłębnie badany jest metabolizm lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post wykazuje wiele pozytywnych skutków dla metabolizmu, zdrowia i starzenia się. Co zaskakujące, niewiele uwagi poświęca się długotrwałym okresom postu.
Przejście metaboliczne z glukozy pochodzącej z pożywienia na kwasy tłuszczowe i ketony pochodzące z tkanki tłuszczowej jako podstawowe paliwo komórkowe jest kluczem do metabolizmu na czczo. Wykazano, że post poprawia czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i mikroflorę jelitową u ludzi. Powoduje głębokie zmiany w metabolizmie lipidów. Jednak wiele pytań dotyczących mobilizacji, wymiany i funkcji lipidów podczas długotrwałego postu pozostaje otwartych. Co więcej, ostatnie wyniki wskazują na zdolność okresowych restrykcyjnych strategii żywieniowych do wyzwalania regeneracji narządów. Ta obiecująca moc regeneracyjna nie została kompleksowo zbadana u ludzi. Ponadto wzrasta wiedza na temat roli mikrobioty kałowej człowieka w zdrowiu i chorobie. Niewiele wiadomo na temat jego składu i funkcji podczas postu. Znaleźliśmy wskazówki, że mikrobiom jelitowy może wpływać na metabolizm energetyczny, aw konsekwencji na dynamikę zmiany metabolicznej.
Wykazano, że długotrwała głodówka pod nadzorem lekarza zgodnie z programem głodowym Buchinger Wilhelmi jest bezpieczna i dobrze tolerowana.
Obecny projekt bada wpływ okresu postu trwającego 9 ± 3 dni za pomocą podejścia wieloukładowego, koncentrując się na metabolizmie lipidów i mikrobiomie jelitowym u 100 osób. Dodatkowo skład ciała w połączeniu z wydajnością mięśni zostanie dogłębnie przeanalizowany w podgrupie 32 osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Überlingen, Niemcy, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 22 - 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków (choroby układu krążenia, metabolizm lipidów i glukozy)
- przewlekłe jawne choroby psychiczne i psychiatryczne
- udział w innym badaniu
- ciąża lub karmienie piersią
- w badaniu cząstkowym MRI/MRS wszelkie przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, rozruszniki serca, protezy zastawek niekompatybilne z MR, metalowe implanty, obce ciała metalowe)
- czynne niekontrolowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieokreślone zapalenie jelita grubego, ciężki zespół jelita drażliwego, przetrwałe zakaźne zapalenie żołądka i jelit, uporczywa lub przewlekła biegunka o nieznanej etiologii, nawracające zakażenie Clostridium difficile
- duża operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich pięciu lat. Każda większa resekcja jelita grubego w dowolnym momencie
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Długotrwały post
Uczestnicy przejdą 6-12 dni postu zgodnie z programem postu Buchinger Wilhelmi
|
uczestnicy przejdą program postu, który obejmuje dzienne spożycie 250 kcal pod nadzorem lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w całym składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie nerek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie śledziony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w składzie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody mierzona metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany zdolności wypływu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone w surowicy za pomocą znormalizowanej stosowanej techniki radioizotopowej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany zdolności ładowania cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone w surowicy przy użyciu makrofagów obciążonych radioaktywnym cholesterolem
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany indeksu HS-Omega-3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Oznaczanie kwasów tłuszczowych (C 14:0; 16:0; 18:0; 20:0; 22:0; 24:0; 16:1 n-7; 18:1 n-9; 20:1 n-9 ; 24:1 n-9; 18:2 n-6; 18:3 n-6; 20:3 n-6; 22:2 n-6; 20:4 n-6; 22:4 n-6; 22:5 n-6; 18:3 n-3; 20:5 n-3; 22:5 n-3; 22:6 n-3; 16:1 n-7t; 18:1 n-9t; 18 :2 n-6tt; 18:2 n-6ct; 18:2 n-6tc) w błonach erytrocytów przy zastosowaniu wysoce wystandaryzowanej procedury analitycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany składu i funkcji mikroflory kałowej (metabolizm węglowodanów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i zmiany po średnio 10 (+/-3) dniach postu
|
Shotgun metagenomics, 5 GB danych sekwencjonowania DNA.
|
Wartość bazowa i zmiany po średnio 10 (+/-3) dniach postu
|
|
Zmiany w metabolomie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, zakończeniu postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
wykorzystanie nieukierunkowanego podejścia metabolomicznego do zbadania zmian w metabolomie, z naciskiem na szlak biosyntezy poliamin na poziomie komórkowym w PBMC i porównanie ich ze zmianami w krążącym metabolomie osocza/surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, zakończeniu postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany mocy produkcyjnych siarkowodoru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone w surowicy i moczu za pomocą testu z octanem ołowiu
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w morfometrii mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany masy serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w obrębie kończyn dolnych (mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, łydki)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany masy mięśniowej odcinka lędźwiowo-krzyżowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w skurczowej czynności serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
funkcja globalna i regionalna (frakcja wyrzutowa prawa i lewa, objętość końcowo-rozkurczowa i końcowoskurczowa prawa i lewa, szczytowe odkształcenia regionalne (obwodowe, podłużne) mierzone metodą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w rozkurczowej czynności serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
globalna i regionalna funkcja rozkurczowa (szczytowa szybkość napełniania, szybkość skręcania, szybkość odkształcenia rozkurczowego) mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany pozornego współczynnika dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany odkształcenia włókien (Eff)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany anizotropii ułamkowej (FA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany kąta pochylenia linii śrubowej (HA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany średniej dyfuzyjności (MD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
z wykorzystaniem maksymalnego zużycia tlenu (VO2max)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: TauPCr(s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: hydroliza PCr (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: stężenie PCr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: stężenie Pi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: stężenie ATP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: pH spoczynkowe i powysiłkowe w mM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: T1 metabolitów w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie mięśni i zdolności oksydacyjnej mitochondriów: zużycie PCr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
podczas wysiłku ergometrycznego w MRI na poziomie mięśnia łydkowego (spektroskopia 31P)
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w wieloparametrycznej ocenie ilościowej mięśni: T2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą ilościowego obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w wieloparametrycznej ocenie ilościowej mięśni: T2 * czas relaksacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą ilościowego obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w wieloparametrycznej ocenie ilościowej mięśni: podatność (chi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą ilościowego obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w wieloparametrycznej kwantyfikacji mięśni: frakcja tłuszczu (PDFF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą ilościowego obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą obrazowania impedancji magnetycznej
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metylacji DNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
biomarker starzenia biologicznego z wykorzystaniem erytrocytów
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany poziomu amyloidu A w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany aktywności paraoksonazy (PON-1).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w enzymach przenoszących lipoproteiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Aktywność CETP, określona jako U/ml przy użyciu dostępnego w handlu testu
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w GlycA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w konwertazie probiałkowej subtylizyny/keksyny typu 9 (PCSK9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczono w surowicy za pomocą testu ELISA
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w chylomikronach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany utlenionych fosfolipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w enzymach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, zakończeniu postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
immunoblotting odpowiednio zmienionych enzymów w PBMC
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, zakończeniu postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany persulfidacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
persulfidacja w surowicy i moczu
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Przemiany związków siarki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
aminokwasy (przy zastosowaniu podejścia ukierunkowanego), tiosiarczany (mierzone metodą monobromobimanu przy użyciu HPLC i LC-MS/MS), cysteina i cystyna (użyj metody S-sulfocysteiny (SSC), która jest metodą opartą na HPLC z wykorzystaniem automatycznej derywatyzacji przedkolumnowej z detekcją OPA i UV przy 338 nm) w surowicy i moczu
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany poziomu tiosiarczanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
zmierzono metodą monobromobimanu przy użyciu HPLC i LC-MS/MS
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany poziomu cysteiny i cystyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
przy użyciu metody S-sulfocysteiny (SSC), która jest metodą opartą na HPLC z wykorzystaniem automatycznej derywatyzacji przedkolumnowej z detekcją OPA i UV przy 338 nm w surowicy i moczu
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany w aminokwasach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
stosując ukierunkowane podejście w surowicy i moczu
|
Wartość wyjściowa i zmiany po 3 dniach postu, pod koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w kilogramach
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w kg/m²
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w obwodzie brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w cm
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w mmHg
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w mmHg
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany częstotliwości rytmu serca w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
w uderzeniach/min
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w bioelektrycznej analizie impedancji wieloczęstotliwościowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
Globalny i segmentowy skład ciała (woda, tłuszcz i beztłuszczowa masa ciała), dystrybucja płynów (całkowita, pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa woda), wskaźniki metaboliczne (wskaźnik aktywności metabolicznej (MAI), zawartość białka (całkowita i aktywna frakcja masowa komórek) określona za pomocą analizy bioimpedancji
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany sztywności wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po poście
|
mierzona FibroScanem
|
Linia bazowa, podczas i po poście
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed, codziennie w okresie postu oraz miesiąc i cztery miesiące później
|
intensywność, czas trwania, częstotliwość mierzona aktygrafią trójosiową
|
Przed, codziennie w okresie postu oraz miesiąc i cztery miesiące później
|
|
Zmiany rytmu dobowego i snu
Ramy czasowe: Przed, codziennie w okresie postu oraz miesiąc i cztery miesiące później
|
mierzone metodą trójosiowej aktygrafii
|
Przed, codziennie w okresie postu oraz miesiąc i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w samopoczuciu psychicznym
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusze: Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w zdrowiu na świecie
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusze: Skala PROMIS
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusze: Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany jakości snu
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusze: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w ketonurii
Ramy czasowe: w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
Ciała ketonowe w moczu mierzone za pomocą pałeczek do zanurzania w moczu
|
w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w ketonemii
Ramy czasowe: w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
Ciała ketonowe we krwi włośniczkowej
|
w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany glikemii
Ramy czasowe: w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
Glukoza we krwi kapilarnej
|
w okresie postu i ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusz: krótkie badanie indeksu zdrowego odżywiania
|
Wartość wyjściowa i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany zachowań związanych z paleniem
Ramy czasowe: Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusz
|
Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
kwestionariusz
|
Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
w godzinach/tyg
|
Wyjściowo i po poście, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany poziomu energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w samopoczuciu emocjonalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w samopoczuciu fizycznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: osłabienie mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: ból pleców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: głód
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: niepokój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: ból głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany objawów: zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu i ponownego wprowadzenia pokarmu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4,5 miesiąca
|
Dokumentacja skutków ubocznych
|
do ukończenia studiów, średnio 4,5 miesiąca
|
|
Zmiany w morfologii krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: leukocyty, erytrocyty, hemoglobina, hematokryt, MCV, MCH, MCHC, trombocyty, bilirubina
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w różnicowej morfologii krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: bazofile, neutrofile, eozynofile, monocyty, retikulocyty
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w krzepnięciu
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: INR, PTT w sek
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w enzymach wątrobowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: GOT, GPT, GGT, AP w U/l
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany parametrów nerek
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: kwas moczowy, mocznik, kreatynina w mg/dl
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany parametrów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: hs-CRP, OB w mm/h, inflamasom, kortyzol w µg/dl
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: glukoza w mmol/l, HbA1c w %, insulina w mU/l
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany parametrów lipidowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy w mmol/l
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany elektrolitów
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
parametry krwi: sód, potas, wapń, magnez w mmol/l
|
Wyjściowo i na koniec postu, a także jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w odpowiedzi immunologicznej na post
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 dniach postu i na koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
przy użyciu sekwencjonowania jądra pojedynczej komórki
|
Wartość wyjściowa, po 3 dniach postu i na koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany w populacjach komórek (naturalni zabójcy i limfocyty T)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 dniach postu i na koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
przy użyciu sekwencjonowania jądra pojedynczej komórki
|
Wartość wyjściowa, po 3 dniach postu i na koniec postu oraz po 1 i 4 miesiącach
|
|
Zmiany w podklasach lipoprotein
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznacza się w surowicy przez ultrawirowanie w wysokiej gęstości, odzwierciedlając skład cholesterolu i triglicerydów
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany w apolipoproteinach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
ApoA-I i ApoB oznaczane w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany lipoprotein(a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
oznaczona w surowicy
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Zmiany zegarów opartych na metylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
biomarker starzenia biologicznego z wykorzystaniem PBMC
|
Wartość wyjściowa i zmiany na koniec postu oraz jeden i cztery miesiące później
|
|
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, płeć, język, pełny wywiad rodzinny, obecne i poprzednie choroby i choroby współistniejące oraz aktualne leki
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany bilansu azotowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu oraz przy ponownym wprowadzaniu pokarmu
|
azot w 24-godzinnym moczu
|
Wartość wyjściowa, codziennie podczas postu oraz przy ponownym wprowadzaniu pokarmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-2021-075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .